Wizualna koordynacja ruchowa
Tło:
- Związek między ruchem gałek ocznych a funkcją mózgu jest przedmiotem zainteresowania National Eye Institute.
- Porównując ruch gałek ocznych u zdrowych ochotników z badaniami prowadzonymi na pacjentach, którzy mają trudności z poruszaniem oczami, National Eye Institute ma nadzieję opracować i udoskonalić procedury diagnostyczne dla osób z chorobami oczu.
Cele:
-Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób widzimy wzorce wizualne i jak poruszamy oczami, aby widzieć.
Kwalifikowalność:
Zwykli wolontariusze:
- nie może cierpieć na żadne poważne choroby i mieć ukończone 18 lat
- którzy ukończyli 18 lat, muszą wyrazić chęć noszenia soczewek kontaktowych rejestrujących ruch gałek ocznych.
- osoby z chorobami oczu lub mózgu w wywiadzie lub po przebytej operacji oka lub mięśni oka nie mogą brać udziału w tym badaniu. Osoby, które obecnie stosują leki na oczy, również nie kwalifikują się do badania.
Pacjenci:
- którzy ukończyli 18 lat, muszą wyrazić chęć noszenia soczewek kontaktowych rejestrujących ruch gałek ocznych.
Projekt:
- Uczestnicy odwiedzą przychodnię National Eye Institute na badania i testy.
- Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim i badaniem okulistycznym (w tym badaniem ciśnienia w oku i badaniem ruchu gałek ocznych).
Uczestnicy ze zdrowymi oczami wezmą udział w eksperymentach testujących ruch gałek ocznych:
- Jedna lub więcej sesji trwających mniej niż trzy godziny każda.
- Ruchy gałek ocznych będą rejestrowane za pomocą specjalnej soczewki kontaktowej lub systemu kamer wideo/na podczerwień.
- W przypadku większości badań przeprowadzonych zgodnie z tym protokołem wymagana będzie tylko jedna lub dwie sesje. Kilka badań rejestrujących bardzo małe ruchy gałek ocznych będzie wymagało trzech lub więcej sesji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opis badania: To badanie historii naturalnej zbada ruchy gałek ocznych i inne reakcje na bodźce wzrokowe u zdrowych osób (zwykłych ochotników) i pacjentów. Zostaną zatrudnieni normalni dorośli ochotnicy, którzy przejdą badanie wzroku, aby upewnić się, że nie ma problemów z układem wzrokowym. . Ochotnicy będą badani podczas jednej lub kilku sesji, podczas których rejestrowane są ruchy gałek ocznych, reakcje werbalne lub ruchy rąk w odpowiedzi na bodźce wzrokowe. Pacjenci z chorobami układu okoruchowego lub wzrokowego będą również rekrutowani, aby pomóc nam lepiej zrozumieć te układy i pomóc scharakteryzować ich specyficzną chorobę.
Cele:
Celem jest zbadanie normalnych ochotników i pacjentów pod kątem ruchów gałek ocznych i innych reakcji na bodźce wzrokowe w celu lepszego zrozumienia ludzkiego wzroku i neuronowej kontroli ruchów gałek ocznych.
Punkty końcowe:
Podstawową miarą wyniku jest ruch gałek ocznych i inne reakcje na bodźce wzrokowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Kryteria włączenia dla zwykłych ochotników:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Uczestnik musi być ochotnikiem bez problemów ocznych, wzrokowych lub okoruchowych.
- Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat.
- Uczestnik musi być w stanie podążać za wskazówkami i aktywnie zwracać uwagę na bodźce wzrokowe oraz odpowiednio reagować.
- W przypadku badań z użyciem soczewek kontaktowych uczestnik musi być w stanie tolerować soczewki kontaktowe w jednym lub obu oczach.
Kryteria włączenia dla pacjentów:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria
- Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat.
- Uczestnik musi być w stanie podążać za wskazówkami i aktywnie zwracać uwagę na bodźce wzrokowe oraz odpowiednio reagować.
- W przypadku badań z użyciem soczewek kontaktowych uczestnik musi być w stanie tolerować soczewki kontaktowe w jednym lub obu oczach.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Kryteria wykluczenia dla zwykłych ochotników:
Osoba spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w tym
nauka:
Osoba, która spełni którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
- Uczestnik ma w przeszłości choroby oczu lub wzroku lub choroby wpływające na układ nerwowy (w tym miastenię, stwardnienie rozsiane itp.) lub jakiekolwiek choroby, które mogą wpływać na kontrolę ruchów gałek ocznych lub wpływać na widzenie.
- Uczestnik miał wcześniej operację oka lub mięśni oka.
- Uczestnik ma historię łatania oczu (niedowidzenie lub leniwe oko).
- Uczestnik obecnie stosuje krople do oczu lub leki do oczu.
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
1. Pacjent nie jest w stanie współpracować przy badaniu, w tym siedzieć nieruchomo podczas rejestrowania ruchów gałek ocznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalny ochotnik
Osoby zdrowe bez chorób neurodegeneracyjnych
|
|
Pacjenci
Osoby z chorobami neurodegeneracyjnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ruch gałek ocznych/reakcje na bodźce wzrokowe
Ramy czasowe: od jednego do wielu razy, w zależności od tego, czy jest to normalny ochotnik, czy pacjent, oraz od liczby prób wymaganych do uzyskania czystych danych dla małych ruchów gałek ocznych.
|
Analiza ruchów gałek ocznych w celu scharakteryzowania podstawowych procesów (normalni ochotnicy) i oceny postępu choroby (u pacjentów)
|
od jednego do wielu razy, w zależności od tego, czy jest to normalny ochotnik, czy pacjent, oraz od liczby prób wymaganych do uzyskania czystych danych dla małych ruchów gałek ocznych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 080031
- 08-EI-0031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .