Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biokjemiske hjerneendringer korrelert med den antidepressive effekten av skjoldbruskhormoner

21. november 2007 oppdatert av: Massachusetts General Hospital

Vi foreslår å undersøke strukturelle og biokjemiske hjerneabnormiteter hos deprimerte personer, og forholdet mellom tilstedeværelsen av slike abnormiteter og behandlingsresultat. Vi vil rekruttere N=20 personer med alvorlig depresjonslidelse og N=20 matchede normale kontroller. De deprimerte forsøkspersonene ville tidligere ikke ha svart på en adekvat studie med en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI). Disse deprimerte forsøkspersonene vil bli behandlet i 4 uker med samme SSRI-antidepressiva og med adjuvant trijodtyronin (T3). Strukturelle magnetiske resonansbilder (MRI) og deretter Phosphorus-31 magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (31P-MRSI) data vil bli innhentet to ganger for hver pasient (i begynnelsen og på slutten av studien) og én gang for de normale kontrollene. Vi vil måle for hvert deprimert individ antall hvite substans hyperintensiteter (WMH); vi vil også måle graden av endring fra baseline i flere forbindelser som er karakteristiske for den cellulære høyenergifosfatmetabolismen: fosfokreatin/uorganisk fosfatforhold og beta-nukleosidtrifosfat. Vi vil sammenligne alvorlighetsgraden av WMH og høyenergifosfatmetabolismen i to grupper av deprimerte forsøkspersoner (de som reagerer og de som ikke reagerer på skjoldbruskhormonforsterkning) og de normale kontrollene.

Vi antar at:

  1. Alle deprimerte individer, sammenlignet med normale kontroller, vil presentere lavere baselinenivåer av forbindelser som er karakteristiske for høyenergifosfatmetabolismen.
  2. Deprimerte personer som reagerer på T3-forsterkning, sammenlignet med personer som ikke reagerer på T3-forsterkning, vil gi en større økning i høyenergifosfatmetabolismen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV diagnostiske kriterier for MDD (diagnostisert ved bruk av SCID)
  • Skriftlig informert samtykke
  • Menn eller kvinner i alderen 18-65
  • En baseline Hamilton-D17-poengsum på > 16.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med selvmordstanker der poliklinisk behandling er fastslått som usikker av studieklinikeren. Disse pasientene vil umiddelbart bli henvist til passende klinisk behandling.
  • Gravide kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke bruker et medisinsk akseptert prevensjonsmiddel (definert som p-piller eller implantat, kondom, diafragma, sæddrepende middel, spiral, s/p tubal ligering, partner med vasektomi)
  • Alvorlig eller ustabil medisinsk sykdom, inkludert kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin, nevrologisk eller hematologisk sykdom
  • Historie med anfallsforstyrrelse,
  • Anamnese eller nåværende diagnose av følgende DSM-IV psykiatrisk sykdom: organisk psykisk lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger, psykotiske lidelser som ikke er spesifisert på annen måte, bipolar lidelse, pasienter med stemningskongruente eller stemningsinkongruente psykotiske trekk, pasienter med rusavhengighetsforstyrrelser, inkludert alkohol, aktiv i løpet av de siste 12 månedene.
  • Anamnese eller nåværende diagnose av demens, eller en score på < 26 på Mini Mental Status Examination (Folstein, 1975) ved screeningbesøket.
  • Anamnese med flere bivirkninger eller allergi mot studiemedikamentene.
  • Pasienter med stemningskongruente eller stemningsinkongruente psykotiske trekk.
  • Pasienter som har vist minimal eller ingen respons på en standardkur med antidepressiv behandling med en SSRI. En standardkur vil bli definert som følgende medisiner tatt i > 4 uker: fluoksetin > 20 mg/dag, sertralin > 50 mg/dag, paroksetin > 20 mg/dag, fluvoxamin > 50 mg/dag, citalopram > 20 mg/dag , venlafaksin > 150 mg/dag.
  • Klinisk eller laboratoriebevis på hypotyreose.
  • Pasienter som har hatt elektrokonvulsiv terapi (ECT) innen 6 måneder før baseline.
  • Historie med intoleranse mot Cytomel
  • Historie om hjertepatologi eller diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i depresjon (målt ved Ham-D-17) i løpet av 4 ukers studien
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i bioenergetisk metabolisme (f.eks. NTP og PCr) målt ved fosformagnetisk resonansspektroskopi (P31-MRS)
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

22. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2001-P-000836

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Cytomel (liotyronin)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere