- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00568243
Visuel motorisk koordination
Baggrund:
- Forholdet mellem øjenbevægelse og hjernefunktion er et emne af interesse for National Eye Institute.
- Ved at sammenligne øjenbevægelser hos raske frivillige med forskning udført på patienter, der har svært ved at bevæge deres øjne, håber National Eye Institute at udvikle og forbedre diagnostiske procedurer for mennesker med øjensygdomme.
Mål:
- Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan vi ser visuelle mønstre, og hvordan vi bevæger vores øjne for at se.
Berettigelse:
Normale frivillige:
- må ikke have alvorlige sygdomme og skal være fyldt 18 år
- der er 18 år eller ældre, skal være villige til at bruge kontaktlinser, der registrerer øjenbevægelser.
- personer med en historie med øjen- eller hjernesygdomme eller tidligere øjen- eller øjenmuskeloperationer må ikke deltage i denne undersøgelse. Personer, der i øjeblikket bruger øjenmedicin, er heller ikke berettiget til undersøgelsen.
Patienter:
- der er 18 år eller ældre, skal være villige til at bruge kontaktlinser, der registrerer øjenbevægelser.
Design:
- Deltagerne vil besøge National Eye Institute ambulatorium til undersøgelse og testning.
- Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie og øjenundersøgelse (inklusive øjentryk og øjenbevægelsestest).
Deltagere med sunde øjne vil deltage i øjenbevægelsestesteksperimenter:
- En eller flere sessioner, der varer mindre end tre timer hver.
- Øjenbevægelser vil blive optaget med enten en speciel kontaktlinse eller et video/infrarødt kamerasystem.
- For størstedelen af undersøgelserne udført under denne protokol kræves der kun en eller to sessioner. Nogle få undersøgelser, der registrerer meget små øjenbevægelser, vil kræve tre eller flere sessioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse: Denne naturhistoriske undersøgelse vil undersøge øjenbevægelser og andre reaktioner på visuelle stimuli hos normale individer (normale frivillige) og patienter. Normale voksne frivillige vil blive rekrutteret og vil gennemgå en øjenundersøgelse for at sikre, at der ikke er problemer med synssystemet. . Frivillige vil blive studeret i en eller flere sessioner, hvor øjenbevægelser, verbale eller håndbevægelsesresponser registreres som reaktion på visuelle stimuli. Patienter med sygdomme, der påvirker de oculomotoriske eller visuelle systemer, vil også blive rekrutteret for at hjælpe os med bedre at forstå disse systemer og hjælpe med at karakterisere deres specifikke sygdom.
Mål:
Formålet er at studere normale frivillige og patienter for øjenbevægelser og andre reaktioner på visuelle stimuli med det mål at bedre forstå menneskets syn og neural kontrol af øjenbevægelser.
Slutpunkter:
Det primære resultatmål er øjenbevægelser og andre reaktioner på visuelle stimuli.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Inklusionskriterier for normale frivillige:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Deltageren skal være frivillig uden okulære, visuelle eller oculomotoriske problemer.
- Deltager skal være 18 år eller ældre.
- Deltageren skal være i stand til at følge anvisninger og aktivt være opmærksom på visuelle stimuli og reagere efter behov.
- For undersøgelser, der anvender kontaktlinser, skal deltageren kunne tåle en kontaktlinse i enten det ene eller begge øjne.
Inklusionskriterier for patienter:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier
- Deltager skal være 18 år eller ældre.
- Deltageren skal være i stand til at følge anvisninger og aktivt være opmærksom på visuelle stimuli og reagere efter behov.
- For undersøgelser, der anvender kontaktlinser, skal deltageren kunne tåle en kontaktlinse i enten det ene eller begge øjne.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Eksklusionskriterier for normale frivillige:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra at deltage i dette
undersøgelse:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- Deltageren har en historie med øjen- eller synssygdomme eller sygdomme, der påvirker nervesystemet (inklusive myastheni, MS, osv.) eller enhver sygdom, der kan påvirke kontrol af øjenbevægelser eller påvirke synet.
- Deltageren har tidligere fået foretaget en øjen- eller øjenmuskeloperation.
- Deltageren har tidligere haft øjenplastre (amblyopi eller dovent øje).
- Deltageren bruger i øjeblikket øjendråber eller øjenmedicin.
Eksklusionskriterier for patienter:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
1. Patienten er ude af stand til at samarbejde med testning, herunder at sidde stille, mens øjenbevægelser registreres.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normal frivillig
Raske forsøgspersoner uden neurodegenerative sygdomme
|
|
Patienter
Personer med neurodegenerative sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øjenbevægelser/reaktioner på visuelle stimuli
Tidsramme: en til mange gange afhængig af om normal frivillig eller patient og antallet af forsøg, der kræves for at opnå rene data for små øjenbevægelser.
|
Analyse af øjenbevægelser for at karakterisere grundlæggende processer (normale frivillige) og for at bedømme sygdomsforløb (hos patienter)
|
en til mange gange afhængig af om normal frivillig eller patient og antallet af forsøg, der kræves for at opnå rene data for små øjenbevægelser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 080031
- 08-EI-0031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme
-
University of OviedoUniversity of LeonAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAvid RadiopharmaceuticalsRekruttering
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AfsluttetNeuropsykiatriske symptomer relateret til neurodegenerativ sygdomForenede Stater, Den Russiske Føderation, Serbien, Polen, Georgien, Tjekkiet, Bulgarien, Colombia, Mexico, Rumænien, Sydafrika, Ukraine
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AfsluttetNeuropsykiatriske symptomer relateret til neurodegenerativ sygdomSerbien, Forenede Stater, Polen, Georgien, Den Russiske Føderation, Bulgarien, Colombia, Tjekkiet, Mexico, Rumænien, Sydafrika, Ukraine
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ospedale San Luigi Gonzaga, Orbassano; Università di Torino, TorinoRekrutteringNeurodegenerativ demens | DemenssygdommeItalien
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRekrutteringVoksne | Mindfulness | EEG | Neurodegenerativ sygdomForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutteringTauopatier | Neurodegenerativ sygdom | Alzheimers sygdomKina
-
Oriental Neurosurgery Evidence-Based-Study TeamUkendtNeurodegenerativ demensKina