Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alterações bioquímicas do cérebro correlacionadas com o efeito antidepressivo dos hormônios tireoidianos

21 de novembro de 2007 atualizado por: Massachusetts General Hospital

Propomos investigar anormalidades cerebrais estruturais e bioquímicas em indivíduos deprimidos e a relação entre a presença de tais anormalidades e o resultado do tratamento. Vamos recrutar N = 20 indivíduos com transtorno de depressão maior e N = 20 controles normais correspondentes. Os indivíduos deprimidos não teriam respondido anteriormente a um teste adequado com um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (SSRI). Esses indivíduos deprimidos serão tratados por 4 semanas com o mesmo antidepressivo SSRI e com o adjuvante triiodotironina (T3). Imagens de ressonância magnética estrutural (MRI) e, em seguida, imagens espectroscópicas de ressonância magnética de fósforo-31 (31P-MRSI) serão obtidas duas vezes para cada paciente (no início e no final do estudo) e uma vez para os controles normais. Mediremos para cada indivíduo deprimido o número de hiperintensidades da substância branca (WMH); também mediremos o grau de alteração da linha de base em vários compostos característicos do metabolismo celular de fosfato de alta energia: a relação fosfocreatina/fosfato inorgânico e o beta-nucleosídeo trifosfato. Iremos comparar a gravidade da WMH e o metabolismo de fosfato de alta energia em dois grupos de indivíduos deprimidos (aqueles que respondem e aqueles que não respondem ao aumento do hormônio tireoidiano) e os controles normais.

Nós hipotetizamos que:

  1. Todos os indivíduos deprimidos, quando comparados com controles normais, apresentarão níveis basais mais baixos de compostos característicos do metabolismo de fosfato de alta energia.
  2. Indivíduos deprimidos respondendo ao aumento de T3, quando comparados com indivíduos que não respondem ao aumento de T3, apresentarão um aumento maior do metabolismo de fosfato de alta energia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios diagnósticos do DSM-IV para MDD (diagnosticado com o uso de SCID)
  • Consentimento informado por escrito
  • Homens ou mulheres de 18 a 65 anos
  • Uma pontuação inicial de Hamilton-D17 de > 16.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com ideação suicida em que o tratamento ambulatorial é considerado inseguro pelo clínico do estudo. Esses pacientes serão imediatamente encaminhados para tratamento clínico adequado.
  • Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando um meio de contracepção clinicamente aceito (definido como pílula ou implante anticoncepcional oral, preservativo, diafragma, espermicida, DIU, laqueadura tubária s/p, parceiro com vasectomia)
  • Doença médica grave ou instável, incluindo doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, respiratórias, endócrinas, neurológicas ou hematológicas
  • História de transtorno convulsivo,
  • História ou diagnóstico atual das seguintes doenças psiquiátricas do DSM-IV: transtorno mental orgânico, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, transtornos psicóticos sem outra especificação, transtorno bipolar, pacientes com características psicóticas congruentes ou incongruentes de humor, pacientes com transtornos de dependência de substâncias, incluindo álcool, ativo nos últimos 12 meses.
  • Histórico ou diagnóstico atual de demência, ou pontuação < 26 no Mini Exame do Estado Mental (Folstein, 1975) na consulta de triagem.
  • Histórico de múltiplas reações adversas a medicamentos ou alergia aos medicamentos do estudo.
  • Pacientes com características psicóticas congruentes ou incongruentes de humor.
  • Pacientes que apresentaram resposta mínima ou nenhuma resposta a um curso padrão de tratamento antidepressivo com um ISRS. Um curso padrão será definido como os seguintes medicamentos tomados por > 4 semanas: fluoxetina > 20 mg/dia, sertralina > 50 mg/dia, paroxetina > 20 mg/dia, fluvoxamina > 50 mg/dia, citalopram > 20 mg/dia , venlafaxina > 150 mg/dia.
  • Evidência clínica ou laboratorial de hipotireoidismo.
  • Pacientes que receberam terapia eletroconvulsiva (ECT) nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
  • Histórico de intolerância ao Cytomel
  • Histórico de patologia cardíaca ou diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudança na depressão (conforme medido por Ham-D-17) ao longo do estudo de 4 semanas
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alteração no metabolismo bioenergético (por exemplo, NTP e PCr) conforme medido por espectroscopia de ressonância magnética de fósforo (P31-MRS)
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2001

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2001-P-000836

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo Maior

Ensaios clínicos em Cytomel (liotironina)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever