Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizuális motoros koordináció

2024. április 11. frissítette: National Eye Institute (NEI)

Háttér:

  • A szemmozgások és az agyműködés kapcsolata a National Eye Institute érdeklődési köre.
  • Az egészséges önkéntesek szemmozgását a nehezen mozgó betegeken végzett kutatásokkal összehasonlítva a National Eye Institute azt reméli, hogy diagnosztikai eljárásokat fejleszt és javít a szembetegségben szenvedők számára.

Célok:

- Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük, hogyan látjuk a vizuális mintákat, és hogyan mozgatjuk a szemünket, hogy lássunk.

Jogosultság:

  • Normál önkéntesek:

    • nem lehet súlyos betegsége, és legalább 18 évesnek kell lennie
    • A 18 éves vagy idősebbeknek hajlandónak kell lenniük olyan kontaktlencséket viselni, amelyek rögzítik a szem mozgását.
    • olyan személyek, akiknek a kórelőzményében szem- vagy agybetegség, vagy korábbi szem- vagy szemizomműtét szerepel, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban. Azok a személyek, akik jelenleg szemészeti gyógyszert használnak, szintén nem vehetnek részt a vizsgálatban.

  • Betegek:

    • A 18 éves vagy idősebbeknek hajlandónak kell lenniük olyan kontaktlencséket viselni, amelyek rögzítik a szem mozgását.

Tervezés:

  • A résztvevők felkeresik a National Eye Institute járóbeteg-klinikáját vizsgálat és tesztelés céljából.
  • A résztvevőket kórtörténettel és szemvizsgálattal (beleértve a szemnyomást és a szemmozgásteszteket) szűrik.

  • Az egészséges szemű résztvevők szemmozgást tesztelő kísérletekben vesznek részt:

    • Egy vagy több, egyenként három óránál rövidebb foglalkozás.
    • A szemmozgásokat speciális kontaktlencsével vagy videó/infravörös kamerarendszerrel rögzítik.
    • Az e protokoll szerint végzett vizsgálatok többségéhez csak egy vagy két ülésre lesz szükség. Néhány, nagyon kis szemmozgást rögzítő vizsgálat három vagy több munkamenetet igényel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat leírása: Ez a természetrajzi tanulmány a szemmozgásokat és a vizuális ingerekre adott egyéb válaszokat vizsgálja normál egyénekben (normál önkéntesekben) és betegekben. Normál felnőtt önkénteseket vesznek fel, és szemvizsgálaton esnek át, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincsenek látásrendszeri problémák. . Az önkénteseket egy vagy több ülésen tanulmányozzák, ahol a szemmozgást, a verbális vagy a kézmozdulatokat rögzítik a vizuális ingerekre adott válaszként. Az oculomotoros vagy vizuális rendszert érintő betegségekben szenvedő betegeket is toborozzuk, hogy segítsünk jobban megérteni ezeket a rendszereket, és segítsünk az adott betegségük jellemzésében.

Célok:

A cél normál önkéntesek és betegek szemmozgásának és egyéb vizuális ingerekre adott válaszainak tanulmányozása az emberi látás és a szemmozgások idegi szabályozásának jobb megértése érdekében.

Végpontok:

Az elsődleges eredménymérő a szemmozgás és a vizuális ingerekre adott egyéb válaszok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

normál felnőtt önkéntesek és szemmozgási problémákkal küzdő betegek, beleértve a strabismust vagy neurodegenerációt.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Bevételi kritériumok normál önkéntesek számára:

Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

  1. A résztvevőnek önkéntesnek kell lennie, akinek nincsenek szem-, látási vagy szemmotoros problémái.
  2. A résztvevőnek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
  3. A résztvevőnek képesnek kell lennie követni az utasításokat, aktívan figyelni a vizuális ingerekre, és megfelelően reagálni.
  4. A kontaktlencsét használó vizsgálatoknál a résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy az egyik vagy mindkét szemében elviselje a kontaktlencsét.

Bevételi kritériumok a betegek számára:

Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az összes alábbi kritériumnak

  1. A résztvevőnek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
  2. A résztvevőnek képesnek kell lennie követni az utasításokat, aktívan figyelni a vizuális ingerekre, és megfelelően reagálni.
  3. A kontaktlencsét használó vizsgálatoknál a résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy az egyik vagy mindkét szemében elviselje a kontaktlencsét.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Kizárási kritériumok normál önkéntesekre:

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a részvételből

tanulmány:

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

  1. A résztvevőnek már volt szem- vagy látásbetegsége vagy idegrendszert érintő betegsége (beleértve a myastheniát, SM-et stb.), vagy bármilyen olyan betegség, amely befolyásolhatja a szemmozgások szabályozását vagy a látást.
  2. A résztvevőnek korábban szem- vagy szemizomműtéte volt.
  3. A résztvevőnek korábban volt szemfoltozása (ambliópia vagy lusta szem).
  4. A résztvevő jelenleg szemcseppeket vagy szemészeti gyógyszereket használ.

Kizárási kritériumok a betegek számára:

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

1. A beteg nem tud együttműködni a vizsgálat során, beleértve a mozdulatlan ülést, miközben a szemmozgásokat rögzíti.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normális önkéntes
Egészséges alanyok neurodegeneratív betegségek nélkül
Betegek
Neurodegeneratív betegségekben szenvedő alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szemmozgás/reakciók vizuális ingerekre
Időkeret: egy vagy több alkalommal, attól függően, hogy normál önkéntes vagy beteg, és hány kísérlet szükséges a kis szemmozgások tiszta adatainak eléréséhez.
Szemmozgások elemzése az alapvető folyamatok jellemzésére (normál önkénteseknél) és a betegség előrehaladásának megítélésére (betegeknél)
egy vagy több alkalommal, attól függően, hogy normál önkéntes vagy beteg, és hány kísérlet szükséges a kis szemmozgások tiszta adatainak eléréséhez.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Eye Institute (NEI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. december 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 4.

Első közzététel (Becsült)

2007. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 080031
  • 08-EI-0031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

.A nyers adatok szemmozgások nyomon követése, amelyek nem használhatók, kivéve egy több alanyon végzett vizsgálat kontextusában. A kapott eredményeket közzétesszük, és kérésre az eredeti adatokat megosztjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel