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Visuelle motorische Koordination

11. April 2024 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Hintergrund:

  • Die Beziehung zwischen Augenbewegung und Gehirnfunktion ist ein interessantes Thema für das National Eye Institute.
  • Durch den Vergleich der Augenbewegungen bei gesunden Freiwilligen mit Untersuchungen an Patienten, die Schwierigkeiten haben, ihre Augen zu bewegen, hofft das National Eye Institute, diagnostische Verfahren für Menschen mit Augenkrankheiten zu entwickeln und zu verbessern.

Ziele:

-Der Zweck dieser Studie ist zu verstehen, wie wir visuelle Muster sehen und wie wir unsere Augen bewegen, um zu sehen.

Teilnahmeberechtigung:

  • Normale Freiwillige:

    • darf keine schweren Krankheiten haben und muss mindestens 18 Jahre alt sein
    • die 18 Jahre oder älter sind, müssen bereit sein, Kontaktlinsen zu tragen, die Augenbewegungen aufzeichnen.
    • Personen mit einer Vorgeschichte von Augen- oder Gehirnerkrankungen oder früheren Augen- oder Augenmuskeloperationen dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen. Personen, die derzeit Augenmedikamente einnehmen, sind ebenfalls nicht für die Studie geeignet.
  • Patienten:

    • die 18 Jahre oder älter sind, müssen bereit sein, Kontaktlinsen zu tragen, die Augenbewegungen aufzeichnen.

Entwurf:

  • Die Teilnehmer besuchen die Ambulanz des National Eye Institute zur Untersuchung und zum Testen.
  • Die Teilnehmer werden mit einer Anamnese und einer Augenuntersuchung (einschließlich Augendruck- und Augenbewegungstests) untersucht.
  • Teilnehmer mit gesunden Augen nehmen an Augenbewegungstestexperimenten teil:

    • Eine oder mehrere Sitzungen, die jeweils weniger als drei Stunden dauern.
    • Augenbewegungen werden entweder mit einer speziellen Kontaktlinse oder einem Video-/Infrarotkamerasystem aufgezeichnet.
    • Für die meisten Studien, die nach diesem Protokoll durchgeführt werden, sind nur ein oder zwei Sitzungen erforderlich. Einige Studien, die sehr kleine Augenbewegungen aufzeichnen, erfordern drei oder mehr Sitzungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung: Diese Studie zum natürlichen Verlauf wird Augenbewegungen und andere Reaktionen auf visuelle Stimuli bei normalen Personen (normalen Freiwilligen) und Patienten untersuchen. Normale erwachsene Freiwillige werden rekrutiert und einer Augenuntersuchung unterzogen, um sicherzustellen, dass keine Probleme mit dem Sehsystem vorliegen. . Freiwillige werden in einer oder mehreren Sitzungen untersucht, in denen Augenbewegungen, verbale oder Handbewegungsreaktionen als Reaktion auf visuelle Reize aufgezeichnet werden. Patienten mit Krankheiten, die das okulomotorische oder visuelle System betreffen, werden ebenfalls rekrutiert, um uns zu helfen, diese Systeme besser zu verstehen und ihre spezifische Krankheit zu charakterisieren.

Ziele:

Ziel ist es, normale Freiwillige und Patienten auf Augenbewegungen und andere Reaktionen auf visuelle Reize zu untersuchen, um das menschliche Sehen und die neuronale Kontrolle der Augenbewegungen besser zu verstehen.

Endpunkte:

Das primäre Ergebnismaß ist die Augenbewegung und andere Reaktionen auf visuelle Reize.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

normale erwachsene Freiwillige und Patienten mit Augenbewegungsproblemen einschließlich Strabismus oder Neurodegeneration.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Einschlusskriterien für normale Freiwillige:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Der Teilnehmer muss ein Freiwilliger ohne okulare, visuelle oder okulomotorische Probleme sein.
  2. Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein.
  3. Der Teilnehmer muss in der Lage sein, den Anweisungen zu folgen und aktiv auf visuelle Reize zu achten und entsprechend zu reagieren.
  4. Für Studien, in denen Kontaktlinsen verwendet werden, muss der Teilnehmer in der Lage sein, eine Kontaktlinse in einem oder beiden Augen zu vertragen.

Einschlusskriterien für Patienten:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle der folgenden Kriterien erfüllen

  1. Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein.
  2. Der Teilnehmer muss in der Lage sein, den Anweisungen zu folgen und aktiv auf visuelle Reize zu achten und entsprechend zu reagieren.
  3. Für Studien, in denen Kontaktlinsen verwendet werden, muss der Teilnehmer in der Lage sein, eine Kontaktlinse in einem oder beiden Augen zu vertragen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Ausschlusskriterien für normale Freiwillige:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme ausgeschlossen

lernen:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  1. Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Augen- oder Sehkrankheiten oder Krankheiten, die das Nervensystem betreffen (einschließlich Myasthenie, MS usw.) oder irgendwelche Krankheiten, die die Kontrolle über Augenbewegungen oder das Sehvermögen beeinträchtigen könnten.
  2. Der Teilnehmer hatte zuvor eine Augen- oder Augenmuskeloperation.
  3. Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Augenflecken (Amblyopie oder faules Auge).
  4. Der Teilnehmer verwendet derzeit Augentropfen oder Augenmedikamente.

Ausschlusskriterien für Patienten:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

1. Der Patient ist nicht in der Lage, beim Testen zu kooperieren, einschließlich Stillsitzen, während Augenbewegungen aufgezeichnet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normaler Freiwilliger
Gesunde Probanden ohne neurodegenerative Erkrankungen
Patienten
Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenbewegung/Reaktionen auf visuelle Reize
Zeitfenster: ein- bis mehrmals, je nachdem, ob es sich um einen normalen Freiwilligen oder einen Patienten handelt, und der Anzahl der Versuche, die erforderlich sind, um saubere Daten für kleine Augenbewegungen zu erhalten.
Analyse von Augenbewegungen zur Charakterisierung grundlegender Prozesse (normale Probanden) und zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs (bei Patienten)
ein- bis mehrmals, je nachdem, ob es sich um einen normalen Freiwilligen oder einen Patienten handelt, und der Anzahl der Versuche, die erforderlich sind, um saubere Daten für kleine Augenbewegungen zu erhalten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

.Die Rohdaten sind Augenbewegungsaufzeichnungen, die nur im Zusammenhang mit einer Studie mit mehreren Probanden von Nutzen sind. Erhaltene Ergebnisse werden veröffentlicht und auf Wunsch werden Originaldaten geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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