- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00568243
Visuelle motorische Koordination
Hintergrund:
- Die Beziehung zwischen Augenbewegung und Gehirnfunktion ist ein interessantes Thema für das National Eye Institute.
- Durch den Vergleich der Augenbewegungen bei gesunden Freiwilligen mit Untersuchungen an Patienten, die Schwierigkeiten haben, ihre Augen zu bewegen, hofft das National Eye Institute, diagnostische Verfahren für Menschen mit Augenkrankheiten zu entwickeln und zu verbessern.
Ziele:
-Der Zweck dieser Studie ist zu verstehen, wie wir visuelle Muster sehen und wie wir unsere Augen bewegen, um zu sehen.
Teilnahmeberechtigung:
Normale Freiwillige:
- darf keine schweren Krankheiten haben und muss mindestens 18 Jahre alt sein
- die 18 Jahre oder älter sind, müssen bereit sein, Kontaktlinsen zu tragen, die Augenbewegungen aufzeichnen.
- Personen mit einer Vorgeschichte von Augen- oder Gehirnerkrankungen oder früheren Augen- oder Augenmuskeloperationen dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen. Personen, die derzeit Augenmedikamente einnehmen, sind ebenfalls nicht für die Studie geeignet.
Patienten:
- die 18 Jahre oder älter sind, müssen bereit sein, Kontaktlinsen zu tragen, die Augenbewegungen aufzeichnen.
Entwurf:
- Die Teilnehmer besuchen die Ambulanz des National Eye Institute zur Untersuchung und zum Testen.
- Die Teilnehmer werden mit einer Anamnese und einer Augenuntersuchung (einschließlich Augendruck- und Augenbewegungstests) untersucht.
Teilnehmer mit gesunden Augen nehmen an Augenbewegungstestexperimenten teil:
- Eine oder mehrere Sitzungen, die jeweils weniger als drei Stunden dauern.
- Augenbewegungen werden entweder mit einer speziellen Kontaktlinse oder einem Video-/Infrarotkamerasystem aufgezeichnet.
- Für die meisten Studien, die nach diesem Protokoll durchgeführt werden, sind nur ein oder zwei Sitzungen erforderlich. Einige Studien, die sehr kleine Augenbewegungen aufzeichnen, erfordern drei oder mehr Sitzungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienbeschreibung: Diese Studie zum natürlichen Verlauf wird Augenbewegungen und andere Reaktionen auf visuelle Stimuli bei normalen Personen (normalen Freiwilligen) und Patienten untersuchen. Normale erwachsene Freiwillige werden rekrutiert und einer Augenuntersuchung unterzogen, um sicherzustellen, dass keine Probleme mit dem Sehsystem vorliegen. . Freiwillige werden in einer oder mehreren Sitzungen untersucht, in denen Augenbewegungen, verbale oder Handbewegungsreaktionen als Reaktion auf visuelle Reize aufgezeichnet werden. Patienten mit Krankheiten, die das okulomotorische oder visuelle System betreffen, werden ebenfalls rekrutiert, um uns zu helfen, diese Systeme besser zu verstehen und ihre spezifische Krankheit zu charakterisieren.
Ziele:
Ziel ist es, normale Freiwillige und Patienten auf Augenbewegungen und andere Reaktionen auf visuelle Reize zu untersuchen, um das menschliche Sehen und die neuronale Kontrolle der Augenbewegungen besser zu verstehen.
Endpunkte:
Das primäre Ergebnismaß ist die Augenbewegung und andere Reaktionen auf visuelle Reize.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Einschlusskriterien für normale Freiwillige:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Der Teilnehmer muss ein Freiwilliger ohne okulare, visuelle oder okulomotorische Probleme sein.
- Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein.
- Der Teilnehmer muss in der Lage sein, den Anweisungen zu folgen und aktiv auf visuelle Reize zu achten und entsprechend zu reagieren.
- Für Studien, in denen Kontaktlinsen verwendet werden, muss der Teilnehmer in der Lage sein, eine Kontaktlinse in einem oder beiden Augen zu vertragen.
Einschlusskriterien für Patienten:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle der folgenden Kriterien erfüllen
- Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein.
- Der Teilnehmer muss in der Lage sein, den Anweisungen zu folgen und aktiv auf visuelle Reize zu achten und entsprechend zu reagieren.
- Für Studien, in denen Kontaktlinsen verwendet werden, muss der Teilnehmer in der Lage sein, eine Kontaktlinse in einem oder beiden Augen zu vertragen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Ausschlusskriterien für normale Freiwillige:
Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme ausgeschlossen
lernen:
Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Augen- oder Sehkrankheiten oder Krankheiten, die das Nervensystem betreffen (einschließlich Myasthenie, MS usw.) oder irgendwelche Krankheiten, die die Kontrolle über Augenbewegungen oder das Sehvermögen beeinträchtigen könnten.
- Der Teilnehmer hatte zuvor eine Augen- oder Augenmuskeloperation.
- Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Augenflecken (Amblyopie oder faules Auge).
- Der Teilnehmer verwendet derzeit Augentropfen oder Augenmedikamente.
Ausschlusskriterien für Patienten:
Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
1. Der Patient ist nicht in der Lage, beim Testen zu kooperieren, einschließlich Stillsitzen, während Augenbewegungen aufgezeichnet werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Normaler Freiwilliger
Gesunde Probanden ohne neurodegenerative Erkrankungen
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Patienten
Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Augenbewegung/Reaktionen auf visuelle Reize
Zeitfenster: ein- bis mehrmals, je nachdem, ob es sich um einen normalen Freiwilligen oder einen Patienten handelt, und der Anzahl der Versuche, die erforderlich sind, um saubere Daten für kleine Augenbewegungen zu erhalten.
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Analyse von Augenbewegungen zur Charakterisierung grundlegender Prozesse (normale Probanden) und zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs (bei Patienten)
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ein- bis mehrmals, je nachdem, ob es sich um einen normalen Freiwilligen oder einen Patienten handelt, und der Anzahl der Versuche, die erforderlich sind, um saubere Daten für kleine Augenbewegungen zu erhalten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 080031
- 08-EI-0031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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