Chantix til behandling af kokainafhængighed

Inklusionskriterier:

• Hanner og kvinder, 18 til 65 år.
• Opfylder DSM-IV-kriterierne for kokainafhængighed, som bestemt af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV (SCID).
• Bo inden for en pendlerafstand fra Treatment Research Center (TRC) ved Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. Vi definerer dette til at være en afstand inden for serviceområdet i Septa, inden for en times kørsel eller en afstand, som både patienten og Principal Investigator (PI) finder acceptable.
• Forstår og underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Nuværende DSM-IV-diagnose af enhver anden psykoaktivt stofafhængighed end kokain- eller nikotinafhængighed, som bestemt af SCID.
• Samtidig behandling med psykotrope lægemidler.
• Nuværende eller tidligere spilleproblemer. Dette vil blive vurderet ved patientens egenrapport.
• Patienter pålagt behandling baseret på en juridisk beslutning eller som en betingelse for ansættelse. Dette vil blive vurderet ved patientens egenrapport.
• Aktuelle alvorlige psykiatriske symptomer, f.eks. psykose, demens, selvmordstanker eller drabstanker, mani eller depression, der kræver antidepressiv terapi efter den primære efterforskers (PI) vurdering.
• Brug af enhver forsøgsmedicin inden for de seneste 30 dage.
• Anamnese med betydelig hjertesygdom (en arytmi, der krævede medicin, Wolff-Parkinson-White syndrom, angina pectoris, dokumenteret myokardieinfarkt, hjertesvigt).
• Historie om brystsmerter forbundet med kokainbrug, der har foranlediget et besøg hos en læge.
• Nuværende brug af naltrexon, disulfiram, modafinil, stimulanser, reserpin, verapamil, theophyllin, trimethoprim, cimetidin, haloperidol, benzodiazepiner eller antikonvulsiva.
• Kendt overfølsomhed over for vareniclin.
• Patienter med kendt AIDS eller andre alvorlige sygdomme, der kan kræve hospitalsindlæggelse under undersøgelsen.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende, eller kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som ikke bruger acceptable præventionsmetoder.

Acceptable metoder til prævention omfatter:

• barriere (diafragma eller kondom) med sæddræbende middel
• intrauterint progesteron præventionssystem
• levonorgestrel implantat
• medroxyprogesteronacetat præventionsindsprøjtning
• orale præventionsmidler.
• tubal ligering.
• Patienter med nedsat nyrefunktion som angivet ved korrigeret kreatininclearance under 80 ml/min/70 kg som bestemt ved den modificerede Cockcroft-ligning (CDC, 1986).
• Kliniske laboratorietests (CBC, blodkemi, urinanalyse) uden for normale grænser, som er klinisk uacceptable for hovedforskeren. EKG 1. grads hjerteblok, sinustakykardi, venstre akseafvigelse og uspecifikke ST- eller T-bølgeændringer er tilladt; leverfunktionsprøver [LFT'er] <5 x ULN er acceptable).