- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00568243
Visuell motorisk koordination
Bakgrund:
- Förhållandet mellan ögonrörelse och hjärnfunktion är ett ämne av intresse för National Eye Institute.
- Genom att jämföra ögonrörelser hos friska frivilliga med forskning som utförs på patienter som har svårt att röra sina ögon, hoppas National Eye Institute kunna utveckla och förbättra diagnostiska procedurer för personer med ögonsjukdomar.
Mål:
-Syftet med denna studie är att förstå hur vi ser visuella mönster och hur vi flyttar våra ögon för att se.
Behörighet:
Normala volontärer:
- får inte ha några allvarliga sjukdomar och måste vara 18 år eller äldre
- som är 18 år eller äldre måste vara villiga att bära kontaktlinser som registrerar ögonrörelser.
- personer med en historia av ögon- eller hjärnsjukdomar, eller tidigare ögon- eller ögonmuskelkirurgi, får inte delta i denna studie. Individer som för närvarande använder ögonmedicin är inte heller berättigade till studien.
Patienter:
- som är 18 år eller äldre måste vara villiga att bära kontaktlinser som registrerar ögonrörelser.
Design:
- Deltagarna kommer att besöka National Eye Institutes poliklinik för undersökning och testning.
- Deltagarna kommer att screenas med en medicinsk historia och ögonundersökning (inklusive ögontryck och ögonrörelsetest).
Deltagare med friska ögon kommer att delta i ögonrörelsetestningsexperiment:
- En eller flera sessioner som varar mindre än tre timmar vardera.
- Ögonrörelser kommer att spelas in med antingen en speciell kontaktlins eller ett video-/infrarött kamerasystem.
- För majoriteten av studierna som görs enligt detta protokoll kommer endast en eller två sessioner att krävas. Ett fåtal studier som registrerar mycket små ögonrörelser kommer att kräva tre eller fler sessioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiebeskrivning: Denna naturhistoriska studie kommer att undersöka ögonrörelser och andra svar på visuella stimuli hos normala individer (normala frivilliga) och patienter. Normala vuxna volontärer kommer att rekryteras och kommer att genomgå en synundersökning för att säkerställa att det inte finns några problem med synsystemet. . Frivilliga kommer att studeras i en eller flera sessioner där ögonrörelser, verbala eller handrörelsesvar registreras som svar på visuella stimuli. Patienter med sjukdomar som påverkar de oculomotoriska eller visuella systemen kommer också att rekryteras för att hjälpa oss att bättre förstå dessa system och hjälpa till att karakterisera deras specifika sjukdom.
Mål:
Målet är att studera normala frivilliga och patienter för ögonrörelser och andra reaktioner på visuella stimuli med målet att bättre förstå mänsklig syn och neural kontroll av ögonrörelser.
Slutpunkter:
Det primära utfallsmåttet är ögonrörelser och andra svar på visuella stimuli.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rich J Krauzlis, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 496-2455
- E-post: richard.krauzlis@nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Inklusionskriterier för normala volontärer:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Deltagare måste vara volontär utan okulära, visuella eller oculomotoriska problem.
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
- Deltagaren måste kunna följa anvisningarna och aktivt uppmärksamma visuella stimuli och svara på lämpligt sätt.
- För studier som använder kontaktlinsen måste deltagaren kunna tolerera en kontaktlins i antingen ett eller båda ögonen.
Inklusionskriterier för patienter:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
- Deltagaren måste kunna följa anvisningarna och aktivt uppmärksamma visuella stimuli och svara på lämpligt sätt.
- För studier som använder kontaktlinsen måste deltagaren kunna tolerera en kontaktlins i antingen ett eller båda ögonen.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Uteslutningskriterier för normala volontärer:
En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i detta
studie:
En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:
- Deltagaren har en historia av ögon- eller synsjukdomar eller sjukdomar som påverkar nervsystemet (inklusive myasteni, MS, etc.) eller andra sjukdomar som kan påverka kontrollen av ögonrörelser eller påverka synen.
- Deltagaren har tidigare genomgått en ögon- eller ögonmuskeloperation.
- Deltagaren har en historia av ögonlappar (amblyopi eller lat öga).
- Deltagaren använder för närvarande ögondroppar eller ögonmediciner.
Uteslutningskriterier för patienter:
En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:
1. Patienten kan inte samarbeta med tester, inklusive att sitta still medan ögonrörelser registreras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Normal volontär
Friska försökspersoner utan neurodegenerativa sjukdomar
|
Patienter
Försökspersoner med neurodegenerativa sjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ögonrörelser/svar på visuella stimuli
Tidsram: en till många gånger beroende på om normal frivillig eller patient och antalet försök som krävs för att få rena data för små ögonrörelser.
|
Analys av ögonrörelser för att karakterisera grundläggande processer (normala frivilliga) och för att bedöma sjukdomsförlopp (hos patienter)
|
en till många gånger beroende på om normal frivillig eller patient och antalet försök som krävs för att få rena data för små ögonrörelser.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 080031
- 08-EI-0031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neurodegenerativa sjukdomar
-
University of PennsylvaniaAvid RadiopharmaceuticalsRekrytering
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AvslutadNeuropsykiatriska symtom relaterade till neurodegenerativ sjukdomFörenta staterna, Ryska Federationen, Serbien, Polen, Georgien, Tjeckien, Bulgarien, Colombia, Mexiko, Rumänien, Sydafrika, Ukraina
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AvslutadNeuropsykiatriska symtom relaterade till neurodegenerativ sjukdomSerbien, Förenta staterna, Polen, Georgien, Ryska Federationen, Bulgarien, Colombia, Tjeckien, Mexiko, Rumänien, Sydafrika, Ukraina
-
National Institute of Neurological Disorders and...Avslutad
-
Fujian Medical University Union HospitalRekryteringNeurodegenerativ störningKina
-
Oriental Neurosurgery Evidence-Based-Study TeamOkändNeurodegenerativ demensKina
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Neurodegenerativ sjukdomFörenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAutism | Neurologiska störningar | Neurodegenerativ sjukdom | Neurobehavioral manifestationFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringStroke | Kognitiv neurodegenerativ | Verbala flytande störningarFrankrike
-
National Institute of Neurological Disorders and...AvslutadParkinsons sjukdom | Neurodegenerativ sjukdomFörenta staterna