Visuaalinen moottorin koordinointi
Tausta:
- Silmien liikkeen ja aivojen toiminnan välinen suhde on National Eye Instituten kiinnostava aihe.
- Vertaamalla terveiden vapaaehtoisten silmien liikkeitä tutkimukseen, joka on tehty potilailla, joilla on vaikeuksia silmänsä liikuttamisessa, National Eye Institute toivoo kehittävänsä ja parantavansa diagnostisia menetelmiä silmäsairauksia sairastaville.
Tavoitteet:
-Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten näemme visuaalisia kuvioita ja miten liikutamme silmiämme nähdäksemme.
Kelpoisuus:
Normaalit vapaaehtoiset:
- ei saa olla vakavia sairauksia ja hänen on oltava vähintään 18-vuotias
- 18 vuotta täyttäneiden on oltava valmiita käyttämään piilolinssejä, jotka tallentavat silmän liikettä.
- henkilöt, joilla on ollut silmä- tai aivosairauksia tai aiempaa silmä- tai silmälihasleikkausta, eivät saa osallistua tähän tutkimukseen. Henkilöt, jotka tällä hetkellä käyttävät silmälääkkeitä, eivät myöskään ole oikeutettuja tutkimukseen.
Potilaat:
- 18 vuotta täyttäneiden on oltava valmiita käyttämään piilolinssejä, jotka tallentavat silmän liikettä.
Design:
- Osallistujat vierailevat National Eye Instituten poliklinikalla tutkimuksissa ja testeissä.
- Osallistujat seulotaan sairaushistorialla ja silmätutkimuksella (mukaan lukien silmänpaine ja silmän liiketestit).
Terveet silmät omaavat osallistuvat silmän liiketestauskokeisiin:
- Yksi tai useampi istunto, joka kestää alle kolme tuntia.
- Silmien liikkeet tallennetaan joko erityisellä piilolinssillä tai video/infrapunakamerajärjestelmällä.
- Suurimmassa osassa tämän protokollan mukaisista tutkimuksista vaaditaan vain yksi tai kaksi istuntoa. Muutamat tutkimukset, jotka tallentavat hyvin pieniä silmän liikkeitä, vaativat kolme tai useampia istuntoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus: Tämä luonnollinen tutkimus tutkii silmien liikkeitä ja muita vasteita visuaalisiin ärsykkeisiin normaaleissa yksilöissä (normaalit vapaaehtoiset) ja potilaissa. Normaalit aikuiset vapaaehtoiset rekrytoidaan ja he käyvät läpi näöntarkastuksen varmistaakseen, ettei näköjärjestelmässä ole ongelmia. . Vapaaehtoisia tutkitaan yhdessä tai useammassa istunnossa, joissa silmän liikkeet, sanalliset tai käden liikevasteet tallennetaan vasteena visuaalisiin ärsykkeisiin. Potilaita, joilla on silmä- tai näköjärjestelmään vaikuttavia sairauksia, rekrytoidaan myös auttamaan meitä ymmärtämään paremmin näitä järjestelmiä ja luonnehtimaan heidän sairautensa.
Tavoitteet:
Tavoitteena on tutkia normaaleilla vapaaehtoisilla ja potilailla silmien liikkeitä ja muita reaktioita visuaalisiin ärsykkeisiin tavoitteenaan ymmärtää paremmin ihmisen näköä ja silmän liikkeiden hermostoa.
Päätepisteet:
Ensisijainen tulosmitta on silmien liike ja muut vasteet visuaalisiin ärsykkeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Osallistumiskriteerit normaaleille vapaaehtoisille:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Osallistujan tulee olla vapaaehtoinen, jolla ei ole silmä-, näkö- tai okulomotorisia ongelmia.
- Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Osallistujan tulee pystyä seuraamaan ohjeita ja aktiivisesti kiinnittämään huomiota visuaalisiin ärsykkeisiin ja reagoimaan tarvittaessa.
- Piilolinssiä käyttävissä tutkimuksissa osallistujan tulee sietää piilolinssiä joko toisessa tai molemmissa silmissä.
Potilaiden osallistumiskriteerit:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit
- Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Osallistujan tulee pystyä seuraamaan ohjeita ja aktiivisesti kiinnittämään huomiota visuaalisiin ärsykkeisiin ja reagoimaan tarvittaessa.
- Piilolinssiä käyttävissä tutkimuksissa osallistujan tulee sietää piilolinssiä joko toisessa tai molemmissa silmissä.
POISTAMISKRITEERIT:
Tavallisten vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän
opiskella:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Osallistujalla on ollut silmä- tai näkösairauksia tai hermostoon vaikuttavia sairauksia (mukaan lukien myasthenia, MS-tauti jne.) tai sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa silmien liikkeiden hallintaan tai näkökykyyn.
- Osallistujalla on aiemmin tehty silmä- tai silmälihasleikkaus.
- Osallistujalla on ollut silmien paikkaamista (amblyopia tai laiska silmä).
- Osallistuja käyttää tällä hetkellä silmätippoja tai silmälääkkeitä.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
1. Potilas ei voi osallistua testaukseen, mukaan lukien istuminen paikallaan, kun silmän liikkeet tallennetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali Vapaaehtoinen
Terveet henkilöt, joilla ei ole hermostoa rappeuttavia sairauksia
|
|
Potilaat
Koehenkilöt, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmien liike/vasteet visuaalisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: yhdestä useaan kertaan riippuen siitä, onko kyseessä normaali vapaaehtoinen vai potilas, ja kokeiden määrästä, joka tarvitaan puhtaiden tietojen saamiseksi pienistä silmien liikkeistä.
|
Silmien liikkeiden analyysi perusprosessien karakterisoimiseksi (normaalit vapaaehtoiset) ja taudin etenemisen arvioimiseksi (potilailla)
|
yhdestä useaan kertaan riippuen siitä, onko kyseessä normaali vapaaehtoinen vai potilas, ja kokeiden määrästä, joka tarvitaan puhtaiden tietojen saamiseksi pienistä silmien liikkeistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080031
- 08-EI-0031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .