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Coordenação Visual Motora

11 de abril de 2024 atualizado por: National Eye Institute (NEI)

Fundo:

  • A relação entre o movimento dos olhos e a função cerebral é um assunto de interesse do National Eye Institute.
  • Ao comparar o movimento dos olhos em voluntários saudáveis ​​com pesquisas realizadas em pacientes com dificuldade de mover os olhos, o National Eye Institute espera desenvolver e melhorar os procedimentos de diagnóstico para pessoas com doenças oculares.

Objetivos.

-O objetivo deste estudo é entender como vemos os padrões visuais e como movemos nossos olhos para ver.

Elegibilidade:

  • Voluntários normais:

    • não deve ter doenças graves e deve ter 18 anos de idade ou mais
    • maiores de 18 anos devem estar dispostos a usar lentes de contato que registram o movimento dos olhos.
    • indivíduos com histórico de doenças oculares ou cerebrais, ou cirurgia ocular ou muscular ocular anterior, não podem participar deste estudo. Indivíduos que estão usando medicamentos para os olhos também não são elegíveis para o estudo.
  • Pacientes:

    • maiores de 18 anos devem estar dispostos a usar lentes de contato que registram o movimento dos olhos.

Projeto:

  • Os participantes visitarão o ambulatório do National Eye Institute para exames e testes.
  • Os participantes serão avaliados com um histórico médico e exame oftalmológico (incluindo pressão ocular e testes de movimento ocular).
  • Participantes com olhos saudáveis ​​participarão de experimentos de teste de movimento ocular:

    • Uma ou mais sessões com duração inferior a três horas cada.
    • Os movimentos oculares serão registrados com uma lente de contato especial ou um sistema de câmera de vídeo/infravermelho.
    • Para a maioria dos estudos feitos sob este protocolo, apenas uma ou duas sessões serão necessárias. Alguns estudos registrando movimentos oculares muito pequenos exigirão três ou mais sessões.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Descrição do estudo: Este estudo de história natural investigará os movimentos oculares e outras respostas a estímulos visuais em indivíduos normais (voluntários normais) e pacientes. Voluntários adultos normais serão recrutados e passarão por um exame oftalmológico para garantir que não haja problemas no sistema visual. . Os voluntários serão estudados em uma ou mais sessões em que as respostas de movimento dos olhos, verbais ou de movimento das mãos são registradas em resposta a estímulos visuais. Pacientes com doenças que afetam os sistemas oculomotor ou visual também serão recrutados para nos ajudar a entender melhor esses sistemas e ajudar a caracterizar sua doença específica.

Objetivos.

O objetivo é estudar voluntários e pacientes normais quanto ao movimento ocular e outras respostas a estímulos visuais com o objetivo de entender melhor a visão humana e o controle neural dos movimentos oculares.

Pontos finais:

A medida de resultado primário é o movimento dos olhos e outras respostas a estímulos visuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

voluntários adultos normais e pacientes com problemas de movimento ocular, incluindo estrabismo ou neurodegeneração.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Critérios de inclusão para voluntários normais:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  1. O participante deve ser um voluntário sem problemas oculares, visuais ou oculomotores.
  2. O participante deve ter 18 anos ou mais.
  3. O participante deve ser capaz de seguir as instruções e prestar atenção ativamente aos estímulos visuais e responder conforme apropriado.
  4. Para estudos que usam lentes de contato, o participante deve ser capaz de tolerar lentes de contato em um ou em ambos os olhos.

Critérios de inclusão para pacientes:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios

  1. O participante deve ter 18 anos ou mais.
  2. O participante deve ser capaz de seguir as instruções e prestar atenção ativamente aos estímulos visuais e responder conforme apropriado.
  3. Para estudos que usam lentes de contato, o participante deve ser capaz de tolerar lentes de contato em um ou em ambos os olhos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Critérios de Exclusão para Voluntários Normais:

Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste

estudar:

Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

  1. O participante tem histórico de doenças oculares ou visuais ou doenças que afetam o sistema nervoso (incluindo miastenia, EM, etc.) ou quaisquer doenças que possam afetar o controle dos movimentos oculares ou afetar a visão.
  2. O participante já passou por cirurgia ocular ou muscular ocular.
  3. O participante tem histórico de tapa-olho (ambliopia ou olho preguiçoso).
  4. O participante atualmente usa colírios ou medicamentos oculares.

Critérios de exclusão para pacientes:

Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

1. O paciente é incapaz de cooperar com o teste, incluindo ficar parado enquanto os movimentos oculares são registrados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Voluntário normal
Indivíduos saudáveis ​​sem doenças neurodegenerativas
Pacientes
Indivíduos com doenças neurodegenerativas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
movimento dos olhos/respostas a estímulos visuais
Prazo: uma a várias vezes, dependendo se voluntário normal ou paciente e o número de tentativas necessárias para obter dados limpos para pequenos movimentos oculares.
Análise dos movimentos oculares para caracterizar processos básicos (voluntários normais) e avaliar o progresso da doença (em pacientes)
uma a várias vezes, dependendo se voluntário normal ou paciente e o número de tentativas necessárias para obter dados limpos para pequenos movimentos oculares.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 080031
  • 08-EI-0031

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

.Os dados brutos são traçados de movimentos oculares que não são úteis, exceto no contexto de um estudo com vários sujeitos. Os resultados obtidos serão publicados e, se solicitado, os dados originais serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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