Visuell motorisk koordinering
Bakgrunn:
- Forholdet mellom øyebevegelse og hjernefunksjon er et tema av interesse for National Eye Institute.
- Ved å sammenligne øyebevegelser hos friske frivillige med forskning utført på pasienter som har problemer med å bevege øynene, håper National Eye Institute å utvikle og forbedre diagnostiske prosedyrer for personer med øyesykdommer.
Mål:
- Hensikten med denne studien er å forstå hvordan vi ser visuelle mønstre og hvordan vi beveger øynene våre for å se.
Kvalifisering:
Vanlige frivillige:
- må ikke ha alvorlige sykdommer og må være 18 år eller eldre
- som er 18 år eller eldre må være villige til å bruke kontaktlinser som registrerer øyebevegelser.
- personer med en historie med øye- eller hjernesykdommer, eller tidligere øye- eller øyemuskelkirurgi, har ikke lov til å delta i denne studien. Personer som for tiden bruker øyemedisiner er heller ikke kvalifisert for studien.
Pasienter:
- som er 18 år eller eldre må være villige til å bruke kontaktlinser som registrerer øyebevegelser.
Design:
- Deltakerne vil besøke National Eye Institute poliklinikk for undersøkelse og testing.
- Deltakerne vil bli screenet med sykehistorie og øyeundersøkelse (inkludert øyetrykk og øyebevegelsestester).
Deltakere med friske øyne vil delta i øyebevegelsestesteksperimenter:
- En eller flere økter som varer mindre enn tre timer hver.
- Øyebevegelser vil bli registrert med enten en spesiell kontaktlinse eller et video/infrarødt kamerasystem.
- For de fleste studiene utført under denne protokollen, vil bare én eller to økter være nødvendig. Noen få studier som registrerer svært små øyebevegelser vil kreve tre eller flere økter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse: Denne naturhistoriske studien vil undersøke øyebevegelser og andre responser på visuelle stimuli hos normale individer (normale frivillige) og pasienter. Normale voksne frivillige vil bli rekruttert og vil gjennomgå en synsundersøkelse for å sikre at det ikke er problemer med synssystemet. . Frivillige vil bli studert i en eller flere økter hvor øyebevegelser, verbale eller håndbevegelsesresponser registreres som respons på visuelle stimuli. Pasienter med sykdommer som påvirker de oculomotoriske eller visuelle systemene vil også bli rekruttert for å hjelpe oss bedre å forstå disse systemene og for å karakterisere deres spesifikke sykdom.
Mål:
Målet er å studere normale frivillige og pasienter for øyebevegelser og andre responser på visuelle stimuli med mål om å bedre forstå menneskelig syn og nevrale kontroll over øyebevegelser.
Endepunkter:
Det primære utfallsmålet er øyebevegelse og andre responser på visuelle stimuli.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rich J Krauzlis, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 496-2455
- E-post: richard.krauzlis@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Inkluderingskriterier for vanlige frivillige:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Deltakeren må være frivillig uten okulære, visuelle eller oculomotoriske problemer.
- Deltakeren må være 18 år eller eldre.
- Deltakeren må være i stand til å følge instruksjoner og aktivt ta hensyn til visuelle stimuli og svare etter behov.
- For studier som bruker kontaktlinser, må deltakeren kunne tolerere en kontaktlinse i enten ett eller begge øyne.
Inkluderingskriterier for pasienter:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier
- Deltakeren må være 18 år eller eldre.
- Deltakeren må være i stand til å følge instruksjoner og aktivt ta hensyn til visuelle stimuli og svare etter behov.
- For studier som bruker kontaktlinser, må deltakeren kunne tolerere en kontaktlinse i enten ett eller begge øyne.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Ekskluderingskriterier for vanlige frivillige:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i dette
studere:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Deltakeren har en historie med okulære eller visuelle sykdommer eller sykdommer som påvirker nervesystemet (inkludert myasteni, MS, etc.) eller sykdommer som kan påvirke kontroll over øyebevegelser eller påvirke synet.
- Deltakeren har tidligere gjennomgått øye- eller øyemuskeloperasjoner.
- Deltakeren har en historie med øyelapp (amblyopi eller lat øye).
- Deltakeren bruker for tiden øyedråper eller øyemedisiner.
Ekskluderingskriterier for pasienter:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
1. Pasienten er ikke i stand til å samarbeide med testing, inkludert å sitte stille mens øyebevegelser registreres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vanlig frivillig
Friske forsøkspersoner uten nevrodegenerative sykdommer
|
|
Pasienter
Personer med nevrodegenerative sykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øyebevegelse/respons på visuelle stimuli
Tidsramme: én til mange ganger avhengig av om normal frivillig eller pasient og antall forsøk som kreves for å oppnå rene data for små øyebevegelser.
|
Analyse av øyebevegelser for å karakterisere grunnleggende prosesser (normale frivillige) og for å bedømme sykdomsforløp (hos pasienter)
|
én til mange ganger avhengig av om normal frivillig eller pasient og antall forsøk som kreves for å oppnå rene data for små øyebevegelser.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 080031
- 08-EI-0031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .