Vizuální motorická koordinace
Pozadí:
- Vztah mezi pohybem očí a funkcí mozku je předmětem zájmu Národního očního institutu.
- Porovnáním pohybu očí u zdravých dobrovolníků s výzkumem prováděným na pacientech, kteří mají potíže s pohybem očí, National Eye Institute doufá, že vyvine a zlepší diagnostické postupy pro lidi s očními chorobami.
Cíle:
- Účelem této studie je pochopit, jak vidíme vizuální vzorce a jak pohybujeme očima, abychom viděli.
Způsobilost:
Normální dobrovolníci:
- nesmí mít žádná závažná onemocnění a musí být starší 18 let
- kteří jsou starší 18 let, musí být ochotni nosit kontaktní čočky, které zaznamenávají pohyby očí.
- jedinci s anamnézou onemocnění očí nebo mozku nebo předchozí operace oka nebo očního svalu se této studie nemohou zúčastnit. Jedinci, kteří v současné době užívají oční léky, také nejsou způsobilí pro studii.
Pacienti:
- kteří jsou starší 18 let, musí být ochotni nosit kontaktní čočky, které zaznamenávají pohyby očí.
Design:
- Účastníci navštíví ambulanci Národního očního ústavu k vyšetření a testování.
- Účastníci budou podrobeni screeningu s anamnézou a očním vyšetřením (včetně očního tlaku a testů očních pohybů).
Účastníci se zdravýma očima se zúčastní experimentů s testováním pohybu očí:
- Jedno nebo více sezení trvajících méně než tři hodiny.
- Pohyby očí budou zaznamenávány buď speciální kontaktní čočkou nebo video/infračerveným kamerovým systémem.
- U většiny studií provedených podle tohoto protokolu bude zapotřebí pouze jedno nebo dvě sezení. Několik studií zaznamenávajících velmi malé pohyby očí bude vyžadovat tři nebo více sezení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Popis studie: Tato přírodní studie bude zkoumat pohyby očí a další reakce na vizuální podněty u normálních jedinců (normálních dobrovolníků) a pacientů. Budou přijati normální dospělí dobrovolníci, kteří podstoupí oční vyšetření, aby se ujistili, že neexistují žádné problémy se zrakovým systémem. . Dobrovolníci budou studováni v jednom nebo více sezeních, kde jsou zaznamenávány pohyby očí, verbální reakce nebo reakce pohybů rukou v reakci na vizuální podněty. Budou také přijímáni pacienti s onemocněním okulomotorického nebo zrakového systému, aby nám pomohli lépe porozumět těmto systémům a pomohli charakterizovat jejich konkrétní onemocnění.
Cíle:
Cílem je studovat normální dobrovolníky a pacienty na pohyby očí a další reakce na vizuální podněty s cílem lépe porozumět lidskému vidění a nervové kontrole pohybů očí.
Koncové body:
Primárním výsledným měřítkem je pohyb očí a další reakce na vizuální podněty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rich J Krauzlis, Ph.D.
- Telefonní číslo: (301) 496-2455
- E-mail: richard.krauzlis@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Kritéria zařazení pro normální dobrovolníky:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Účastník musí být dobrovolník bez očních, zrakových nebo okulomotorických problémů.
- Účastník musí být starší 18 let.
- Účastník musí být schopen sledovat pokyny a aktivně věnovat pozornost vizuálním podnětům a podle potřeby reagovat.
- U studií, které používají kontaktní čočky, musí být účastník schopen tolerovat kontaktní čočky na jednom nebo obou očích.
Kritéria pro zařazení pacientů:
Aby se mohl jednotlivec zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria
- Účastník musí být starší 18 let.
- Účastník musí být schopen sledovat pokyny a aktivně věnovat pozornost vizuálním podnětům a podle potřeby reagovat.
- U studií, které používají kontaktní čočky, musí být účastník schopen tolerovat kontaktní čočky na jednom nebo obou očích.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Kritéria vyloučení pro normální dobrovolníky:
Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v tomto vyloučen
studie:
Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:
- Účastník má v anamnéze oční nebo zraková onemocnění nebo onemocnění postihující nervový systém (včetně myastenie, RS atd.) nebo jakákoli onemocnění, která by mohla ovlivnit kontrolu pohybů očí nebo ovlivnit vidění.
- Účastník prodělal předchozí operaci oka nebo očního svalu.
- Účastník má v minulosti lepkavé oči (tupozrakost nebo líné oko).
- Účastník v současné době používá oční kapky nebo oční léky.
Kritéria vyloučení pro pacienty:
Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:
1. Pacient není schopen spolupracovat při testování, včetně nehybného sezení, zatímco jsou zaznamenávány pohyby očí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální dobrovolník
Zdraví jedinci bez neurodegenerativních onemocnění
|
|
Pacienti
Subjekty s neurodegenerativními onemocněními
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohyb očí/reakce na vizuální podněty
Časové okno: jednou až mnohokrát v závislosti na tom, zda jde o normálního dobrovolníka nebo pacienta, a počtu pokusů potřebných k dosažení čistých dat pro malé pohyby očí.
|
Analýza očních pohybů k charakterizaci základních procesů (normální dobrovolníci) a posouzení průběhu onemocnění (u pacientů)
|
jednou až mnohokrát v závislosti na tom, zda jde o normálního dobrovolníka nebo pacienta, a počtu pokusů potřebných k dosažení čistých dat pro malé pohyby očí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 080031
- 08-EI-0031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .