Chantix zur Behandlung von Kokainabhängigkeit

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen, 18 bis 65 Jahre alt.
• Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Kokainabhängigkeit, wie durch das strukturierte klinische Interview für DSM-IV (SCID) bestimmt.
• Wohnen in Pendeldistanz zum Treatment Research Center (TRC) am Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. Wir definieren dies als eine Entfernung innerhalb des Servicebereichs von Septa, innerhalb einer Autostunde, oder eine Entfernung, die sowohl der Patient als auch der Hauptprüfarzt (PI) für akzeptabel halten.
• Versteht und unterzeichnet die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Aktuelle DSM-IV-Diagnose einer Abhängigkeit von anderen psychoaktiven Substanzen als Kokain- oder Nikotinabhängigkeit, wie vom SCID bestimmt.
• Begleitbehandlung mit Psychopharmaka.
• Aktuelle oder frühere Glücksspielprobleme. Dies wird durch den Selbstbericht des Patienten beurteilt.
• Patienten, die aufgrund einer gerichtlichen Entscheidung oder aufgrund einer Beschäftigungsbedingung zu einer Behandlung verpflichtet sind. Dies wird durch den Selbstbericht des Patienten beurteilt.
• Aktuelle schwere psychiatrische Symptome, z. B. Psychose, Demenz, Suizid- oder Mordgedanken, Manie oder Depression, die nach Meinung des Hauptprüfarztes (PI) eine antidepressive Therapie erfordern
• Verwendung von Prüfmedikamenten innerhalb der letzten 30 Tage.
• Vorgeschichte einer signifikanten Herzerkrankung (Arrhythmie, die Medikamente erforderte, Wolff-Parkinson-White-Syndrom, Angina pectoris, dokumentierter Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, Herzinsuffizienz).
• Vorgeschichte von Brustschmerzen im Zusammenhang mit Kokainkonsum, die zu einem Arztbesuch geführt haben.
• Aktuelle Anwendung von Naltrexon, Disulfiram, Modafinil, Stimulanzien, Reserpin, Verapamil, Theophyllin, Trimethoprim, Cimetidin, Haloperidol, Benzodiazepinen oder Antikonvulsiva.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Vareniclin.
• Patienten mit bekanntem AIDS oder anderen schweren Krankheiten, die während der Studie einen Krankenhausaufenthalt erfordern können.
• Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen, oder weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die keine akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung anwenden.

Zu den akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung gehören:

• Barriere (Diaphragma oder Kondom) mit Spermizid
• intrauterines Progesteron-Verhütungssystem
• Levonorgestrel-Implantat
• Medroxyprogesteronacetat Verhütungsspritze
• orale Kontrazeptiva.
• Ligatur der Eileiter.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, angezeigt durch eine korrigierte Kreatinin-Clearance unter 80 ml/min/70 kg, bestimmt durch die modifizierte Cockcroft-Gleichung (CDC, 1986).
• Klinische Labortests (CBC, Blutchemie, Urinanalyse) außerhalb der normalen Grenzen, die für den Hauptprüfarzt klinisch nicht akzeptabel sind. EKG Herzblock 1. Grades, Sinustachykardie, Abweichung der linken Achse und unspezifische ST- oder T-Wellen-Veränderungen sind erlaubt; Leberfunktionstests [LFTs] <5 x ULN sind akzeptabel).