- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00568243
Visuele motorische coördinatie
Achtergrond:
- De relatie tussen oogbewegingen en hersenfunctie is een onderwerp van interesse voor het National Eye Institute.
- Door oogbewegingen bij gezonde vrijwilligers te vergelijken met onderzoek bij patiënten die moeite hebben met het bewegen van hun ogen, hoopt het National Eye Institute diagnostische procedures voor mensen met oogziekten te ontwikkelen en te verbeteren.
Doelstellingen:
-Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe we visuele patronen zien en hoe we onze ogen bewegen om te zien.
Geschiktheid:
Normale vrijwilligers:
- mag geen ernstige ziekte hebben en moet 18 jaar of ouder zijn
- die 18 jaar of ouder zijn, moeten bereid zijn contactlenzen te dragen die oogbewegingen registreren.
- personen met een voorgeschiedenis van oog- of hersenziekten, of eerdere oog- of oogspieroperaties, mogen niet deelnemen aan dit onderzoek. Personen die momenteel oogmedicatie gebruiken, komen ook niet in aanmerking voor de studie.
Patiënten:
- die 18 jaar of ouder zijn, moeten bereid zijn contactlenzen te dragen die oogbewegingen registreren.
Ontwerp:
- Deelnemers bezoeken de polikliniek van het National Eye Institute voor onderzoek en testen.
- Deelnemers worden gescreend met een medische geschiedenis en oogonderzoek (inclusief oogdruk- en oogbewegingstesten).
Deelnemers met gezonde ogen zullen deelnemen aan experimenten met het testen van oogbewegingen:
- Een of meer sessies van elk minder dan drie uur.
- Oogbewegingen worden vastgelegd met een speciale contactlens of een video/infrarood camerasysteem.
- Voor de meeste onderzoeken die onder dit protocol worden uitgevoerd, zijn slechts één of twee sessies vereist. Een paar onderzoeken waarbij zeer kleine oogbewegingen worden geregistreerd, vereisen drie of meer sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving: Deze natuurhistorische studie onderzoekt oogbewegingen en andere reacties op visuele prikkels bij normale individuen (normale vrijwilligers) en patiënten. Normale volwassen vrijwilligers zullen worden aangeworven en zullen een oogonderzoek ondergaan om er zeker van te zijn dat er geen visuele systeemproblemen zijn. . Vrijwilligers zullen worden bestudeerd in een of meer sessies waarin reacties op oogbewegingen, verbale bewegingen of handbewegingen worden opgenomen als reactie op visuele prikkels. Patiënten met ziekten die de oculomotorische of visuele systemen aantasten, zullen ook worden gerekruteerd om ons te helpen deze systemen beter te begrijpen en hun specifieke ziekte te helpen karakteriseren.
Doelstellingen:
Het doel is om normale vrijwilligers en patiënten te bestuderen op oogbewegingen en andere reacties op visuele prikkels met als doel het menselijk zicht en de neurale controle van oogbewegingen beter te begrijpen.
Eindpunten:
De primaire uitkomstmaat is oogbeweging en andere reacties op visuele prikkels.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Inclusiecriteria voor normale vrijwilligers:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Deelnemer moet een vrijwilliger zijn zonder oculaire, visuele of oculomotorische problemen.
- Deelnemer dient 18 jaar of ouder te zijn.
- De deelnemer moet in staat zijn om aanwijzingen op te volgen en actief aandacht te schenken aan visuele prikkels en op gepaste wijze te reageren.
- Voor onderzoeken waarbij de contactlens wordt gebruikt, moet de deelnemer een contactlens in één of beide ogen kunnen verdragen.
Inclusiecriteria voor patiënten:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen
- Deelnemer dient 18 jaar of ouder te zijn.
- De deelnemer moet in staat zijn om aanwijzingen op te volgen en actief aandacht te schenken aan visuele prikkels en op gepaste wijze te reageren.
- Voor onderzoeken waarbij de contactlens wordt gebruikt, moet de deelnemer een contactlens in één of beide ogen kunnen verdragen.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Uitsluitingscriteria voor normale vrijwilligers:
Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname hieraan
studie:
Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan deze studie:
- Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van oculaire of visuele ziekten of ziekten die het zenuwstelsel aantasten (waaronder myasthenie, MS, enz.) of ziekten die de beheersing van oogbewegingen of het gezichtsvermogen kunnen beïnvloeden.
- Deelnemer heeft eerder een oog- of oogspieroperatie ondergaan.
- Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van ooglapjes (amblyopie of lui oog).
- Deelnemer gebruikt momenteel oogdruppels of oogmedicatie.
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
1. Patiënt kan niet meewerken aan testen, ook niet stilzitten terwijl oogbewegingen worden geregistreerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Normale vrijwilliger
Gezonde proefpersonen zonder neurodegeneratieve ziekten
|
Patiënten
Proefpersonen met neurodegeneratieve ziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
oogbewegingen/reacties op visuele prikkels
Tijdsspanne: één tot vele malen, afhankelijk van of het een normale vrijwilliger of patiënt is en het aantal proeven dat nodig is om zuivere gegevens voor kleine oogbewegingen te verkrijgen.
|
Analyse van oogbewegingen om basisprocessen te karakteriseren (normale vrijwilligers) en om ziekteverloop te beoordelen (bij patiënten)
|
één tot vele malen, afhankelijk van of het een normale vrijwilliger of patiënt is en het aantal proeven dat nodig is om zuivere gegevens voor kleine oogbewegingen te verkrijgen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 080031
- 08-EI-0031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neurodegeneratieve ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases