- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00568243
시각적 모터 조정
배경:
- 안구 운동과 뇌 기능의 관계는 National Eye Institute의 관심 대상입니다.
- 건강한 지원자의 안구 운동을 눈을 움직이는 데 어려움이 있는 환자를 대상으로 수행된 연구와 비교함으로써 National Eye Institute는 안구 질환이 있는 사람들을 위한 진단 절차를 개발하고 개선하기를 희망합니다.
목표:
-본 연구의 목적은 우리가 시각적 패턴을 어떻게 보는지, 보기 위해 눈을 어떻게 움직이는지 이해하는 것입니다.
적임:
일반 지원자:
- 심각한 질병이 없어야 하며 18세 이상이어야 합니다.
- 18세 이상인 사람은 눈의 움직임을 기록하는 콘택트 렌즈를 기꺼이 착용해야 합니다.
- 눈 또는 뇌 질환의 병력이 있거나 이전에 눈 또는 눈 근육 수술을 받은 개인은 이 연구에 참여할 수 없습니다. 현재 안약을 사용하고 있는 개인도 연구에 적합하지 않습니다.
환자:
- 18세 이상인 사람은 눈의 움직임을 기록하는 콘택트 렌즈를 기꺼이 착용해야 합니다.
설계:
- 참가자는 검사 및 테스트를 위해 National Eye Institute 외래 진료소를 방문합니다.
- 참가자는 병력 및 눈 검사(안압 및 안구 운동 검사 포함)를 통해 선별됩니다.
건강한 눈을 가진 참가자는 안구 운동 테스트 실험에 참여합니다.
- 각각 3시간 미만 지속되는 하나 이상의 세션.
- 눈의 움직임은 특수 콘택트 렌즈 또는 비디오/적외선 카메라 시스템으로 기록됩니다.
- 이 프로토콜에 따라 수행되는 대부분의 연구에서는 한두 개의 세션만 필요합니다. 아주 작은 안구 움직임을 기록하는 몇몇 연구에는 세 번 이상의 세션이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명: 이 자연사 연구는 정상인(정상 지원자) 및 환자의 안구 운동 및 시각적 자극에 대한 기타 반응을 조사합니다. 일반 성인 자원봉사자를 모집하여 시각 시스템 문제가 없는지 확인하기 위해 시력 검사를 받게 됩니다. . 지원자는 시각적 자극에 대한 응답으로 안구 운동, 언어 또는 손 움직임 반응이 기록되는 하나 이상의 세션에서 연구됩니다. 안구 운동 또는 시각 시스템에 영향을 미치는 질병이 있는 환자도 모집하여 이러한 시스템을 더 잘 이해하고 특정 질병을 특성화하는 데 도움을 줄 것입니다.
목표:
목표는 인간의 시각과 안구 운동의 신경 제어를 더 잘 이해하기 위해 정상적인 지원자와 환자의 안구 운동 및 시각적 자극에 대한 기타 반응을 연구하는 것입니다.
끝점:
주요 결과 측정은 안구 운동 및 시각적 자극에 대한 기타 반응입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rich J Krauzlis, Ph.D.
- 전화번호: (301) 496-2455
- 이메일: richard.krauzlis@nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
일반 자원봉사자의 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 참가자는 눈, 시각 또는 안구 운동 문제가 없는 지원자여야 합니다.
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 지시를 따르고 시각적 자극에 적극적으로 주의를 기울이고 적절하게 반응할 수 있어야 합니다.
- 콘택트 렌즈를 사용하는 연구의 경우 참가자는 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 콘택트 렌즈를 견딜 수 있어야 합니다.
환자를 위한 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 지시를 따르고 시각적 자극에 적극적으로 주의를 기울이고 적절하게 반응할 수 있어야 합니다.
- 콘택트 렌즈를 사용하는 연구의 경우 참가자는 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 콘택트 렌즈를 견딜 수 있어야 합니다.
제외 기준:
일반 자원봉사자의 제외 기준:
다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 본 이벤트 참여에서 제외됩니다.
공부하다:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 참여자는 안구 또는 시각 질환 또는 신경계에 영향을 미치는 질환(중증 근무력증, MS 등 포함) 또는 안구 운동 제어에 영향을 미치거나 시력에 영향을 미칠 수 있는 질환의 병력이 있습니다.
- 참가자는 이전에 눈 또는 눈 근육 수술을 받았습니다.
- 참가자는 안대(약시 또는 게으른 눈)의 병력이 있습니다.
- 참가자는 현재 점안액 또는 안약을 사용하고 있습니다.
환자에 대한 제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
1. 안구 운동이 기록되는 동안 가만히 앉아 있는 것을 포함하여 환자가 검사에 협조할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
일반 자원봉사자
신경퇴행성 질환이 없는 건강한 피험자
|
환자
신경퇴행성 질환이 있는 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
안구 운동/시각적 자극에 대한 반응
기간: 정상적인 지원자 또는 환자인지 여부와 작은 안구 움직임에 대한 깨끗한 데이터를 얻기 위해 필요한 시도 횟수에 따라 1회에서 여러 번.
|
기본 프로세스를 특성화하고(정상 지원자) 질병 진행을 판단하기 위한 안구 운동 분석(환자에서)
|
정상적인 지원자 또는 환자인지 여부와 작은 안구 움직임에 대한 깨끗한 데이터를 얻기 위해 필요한 시도 횟수에 따라 1회에서 여러 번.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 080031
- 08-EI-0031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경퇴행성 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국