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Coordinazione motoria visiva

11 aprile 2024 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)

Sfondo:

  • La relazione tra movimento degli occhi e funzione cerebrale è oggetto di interesse per il National Eye Institute.
  • Confrontando il movimento degli occhi in volontari sani con la ricerca condotta su pazienti che hanno difficoltà a muovere gli occhi, il National Eye Institute spera di sviluppare e migliorare le procedure diagnostiche per le persone con malattie degli occhi.

Obiettivi:

-Lo scopo di questo studio è capire come vediamo i modelli visivi e come muoviamo i nostri occhi per vedere.

Eleggibilità:

  • Volontari normali:

    • non devono avere malattie gravi e devono avere almeno 18 anni di età
    • che hanno 18 anni o più devono essere disposti a indossare lenti a contatto che registrano il movimento degli occhi.
    • le persone con una storia di malattie degli occhi o del cervello, o precedenti interventi chirurgici agli occhi o ai muscoli oculari, non sono autorizzati a partecipare a questo studio. Anche le persone che stanno attualmente utilizzando farmaci per gli occhi non sono ammissibili allo studio.
  • Pazienti:

    • che hanno 18 anni o più devono essere disposti a indossare lenti a contatto che registrano il movimento degli occhi.

Disegno:

  • I partecipanti visiteranno la clinica ambulatoriale del National Eye Institute per esami e test.
  • I partecipanti verranno selezionati con una storia medica e un esame della vista (compresi i test della pressione oculare e del movimento oculare).
  • I partecipanti con occhi sani parteciperanno a esperimenti di test del movimento oculare:

    • Una o più sessioni di durata inferiore a tre ore ciascuna.
    • I movimenti oculari verranno registrati con una speciale lente a contatto o con un sistema di videocamere/infrarossi.
    • Per la maggior parte degli studi condotti nell'ambito di questo protocollo, saranno richieste solo una o due sessioni. Alcuni studi che registrano movimenti oculari molto piccoli richiederanno tre o più sessioni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio: Questo studio di storia naturale esaminerà i movimenti oculari e altre risposte agli stimoli visivi in ​​individui normali (volontari normali) e pazienti. Verranno reclutati volontari adulti normali che verranno sottoposti a un esame della vista per assicurarsi che non vi siano problemi al sistema visivo. . I volontari saranno studiati in una o più sessioni in cui vengono registrate le risposte del movimento degli occhi, verbali o del movimento della mano in risposta a stimoli visivi. Saranno reclutati anche pazienti con malattie che colpiscono i sistemi oculomotorio o visivo per aiutarci a comprendere meglio questi sistemi e per aiutare a caratterizzare la loro specifica malattia.

Obiettivi:

L'obiettivo è studiare volontari e pazienti normali per il movimento degli occhi e altre risposte agli stimoli visivi con l'obiettivo di comprendere meglio la visione umana e il controllo neurale dei movimenti oculari.

Endpoint:

La misura dell'esito primario è il movimento degli occhi e altre risposte agli stimoli visivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

volontari adulti normali e pazienti con problemi di movimento oculare tra cui strabismo o neurodegenerazione.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Criteri di inclusione per i volontari normali:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Il partecipante deve essere un volontario senza problemi oculari, visivi o oculomotori.
  2. Il partecipante deve avere almeno 18 anni.
  3. Il partecipante deve essere in grado di seguire le indicazioni e prestare attivamente attenzione agli stimoli visivi e rispondere in modo appropriato.
  4. Per gli studi che utilizzano la lente a contatto, il partecipante deve essere in grado di tollerare una lente a contatto in uno o entrambi gli occhi.

Criteri di inclusione per i pazienti:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri

  1. Il partecipante deve avere almeno 18 anni.
  2. Il partecipante deve essere in grado di seguire le indicazioni e prestare attivamente attenzione agli stimoli visivi e rispondere in modo appropriato.
  3. Per gli studi che utilizzano la lente a contatto, il partecipante deve essere in grado di tollerare una lente a contatto in uno o entrambi gli occhi.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Criteri di esclusione per i volontari normali:

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo

studia:

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  1. - Il partecipante ha una storia di malattie oculari o visive o malattie che colpiscono il sistema nervoso (inclusa miastenia, SM, ecc.) o qualsiasi malattia che potrebbe influire sul controllo dei movimenti oculari o sulla vista.
  2. - Il partecipante ha subito un precedente intervento chirurgico agli occhi o ai muscoli oculari.
  3. Il partecipante ha una storia di bende sull'occhio (ambliopia o occhio pigro).
  4. Il partecipante attualmente utilizza colliri o farmaci oculari.

Criteri di esclusione per i pazienti:

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

1. Il paziente non è in grado di collaborare con il test, incluso stare seduto mentre vengono registrati i movimenti oculari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Normale volontario
Soggetti sani senza malattie neurodegenerative
Pazienti
Soggetti con malattie neurodegenerative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
movimenti oculari/risposte agli stimoli visivi
Lasso di tempo: da una a molte volte a seconda se volontario o paziente normale e il numero di prove necessarie per ottenere dati puliti per piccoli movimenti oculari.
Analisi dei movimenti oculari per caratterizzare i processi di base (volontari normali) e per giudicare il progresso della malattia (nei pazienti)
da una a molte volte a seconda se volontario o paziente normale e il numero di prove necessarie per ottenere dati puliti per piccoli movimenti oculari.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 080031
  • 08-EI-0031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi sono tracciati del movimento oculare che non sono di alcuna utilità se non nel contesto di uno studio con più soggetti. I risultati ottenuti saranno pubblicati e, se richiesto, i dati originali saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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