Chantix a kokainfüggőség kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Férfiak és nők, 18 és 65 év között.
• Megfelel a kokainfüggőség DSM-IV kritériumainak, amint azt a DSM-IV strukturált klinikai interjúja (SCID) határozza meg.
• Éljen a Pennsylvaniai Egyetem Penn/VA Addiktológiai Tanulmányi Központjának Kezelési Kutatóközpontjától (TRC) egy ingázható távolságon belül. Ezt a Septa szolgáltatási területén belüli távolságnak, egy órás autóútnak tekintjük, vagy olyan távolságot, amelyet a beteg és a vizsgálatvezető (PI) is elfogadhatónak talál.
• Megérti és aláírja a tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

• A kokain- vagy nikotinfüggőségtől eltérő pszichoaktív anyag-függőség jelenlegi DSM-IV-diagnózisa, a SCID szerint.
• Egyidejű kezelés pszichotróp gyógyszerekkel.
• Jelenlegi vagy korábbi szerencsejáték-problémák. Ezt a páciens önbevallása fogja értékelni.
• Jogi határozat alapján vagy foglalkoztatási feltételként kezelésre kötelezett betegek. Ezt a páciens önbevallása fogja értékelni.
• Jelenlegi súlyos pszichiátriai tünetek, pl. pszichózis, demencia, öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok, mánia vagy depresszió, amely a vezető kutató (PI) véleménye szerint antidepresszáns kezelést igényel
• Bármely vizsgálati gyógyszer használata az elmúlt 30 napban.
• Jelentős szívbetegség a kórtörténetben (gyógyszeres kezelést igénylő aritmia, Wolff-Parkinson-White szindróma, angina pectoris, dokumentált szívinfarktus, szívelégtelenség).
• Kokainhasználattal összefüggő mellkasi fájdalom anamnézisében, amely miatt orvoshoz kellett fordulni.
• A naltrexon, diszulfiram, modafinil, stimulánsok, rezerpin, verapamil, teofillin, trimetoprim, cimetidin, haloperidol, benzodiazepinek vagy görcsoldók jelenlegi alkalmazása.
• Ismert túlérzékenység a vareniklinnel szemben.
• Ismert AIDS-ben vagy más súlyos betegségben szenvedő betegek, amelyek kórházi kezelést igényelhetnek a vizsgálat során.
• Terhes vagy szoptató női alanyok, vagy fogamzóképes korú női alanyok, akik nem alkalmaznak elfogadható fogamzásgátlási módszereket.

Az elfogadható fogamzásgátlási módszerek a következők:

• gát (rekeszizom vagy óvszer) spermiciddel
• intrauterin progeszteron fogamzásgátló rendszer
• levonorgestrel implantátum
• medroxiprogeszteron-acetát fogamzásgátló injekció
• szájon át szedhető fogamzásgátló.
• petevezeték lekötés.
• Károsodott veseműködésű betegek, akiket a módosított Cockcroft-egyenlet (CDC, 1986) szerint 80 ml/perc/70 kg alatti korrigált kreatinin-clearance jelez.
• A normál határokon kívüli klinikai laboratóriumi vizsgálatok (CBC, vérkémia, vizeletvizsgálat), amelyek klinikailag elfogadhatatlanok a vezető kutató számára. EKG 1. fokú szívblokk, sinus tachycardia, bal tengely eltérés és nem specifikus ST vagy T hullám változás megengedett; májfunkciós tesztek [LFT] <5 x ULN elfogadhatók).