Chantix voor de behandeling van cocaïneverslaving

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen, 18 tot 65 jaar oud.
• Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor cocaïneafhankelijkheid, zoals bepaald door het Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID).
• Woon binnen een pendelafstand van het Treatment Research Center (TRC) in het Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. We definiëren dit als een afstand binnen het verzorgingsgebied van Septa, binnen een uur rijden, of een afstand die zowel de patiënt als de hoofdonderzoeker (PI) acceptabel vinden.
• Begrijpt en ondertekent de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Huidige DSM-IV-diagnose van een andere afhankelijkheid van psychoactieve stoffen dan cocaïne- of nicotineafhankelijkheid, zoals bepaald door de SCID.
• Gelijktijdige behandeling met psychotrope medicijnen.
• Huidige of eerdere gokproblemen. Dit wordt beoordeeld aan de hand van het zelfrapport van de patiënt.
• Patiënten die verplicht zijn tot behandeling op basis van een wettelijke beslissing of als arbeidsvoorwaarde. Dit wordt beoordeeld aan de hand van het zelfrapport van de patiënt.
• Huidige ernstige psychiatrische symptomen, bijv. psychose, dementie, suïcidale of moorddadige gedachten, manie of depressie waarvoor antidepressiva nodig zijn volgens de hoofdonderzoeker (PI)
• Gebruik van onderzoeksmedicatie in de afgelopen 30 dagen.
• Voorgeschiedenis van significante hartaandoeningen (een aritmie waarvoor medicatie nodig was, Wolff-Parkinson-White-syndroom, angina pectoris, gedocumenteerde voorgeschiedenis van myocardinfarct, hartfalen).
• Geschiedenis van pijn op de borst in verband met cocaïnegebruik die aanleiding heeft gegeven tot een bezoek aan een arts.
• Huidig ​​gebruik van naltrexon, disulfiram, modafinil, stimulerende middelen, reserpine, verapamil, theofylline, trimethoprim, cimetidine, haloperidol, benzodiazepines of anticonvulsiva.
• Bekende overgevoeligheid voor varenicline.
• Patiënten met bekende aids of andere ernstige ziekten die mogelijk tijdens het onderzoek in het ziekenhuis moeten worden opgenomen.
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden en geen aanvaardbare anticonceptiemethodes gebruiken.

Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer:

• barrière (diafragma of condoom) met zaaddodend middel
• intra-uterien progesteron-anticonceptiesysteem
• levonorgestrel implantaat
• medroxyprogesteronacetaat anticonceptie-injectie
• orale anticonceptiva.
• afbinden van de eileiders.
• Patiënten met een verminderde nierfunctie zoals aangegeven door een gecorrigeerde creatinineklaring onder 80 ml/min/70 kg zoals bepaald door de aangepaste Cockcroft-vergelijking (CDC, 1986).
• Klinische laboratoriumtesten (CBC, bloedchemie, urineonderzoek) buiten de normale grenzen die klinisch onaanvaardbaar zijn voor de hoofdonderzoeker. ECG 1e graads hartblok, sinustachycardie, afwijking van de linkeras en niet-specifieke ST- of T-golfveranderingen zijn toegestaan; leverfunctietesten [LFT's] <5 x ULN zijn aanvaardbaar).