Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele motorische coördinatie

11 april 2024 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Achtergrond:

  • De relatie tussen oogbewegingen en hersenfunctie is een onderwerp van interesse voor het National Eye Institute.
  • Door oogbewegingen bij gezonde vrijwilligers te vergelijken met onderzoek bij patiënten die moeite hebben met het bewegen van hun ogen, hoopt het National Eye Institute diagnostische procedures voor mensen met oogziekten te ontwikkelen en te verbeteren.

Doelstellingen:

-Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe we visuele patronen zien en hoe we onze ogen bewegen om te zien.

Geschiktheid:

  • Normale vrijwilligers:

    • mag geen ernstige ziekte hebben en moet 18 jaar of ouder zijn
    • die 18 jaar of ouder zijn, moeten bereid zijn contactlenzen te dragen die oogbewegingen registreren.
    • personen met een voorgeschiedenis van oog- of hersenziekten, of eerdere oog- of oogspieroperaties, mogen niet deelnemen aan dit onderzoek. Personen die momenteel oogmedicatie gebruiken, komen ook niet in aanmerking voor de studie.
  • Patiënten:

    • die 18 jaar of ouder zijn, moeten bereid zijn contactlenzen te dragen die oogbewegingen registreren.

Ontwerp:

  • Deelnemers bezoeken de polikliniek van het National Eye Institute voor onderzoek en testen.
  • Deelnemers worden gescreend met een medische geschiedenis en oogonderzoek (inclusief oogdruk- en oogbewegingstesten).
  • Deelnemers met gezonde ogen zullen deelnemen aan experimenten met het testen van oogbewegingen:

    • Een of meer sessies van elk minder dan drie uur.
    • Oogbewegingen worden vastgelegd met een speciale contactlens of een video/infrarood camerasysteem.
    • Voor de meeste onderzoeken die onder dit protocol worden uitgevoerd, zijn slechts één of twee sessies vereist. Een paar onderzoeken waarbij zeer kleine oogbewegingen worden geregistreerd, vereisen drie of meer sessies.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving: Deze natuurhistorische studie onderzoekt oogbewegingen en andere reacties op visuele prikkels bij normale individuen (normale vrijwilligers) en patiënten. Normale volwassen vrijwilligers zullen worden aangeworven en zullen een oogonderzoek ondergaan om er zeker van te zijn dat er geen visuele systeemproblemen zijn. . Vrijwilligers zullen worden bestudeerd in een of meer sessies waarin reacties op oogbewegingen, verbale bewegingen of handbewegingen worden opgenomen als reactie op visuele prikkels. Patiënten met ziekten die de oculomotorische of visuele systemen aantasten, zullen ook worden gerekruteerd om ons te helpen deze systemen beter te begrijpen en hun specifieke ziekte te helpen karakteriseren.

Doelstellingen:

Het doel is om normale vrijwilligers en patiënten te bestuderen op oogbewegingen en andere reacties op visuele prikkels met als doel het menselijk zicht en de neurale controle van oogbewegingen beter te begrijpen.

Eindpunten:

De primaire uitkomstmaat is oogbeweging en andere reacties op visuele prikkels.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

normale volwassen vrijwilligers en patiënten met oogbewegingsproblemen, waaronder strabisme of neurodegeneratie.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Inclusiecriteria voor normale vrijwilligers:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Deelnemer moet een vrijwilliger zijn zonder oculaire, visuele of oculomotorische problemen.
  2. Deelnemer dient 18 jaar of ouder te zijn.
  3. De deelnemer moet in staat zijn om aanwijzingen op te volgen en actief aandacht te schenken aan visuele prikkels en op gepaste wijze te reageren.
  4. Voor onderzoeken waarbij de contactlens wordt gebruikt, moet de deelnemer een contactlens in één of beide ogen kunnen verdragen.

Inclusiecriteria voor patiënten:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen

  1. Deelnemer dient 18 jaar of ouder te zijn.
  2. De deelnemer moet in staat zijn om aanwijzingen op te volgen en actief aandacht te schenken aan visuele prikkels en op gepaste wijze te reageren.
  3. Voor onderzoeken waarbij de contactlens wordt gebruikt, moet de deelnemer een contactlens in één of beide ogen kunnen verdragen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Uitsluitingscriteria voor normale vrijwilligers:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname hieraan

studie:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan deze studie:

  1. Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van oculaire of visuele ziekten of ziekten die het zenuwstelsel aantasten (waaronder myasthenie, MS, enz.) of ziekten die de beheersing van oogbewegingen of het gezichtsvermogen kunnen beïnvloeden.
  2. Deelnemer heeft eerder een oog- of oogspieroperatie ondergaan.
  3. Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van ooglapjes (amblyopie of lui oog).
  4. Deelnemer gebruikt momenteel oogdruppels of oogmedicatie.

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

1. Patiënt kan niet meewerken aan testen, ook niet stilzitten terwijl oogbewegingen worden geregistreerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normale vrijwilliger
Gezonde proefpersonen zonder neurodegeneratieve ziekten
Patiënten
Proefpersonen met neurodegeneratieve ziekten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oogbewegingen/reacties op visuele prikkels
Tijdsspanne: één tot vele malen, afhankelijk van of het een normale vrijwilliger of patiënt is en het aantal proeven dat nodig is om zuivere gegevens voor kleine oogbewegingen te verkrijgen.
Analyse van oogbewegingen om basisprocessen te karakteriseren (normale vrijwilligers) en om ziekteverloop te beoordelen (bij patiënten)
één tot vele malen, afhankelijk van of het een normale vrijwilliger of patiënt is en het aantal proeven dat nodig is om zuivere gegevens voor kleine oogbewegingen te verkrijgen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onbewerkte gegevens zijn traceringen van oogbewegingen die niet bruikbaar zijn, behalve in de context van een onderzoek met meerdere proefpersonen. Verkregen resultaten worden gepubliceerd en op verzoek worden originele gegevens gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurodegeneratieve ziekten

3
Abonneren