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Coordinación visuomotora

11 de abril de 2024 actualizado por: National Eye Institute (NEI)

Fondo:

  • La relación entre el movimiento ocular y la función cerebral es un tema de interés para el Instituto Nacional del Ojo.
  • Al comparar el movimiento ocular en voluntarios sanos con la investigación realizada en pacientes que tienen dificultad para mover los ojos, el Instituto Nacional del Ojo espera desarrollar y mejorar los procedimientos de diagnóstico para personas con enfermedades oculares.

Objetivos:

-El propósito de este estudio es comprender cómo vemos los patrones visuales y cómo movemos los ojos para ver.

Elegibilidad:

  • Voluntarios normales:

    • no debe tener enfermedades graves y debe tener 18 años de edad o más
    • mayores de 18 años deben estar dispuestos a usar lentes de contacto que registren el movimiento de los ojos.
    • las personas con antecedentes de enfermedades oculares o cerebrales, o cirugía previa de los ojos o de los músculos oculares, no pueden participar en este estudio. Las personas que actualmente usan medicamentos para los ojos tampoco son elegibles para el estudio.
  • Pacientes:

    • mayores de 18 años deben estar dispuestos a usar lentes de contacto que registren el movimiento de los ojos.

Diseño:

  • Los participantes visitarán la clínica ambulatoria del Instituto Nacional del Ojo para exámenes y pruebas.
  • Los participantes serán evaluados con un historial médico y un examen ocular (incluidas las pruebas de presión ocular y movimiento ocular).
  • Los participantes con ojos sanos participarán en experimentos de prueba de movimiento ocular:

    • Una o más sesiones de menos de tres horas cada una.
    • Los movimientos de los ojos se registrarán con una lente de contacto especial o un sistema de cámara de video/infrarrojos.
    • Para la mayoría de los estudios realizados bajo este protocolo, solo se requerirán una o dos sesiones. Algunos estudios que registren movimientos oculares muy pequeños requerirán tres o más sesiones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción del estudio: este estudio de historia natural investigará los movimientos oculares y otras respuestas a los estímulos visuales en individuos normales (voluntarios normales) y pacientes. Se reclutarán voluntarios adultos normales y se les realizará un examen de la vista para asegurarse de que no haya problemas del sistema visual. . Los voluntarios serán estudiados en una o más sesiones en las que se registran las respuestas de movimiento de los ojos, verbales o de la mano en respuesta a estímulos visuales. También se reclutarán pacientes con enfermedades que afecten los sistemas oculomotor o visual para ayudarnos a comprender mejor estos sistemas y ayudar a caracterizar su enfermedad específica.

Objetivos:

El objetivo es estudiar el movimiento ocular y otras respuestas a los estímulos visuales en voluntarios y pacientes normales con el objetivo de comprender mejor la visión humana y el control neural de los movimientos oculares.

Puntos finales:

La medida de resultado primaria es el movimiento de los ojos y otras respuestas a los estímulos visuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

voluntarios adultos normales y pacientes con problemas de movimiento ocular, incluidos estrabismo o neurodegeneración.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Criterios de Inclusión para Voluntarios Normales:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. El participante debe ser un voluntario sin problemas oculares, visuales u oculomotores.
  2. El participante debe tener 18 años o más.
  3. El participante debe poder seguir instrucciones y prestar atención activamente a los estímulos visuales y responder según corresponda.
  4. Para los estudios que usan lentes de contacto, el participante debe poder tolerar lentes de contacto en uno o ambos ojos.

Criterios de inclusión para pacientes:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios

  1. El participante debe tener 18 años o más.
  2. El participante debe poder seguir instrucciones y prestar atención activamente a los estímulos visuales y responder según corresponda.
  3. Para los estudios que usan lentes de contacto, el participante debe poder tolerar lentes de contacto en uno o ambos ojos.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Criterios de exclusión para voluntarios normales:

Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este

estudiar:

Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:

  1. El participante tiene antecedentes de enfermedades oculares o visuales o enfermedades que afectan el sistema nervioso (incluyendo miastenia, EM, etc.) o cualquier enfermedad que pueda afectar el control de los movimientos oculares o afectar la visión.
  2. El participante se ha sometido a una cirugía anterior del ojo o del músculo ocular.
  3. El participante tiene antecedentes de parches en los ojos (ambliopía u ojo vago).
  4. El participante actualmente usa gotas para los ojos o medicamentos oculares.

Criterios de exclusión para pacientes:

Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:

1. El paciente no puede cooperar con las pruebas, incluso sentarse quieto mientras se registran los movimientos oculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Voluntario Normal
Sujetos sanos sin enfermedades neurodegenerativas
Pacientes
Sujetos con enfermedades neurodegenerativas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
movimiento ocular/respuestas a estímulos visuales
Periodo de tiempo: de una a muchas veces dependiendo de si es un voluntario normal o un paciente y la cantidad de ensayos necesarios para lograr datos limpios para pequeños movimientos oculares.
Análisis de los movimientos oculares para caracterizar los procesos básicos (voluntarios normales) y juzgar el progreso de la enfermedad (en pacientes)
de una a muchas veces dependiendo de si es un voluntario normal o un paciente y la cantidad de ensayos necesarios para lograr datos limpios para pequeños movimientos oculares.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

.Los datos sin procesar son trazos de movimientos oculares que no tienen utilidad excepto en el contexto de un estudio con múltiples sujetos. Los resultados obtenidos se publicarán y, si se solicita, se compartirán los datos originales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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