Chantix для лечения кокаиновой зависимости

Критерии включения:

• Мужчины и женщины от 18 до 65 лет.
• Соответствует критериям кокаиновой зависимости DSM-IV, как определено структурированным клиническим интервью для DSM-IV (SCID).
• Живите на удобном расстоянии от Исследовательского центра лечения (TRC) в Центре исследований зависимости Пенсильвании / Вирджинии Пенсильванского университета. Мы определяем это как расстояние в пределах зоны обслуживания Septa, в пределах часа езды или расстояние, которое и пациент, и главный исследователь (PI) считают приемлемым.
• Понимает и подписывает информированное согласие.

Критерий исключения:

• Текущий диагноз DSM-IV любой зависимости от психоактивных веществ, кроме зависимости от кокаина или никотина, согласно определению SCID.
• Сопутствующее лечение психотропными препаратами.
• Текущие или предыдущие проблемы с азартными играми. Это будет оцениваться по самоотчету пациента.
• Пациенты, которым предписано лечение на основании судебного решения или в качестве условия трудоустройства. Это будет оцениваться по самоотчету пациента.
• Текущие тяжелые психические симптомы, например, психоз, деменция, суицидальные или убийственные мысли, мания или депрессия, требующие терапии антидепрессантами, по мнению главного исследователя (PI)
• Использование любых исследуемых препаратов в течение последних 30 дней.
• В анамнезе серьезные заболевания сердца (аритмия, требующая медикаментозного лечения, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, стенокардия, документально подтвержденный анамнез инфаркта миокарда, сердечная недостаточность).
• История боли в груди, связанной с употреблением кокаина, которая побудила посетить врача.
• Текущее использование налтрексона, дисульфирама, модафинила, стимуляторов, резерпина, верапамила, теофиллина, триметоприма, циметидина, галоперидола, бензодиазепинов или противосудорожных средств.
• Известная гиперчувствительность к варениклину.
• Пациенты с известным СПИДом или другими серьезными заболеваниями, которые могут потребовать госпитализации во время исследования.
• Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью, или субъекты женского пола детородного возраста, которые не используют приемлемые методы контроля над рождаемостью.

К приемлемым методам контрацепции относятся:

• барьер (диафрагма или презерватив) со спермицидом
• внутриматочная прогестероновая контрацептивная система
• левоноргестрел имплантат
• противозачаточные инъекции медроксипрогестерона ацетата
• оральные контрацептивы.
• перевязка маточных труб.
• Пациенты с нарушением функции почек, на что указывает скорректированный клиренс креатинина ниже 80 мл/мин/70 кг по модифицированному уравнению Кокрофта (CDC, 1986).
• Клинические лабораторные тесты (CBC, биохимический анализ крови, анализ мочи) выходят за пределы нормы, что клинически неприемлемо для главного исследователя. На ЭКГ допускаются блокада сердца 1-й степени, синусовая тахикардия, отклонение ЭОС влево, неспецифические изменения зубца ST или Т; тесты функции печени [LFTs] <5 x ULN являются приемлемыми).