Chantix för behandling av kokainberoende

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor, 18 till 65 år gamla.
• Uppfyller DSM-IV-kriterierna för kokainberoende, som fastställts av Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID).
• Bo inom ett pendlingsavstånd från Treatment Research Center (TRC) vid Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. Vi definierar detta som ett avstånd inom serviceområdet i Septa, inom en timmes bilfärd, eller ett avstånd som både patienten och huvudutredaren (PI) finner acceptabelt.
• Förstår och undertecknar det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• Aktuell DSM-IV-diagnos av något annat beroende av psykoaktiva substanser än kokain- eller nikotinberoende, som bestäms av SCID.
• Samtidig behandling med psykotropa läkemedel.
• Aktuella eller tidigare spelproblem. Detta kommer att bedömas av patientens egenrapport.
• Patienter mandat till behandling baserat på ett lagligt beslut eller som ett anställningsvillkor. Detta kommer att bedömas av patientens egenrapport.
• Aktuella allvarliga psykiatriska symtom, t.ex. psykos, demens, självmordstankar eller mordtankar, mani eller depression som kräver antidepressiv terapi enligt huvudutredarens (PI) åsikt.
• Användning av prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna.
• Historik av betydande hjärtsjukdom (en arytmi som krävde medicinering, Wolff-Parkinson-White syndrom, angina pectoris, dokumenterad historia av hjärtinfarkt, hjärtsvikt).
• Historik om bröstsmärtor i samband med kokainbruk som har föranlett ett besök hos en läkare.
• Nuvarande användning av naltrexon, disulfiram, modafinil, stimulantia, reserpin, verapamil, teofyllin, trimetoprim, cimetidin, haloperidol, bensodiazepiner eller antikonvulsiva medel.
• Känd överkänslighet mot vareniklin.
• Patienter med känd AIDS eller andra allvarliga sjukdomar som kan kräva sjukhusvård under studien.
• Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammande, eller kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som inte använder acceptabla metoder för preventivmedel.

Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar:

• barriär (diafragma eller kondom) med spermiedödande medel
• intrauterint progesteron preventivmedelssystem
• levonorgestrel implantat
• medroxiprogesteronacetat preventivmedelsinjektion
• orala preventivmedel.
• tubal ligering.
• Patienter med nedsatt njurfunktion som indikeras av korrigerat kreatininclearance under 80 ml/min/70 kg enligt den modifierade Cockcroft-ekvationen (CDC, 1986).
• Kliniska laboratorietester (CBC, blodkemi, urinanalys) utanför normala gränser som är kliniskt oacceptabla för huvudutredaren. EKG 1:a gradens hjärtblock, sinustakykardi, vänsteraxelavvikelse och ospecifika ST- eller T-vågsförändringar är tillåtna; leverfunktionstester [LFT] <5 x ULN är acceptabla).