Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biochemické změny mozku související s antidepresivním účinkem hormonů štítné žlázy

21. listopadu 2007 aktualizováno: Massachusetts General Hospital

Navrhujeme prozkoumat strukturální a biochemické abnormality mozku u depresivních subjektů a vztah mezi přítomností takových abnormalit a výsledkem léčby. Přijmeme N=20 subjektů s velkou depresivní poruchou a N=20 odpovídajících normálních kontrol. Subjekty s depresí by dříve nereagovaly na adekvátní studii se selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Tito depresivní jedinci budou léčeni po dobu 4 týdnů stejným antidepresivem SSRI a adjuvans trijodtyroninem (T3). Snímky strukturní magnetické rezonance (MRI) a poté údaje ze spektroskopického zobrazování pomocí magnetické rezonance Phosphorus-31 (31P-MRSI) budou získány dvakrát pro každého pacienta (na začátku a na konci studie) a jednou pro normální kontroly. U každého depresivního subjektu změříme počet hyperintenzit bílé hmoty (WMH); budeme také měřit stupeň změny od výchozí hodnoty u několika sloučenin charakteristických pro buněčný vysokoenergetický fosfátový metabolismus: poměr fosfokreatin/anorganický fosfát a beta-nukleosidtrifosfát. Porovnáme závažnost WMH a vysokoenergetický fosfátový metabolismus u dvou skupin depresivních subjektů (reagujících a těch, kteří nereagují na augmentaci hormonů štítné žlázy) a normálních kontrol.

Předpokládáme, že:

  1. Všechny depresivní subjekty budou ve srovnání s normálními kontrolami vykazovat nižší výchozí hladiny sloučenin charakteristické pro vysokoenergetický fosfátový metabolismus.
  2. Subjekty s depresí reagující na augmentaci T3 budou ve srovnání s jedinci nereagujícími na augmentaci T3 vykazovat větší nárůst vysokoenergetického fosfátového metabolismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostická kritéria DSM-IV pro MDD (diagnostikovaná pomocí SCID)
  • Písemný informovaný souhlas
  • Muži nebo ženy ve věku 18-65 let
  • Základní skóre Hamilton-D17 > 16.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se sebevražednými myšlenkami, kde je ambulantní léčba podle klinického lékaře nebezpečná. Tito pacienti budou okamžitě odesláni k příslušné klinické léčbě.
  • Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají lékařsky uznávaný prostředek antikoncepce (definovaný jako perorální antikoncepční pilulka nebo implantát, kondom, bránice, spermicid, IUD, podvázání vejcovodů, partner s vazektomií)
  • Závažné nebo nestabilní onemocnění, včetně kardiovaskulárních, jaterních, ledvinových, respiračních, endokrinních, neurologických nebo hematologických onemocnění
  • Záchvatová porucha v anamnéze,
  • Anamnéza nebo současná diagnóza následujícího psychiatrického onemocnění DSM-IV: organická duševní porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, porucha s bludy, psychotické poruchy blíže neurčené, bipolární porucha, pacienti s psychotickými rysy kongruentními nebo s náladou inkongruentní, pacienti s poruchami látkové závislosti, včetně alkoholu, aktivní během posledních 12 měsíců.
  • Anamnéza nebo současná diagnóza demence nebo skóre < 26 na Mini Mental Status Examination (Folstein, 1975) při screeningové návštěvě.
  • Anamnéza četných nežádoucích reakcí na léky nebo alergie na studované léky.
  • Pacienti s psychotickými rysy shodnými s náladou nebo s nekongruentními náladami.
  • Pacienti, kteří vykazovali minimální nebo žádnou odpověď na standardní léčbu antidepresivy pomocí SSRI. Standardní kúra bude definována jako následující léky užívané po dobu > 4 týdnů: fluoxetin > 20 mg/den, sertralin > 50 mg/den, paroxetin > 20 mg/den, fluvoxamin > 50 mg/den, citalopram > 20 mg/den venlafaxin > 150 mg/den.
  • Klinický nebo laboratorní důkaz hypotyreózy.
  • Pacienti, kteří podstoupili elektrokonvulzivní terapii (ECT) během 6 měsíců před výchozím stavem.
  • Historie nesnášenlivosti cytomelu
  • Srdeční patologie nebo diabetes v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna deprese (měřená pomocí Ham-D-17) během 4týdenní studie
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna bioenergetického metabolismu (např. NTP a PCr) měřená fosforovou magnetickou rezonanční spektroskopií (P31-MRS)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2001

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2007

První zveřejněno (ODHAD)

22. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2001-P-000836

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit