Chantix for behandling av kokainavhengighet

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner, 18 til 65 år.
• Oppfyller DSM-IV-kriteriene for kokainavhengighet, som bestemt av Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID).
• Bo innen pendleravstand fra Treatment Research Center (TRC) ved Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. Vi definerer dette til å være en avstand innenfor tjenesteområdet til Septa, innen en times kjøring, eller en avstand som både pasienten og hovedetterforskeren (PI) finner akseptabel.
• Forstår og signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Gjeldende DSM-IV-diagnose av annen psykoaktivt stoffavhengighet enn kokain- eller nikotinavhengighet, som bestemt av SCID.
• Samtidig behandling med psykotrope medisiner.
• Nåværende eller tidligere gamblingproblemer. Dette vil bli vurdert av pasientens egenmelding.
• Pasienter pålagt behandling basert på en juridisk avgjørelse eller som en betingelse for ansettelse. Dette vil bli vurdert av pasientens egenmelding.
• Aktuelle alvorlige psykiatriske symptomer, f.eks. psykose, demens, selvmordstanker eller drapstanker, mani eller depresjon som krever antidepressiv terapi etter hovedetterforskerens (PI) mening.
• Bruk av undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 30 dagene.
• Historie med betydelig hjertesykdom (en arytmi som krevde medisiner, Wolff-Parkinson-White syndrom, angina pectoris, dokumentert historie med hjerteinfarkt, hjertesvikt).
• Historie om brystsmerter forbundet med kokainbruk som har ført til et besøk til en lege.
• Nåværende bruk av naltrekson, disulfiram, modafinil, sentralstimulerende midler, reserpin, verapamil, teofyllin, trimetoprim, cimetidin, haloperidol, benzodiazepiner eller antikonvulsiva.
• Kjent overfølsomhet for vareniklin.
• Pasienter med kjent AIDS eller andre alvorlige sykdommer som kan kreve sykehusinnleggelse under studien.
• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende, eller kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som ikke bruker akseptable prevensjonsmetoder.

Akseptable metoder for prevensjon inkluderer:

• barriere (diafragma eller kondom) med sæddrepende middel
• intrauterint progesteron prevensjonssystem
• levonorgestrel implantat
• medroxyprogesteronacetat prevensjonsinjeksjon
• orale prevensjonsmidler.
• tubal ligering.
• Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som indikert ved korrigert kreatininclearance under 80 ml/min/70 kg som bestemt av den modifiserte Cockcroft-ligningen (CDC, 1986).
• Kliniske laboratorietester (CBC, blodkjemi, urinanalyse) utenfor normale grenser som er klinisk uakseptable for hovedetterforskeren. EKG 1. grads hjerteblokk, sinustakykardi, avvik i venstre akse og uspesifikke ST- eller T-bølgeforandringer er tillatt; leverfunksjonstester [LFT] <5 x ULN er akseptable).