Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel motorisk koordination

11. april 2024 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Baggrund:

  • Forholdet mellem øjenbevægelse og hjernefunktion er et emne af interesse for National Eye Institute.
  • Ved at sammenligne øjenbevægelser hos raske frivillige med forskning udført på patienter, der har svært ved at bevæge deres øjne, håber National Eye Institute at udvikle og forbedre diagnostiske procedurer for mennesker med øjensygdomme.

Mål:

- Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan vi ser visuelle mønstre, og hvordan vi bevæger vores øjne for at se.

Berettigelse:

  • Normale frivillige:

    • må ikke have alvorlige sygdomme og skal være fyldt 18 år
    • der er 18 år eller ældre, skal være villige til at bruge kontaktlinser, der registrerer øjenbevægelser.
    • personer med en historie med øjen- eller hjernesygdomme eller tidligere øjen- eller øjenmuskeloperationer må ikke deltage i denne undersøgelse. Personer, der i øjeblikket bruger øjenmedicin, er heller ikke berettiget til undersøgelsen.
  • Patienter:

    • der er 18 år eller ældre, skal være villige til at bruge kontaktlinser, der registrerer øjenbevægelser.

Design:

  • Deltagerne vil besøge National Eye Institute ambulatorium til undersøgelse og testning.
  • Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie og øjenundersøgelse (inklusive øjentryk og øjenbevægelsestest).
  • Deltagere med sunde øjne vil deltage i øjenbevægelsestesteksperimenter:

    • En eller flere sessioner, der varer mindre end tre timer hver.
    • Øjenbevægelser vil blive optaget med enten en speciel kontaktlinse eller et video/infrarødt kamerasystem.
    • For størstedelen af ​​undersøgelserne udført under denne protokol kræves der kun en eller to sessioner. Nogle få undersøgelser, der registrerer meget små øjenbevægelser, vil kræve tre eller flere sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse: Denne naturhistoriske undersøgelse vil undersøge øjenbevægelser og andre reaktioner på visuelle stimuli hos normale individer (normale frivillige) og patienter. Normale voksne frivillige vil blive rekrutteret og vil gennemgå en øjenundersøgelse for at sikre, at der ikke er problemer med synssystemet. . Frivillige vil blive studeret i en eller flere sessioner, hvor øjenbevægelser, verbale eller håndbevægelsesresponser registreres som reaktion på visuelle stimuli. Patienter med sygdomme, der påvirker de oculomotoriske eller visuelle systemer, vil også blive rekrutteret for at hjælpe os med bedre at forstå disse systemer og hjælpe med at karakterisere deres specifikke sygdom.

Mål:

Formålet er at studere normale frivillige og patienter for øjenbevægelser og andre reaktioner på visuelle stimuli med det mål at bedre forstå menneskets syn og neural kontrol af øjenbevægelser.

Slutpunkter:

Det primære resultatmål er øjenbevægelser og andre reaktioner på visuelle stimuli.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

normale voksne frivillige og patienter med øjenbevægelsesproblemer, herunder strabismus eller neurodegeneration.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Inklusionskriterier for normale frivillige:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Deltageren skal være frivillig uden okulære, visuelle eller oculomotoriske problemer.
  2. Deltager skal være 18 år eller ældre.
  3. Deltageren skal være i stand til at følge anvisninger og aktivt være opmærksom på visuelle stimuli og reagere efter behov.
  4. For undersøgelser, der anvender kontaktlinser, skal deltageren kunne tåle en kontaktlinse i enten det ene eller begge øjne.

Inklusionskriterier for patienter:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier

  1. Deltager skal være 18 år eller ældre.
  2. Deltageren skal være i stand til at følge anvisninger og aktivt være opmærksom på visuelle stimuli og reagere efter behov.
  3. For undersøgelser, der anvender kontaktlinser, skal deltageren kunne tåle en kontaktlinse i enten det ene eller begge øjne.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Eksklusionskriterier for normale frivillige:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra at deltage i dette

undersøgelse:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  1. Deltageren har en historie med øjen- eller synssygdomme eller sygdomme, der påvirker nervesystemet (inklusive myastheni, MS, osv.) eller enhver sygdom, der kan påvirke kontrol af øjenbevægelser eller påvirke synet.
  2. Deltageren har tidligere fået foretaget en øjen- eller øjenmuskeloperation.
  3. Deltageren har tidligere haft øjenplastre (amblyopi eller dovent øje).
  4. Deltageren bruger i øjeblikket øjendråber eller øjenmedicin.

Eksklusionskriterier for patienter:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

1. Patienten er ude af stand til at samarbejde med testning, herunder at sidde stille, mens øjenbevægelser registreres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal frivillig
Raske forsøgspersoner uden neurodegenerative sygdomme
Patienter
Personer med neurodegenerative sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øjenbevægelser/reaktioner på visuelle stimuli
Tidsramme: en til mange gange afhængig af om normal frivillig eller patient og antallet af forsøg, der kræves for at opnå rene data for små øjenbevægelser.
Analyse af øjenbevægelser for at karakterisere grundlæggende processer (normale frivillige) og for at bedømme sygdomsforløb (hos patienter)
en til mange gange afhængig af om normal frivillig eller patient og antallet af forsøg, der kræves for at opnå rene data for små øjenbevægelser.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2007

Først opslået (Anslået)

5. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

.De rå data er sporinger af øjenbevægelser, som ikke er til nogen nytte undtagen i forbindelse med en undersøgelse med flere forsøgspersoner. Opnåede resultater vil blive offentliggjort, og hvis der anmodes om det, vil originale data blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme

3
Abonner