Chantix per il trattamento della dipendenza da cocaina

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine, dai 18 ai 65 anni.
• Soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da cocaina, come determinato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID).
• Vivi a una distanza commutabile dal Treatment Research Center (TRC) presso il Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. Definiamo questa come una distanza all'interno dell'area di servizio di Septa, entro un'ora di macchina, o una distanza che sia il paziente che il Principal Investigator (PI) trovano accettabile.
• Comprende e firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi attuale del DSM-IV di qualsiasi dipendenza da sostanze psicoattive diversa dalla dipendenza da cocaina o nicotina, come determinato dalla SCID.
• Trattamento concomitante con farmaci psicotropi.
• Problemi di gioco attuali o precedenti. Questo sarà valutato dall'autovalutazione del paziente.
• Pazienti mandati al trattamento sulla base di una decisione legale o come condizione per l'assunzione. Questo sarà valutato dall'autovalutazione del paziente.
• Gravi sintomi psichiatrici attuali, ad esempio psicosi, demenza, ideazione suicidaria o omicida, mania o depressione che richiedono una terapia antidepressiva secondo il parere del ricercatore principale (PI)
• Uso di qualsiasi farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni.
• Anamnesi di malattia cardiaca significativa (un'aritmia che ha richiesto farmaci, sindrome di Wolff-Parkinson-White, angina pectoris, anamnesi documentata di infarto del miocardio, insufficienza cardiaca).
• Storia di dolore toracico associato all'uso di cocaina che ha richiesto una visita da un medico.
• Uso corrente di naltrexone, disulfiram, modafinil, stimolanti, reserpina, verapamil, teofillina, trimetoprim, cimetidina, aloperidolo, benzodiazepine o anticonvulsivanti.
• Ipersensibilità nota alla vareniclina.
• Pazienti con AIDS noto o altre malattie gravi che potrebbero richiedere il ricovero in ospedale durante lo studio.
• Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o soggetti di sesso femminile in età fertile che non utilizzano metodi accettabili di controllo delle nascite.

I metodi accettabili di controllo delle nascite includono:

• barriera (diaframma o preservativo) con spermicida
• sistema contraccettivo progesterone intrauterino
• impianto di levonorgestrel
• iniezione contraccettiva di medrossiprogesterone acetato
• contraccettivi orali.
• legatura delle tube.
• Pazienti con funzionalità renale compromessa come indicato dalla clearance della creatinina corretta inferiore a 80 ml/min/70 kg come determinato dall'equazione di Cockcroft modificata (CDC, 1986).
• Test clinici di laboratorio (emocromo, analisi del sangue, analisi delle urine) al di fuori dei limiti normali che sono clinicamente inaccettabili per il ricercatore principale. Sono consentiti blocco cardiaco ECG di 1° grado, tachicardia sinusale, deviazione dell'asse sinistro e alterazioni aspecifiche dell'onda ST o T; sono accettabili test di funzionalità epatica [LFT] <5 x ULN).