Chantix pro léčbu závislosti na kokainu

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku 18 až 65 let.
• Splňuje kritéria DSM-IV pro závislost na kokainu, jak bylo stanoveno ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro DSM-IV (SCID).
• Bydlete v dochozí vzdálenosti od Výzkumného centra léčby (TRC) v Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. Definujeme to jako vzdálenost v servisní oblasti Septa do hodiny jízdy nebo vzdálenost, kterou pacient i hlavní zkoušející (PI) považují za přijatelnou.
• Rozumí a podepíše informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Současná diagnóza DSM-IV jakékoli jiné závislosti na psychoaktivních látkách, než je závislost na kokainu nebo nikotinu, jak je stanoveno SCID.
• Souběžná léčba psychofarmaky.
• Současné nebo předchozí problémy s hazardními hrami. To bude posouzeno na základě vlastní zprávy pacienta.
• Pacienti nařízeni k léčbě na základě právního rozhodnutí nebo jako podmínka zaměstnání. To bude posouzeno na základě vlastní zprávy pacienta.
• Současné závažné psychiatrické symptomy, např. psychóza, demence, sebevražedné nebo vražedné myšlenky, mánie nebo deprese vyžadující antidepresivní léčbu podle názoru hlavního zkoušejícího (PI)
• Užívání jakéhokoli hodnoceného léku během posledních 30 dnů.
• Anamnéza významného srdečního onemocnění (arytmie, která vyžadovala léčbu, Wolff-Parkinsonův-Whiteův syndrom, angina pectoris, doložená anamnéza infarktu myokardu, srdeční selhání).
• Historie bolesti na hrudi spojené s užíváním kokainu, která vedla k návštěvě lékaře.
• Současné použití naltrexonu, disulfiramu, modafinilu, stimulantů, reserpinu, verapamilu, theofylinu, trimethoprimu, cimetidinu, haloperidolu, benzodiazepinů nebo antikonvulziv.
• Známá přecitlivělost na vareniklin.
• Pacienti se známým AIDS nebo jinými závažnými nemocemi, které mohou vyžadovat hospitalizaci během studie.
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají přijatelné metody antikoncepce.

Mezi přijatelné metody antikoncepce patří:

• bariéra (bránice nebo kondom) se spermicidem
• intrauterinní progesteronový antikoncepční systém
• levonorgestrelový implantát
• antikoncepční injekce medroxyprogesteron acetátu
• orální antikoncepce.
• podvázání vejcovodů.
• Pacienti s poruchou funkce ledvin, jak je indikováno korigovanou clearance kreatininu pod 80 ml/min/70 kg, jak je stanoveno modifikovanou Cockcroftovou rovnicí (CDC, 1986).
• Klinické laboratorní testy (CBC, krevní chemie, analýza moči) mimo normální limity, které jsou pro hlavního zkoušejícího klinicky nepřijatelné. EKG srdeční blok 1. stupně, sinusová tachykardie, odchylka levé osy a nespecifické změny ST nebo T vlny jsou povoleny; jsou přijatelné jaterní funkční testy [LFT] <5 x ULN).