- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00568243
Coordinazione motoria visiva
Sfondo:
- La relazione tra movimento degli occhi e funzione cerebrale è oggetto di interesse per il National Eye Institute.
- Confrontando il movimento degli occhi in volontari sani con la ricerca condotta su pazienti che hanno difficoltà a muovere gli occhi, il National Eye Institute spera di sviluppare e migliorare le procedure diagnostiche per le persone con malattie degli occhi.
Obiettivi:
-Lo scopo di questo studio è capire come vediamo i modelli visivi e come muoviamo i nostri occhi per vedere.
Eleggibilità:
Volontari normali:
- non devono avere malattie gravi e devono avere almeno 18 anni di età
- che hanno 18 anni o più devono essere disposti a indossare lenti a contatto che registrano il movimento degli occhi.
- le persone con una storia di malattie degli occhi o del cervello, o precedenti interventi chirurgici agli occhi o ai muscoli oculari, non sono autorizzati a partecipare a questo studio. Anche le persone che stanno attualmente utilizzando farmaci per gli occhi non sono ammissibili allo studio.
Pazienti:
- che hanno 18 anni o più devono essere disposti a indossare lenti a contatto che registrano il movimento degli occhi.
Disegno:
- I partecipanti visiteranno la clinica ambulatoriale del National Eye Institute per esami e test.
- I partecipanti verranno selezionati con una storia medica e un esame della vista (compresi i test della pressione oculare e del movimento oculare).
I partecipanti con occhi sani parteciperanno a esperimenti di test del movimento oculare:
- Una o più sessioni di durata inferiore a tre ore ciascuna.
- I movimenti oculari verranno registrati con una speciale lente a contatto o con un sistema di videocamere/infrarossi.
- Per la maggior parte degli studi condotti nell'ambito di questo protocollo, saranno richieste solo una o due sessioni. Alcuni studi che registrano movimenti oculari molto piccoli richiederanno tre o più sessioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio: Questo studio di storia naturale esaminerà i movimenti oculari e altre risposte agli stimoli visivi in individui normali (volontari normali) e pazienti. Verranno reclutati volontari adulti normali che verranno sottoposti a un esame della vista per assicurarsi che non vi siano problemi al sistema visivo. . I volontari saranno studiati in una o più sessioni in cui vengono registrate le risposte del movimento degli occhi, verbali o del movimento della mano in risposta a stimoli visivi. Saranno reclutati anche pazienti con malattie che colpiscono i sistemi oculomotorio o visivo per aiutarci a comprendere meglio questi sistemi e per aiutare a caratterizzare la loro specifica malattia.
Obiettivi:
L'obiettivo è studiare volontari e pazienti normali per il movimento degli occhi e altre risposte agli stimoli visivi con l'obiettivo di comprendere meglio la visione umana e il controllo neurale dei movimenti oculari.
Endpoint:
La misura dell'esito primario è il movimento degli occhi e altre risposte agli stimoli visivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Criteri di inclusione per i volontari normali:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Il partecipante deve essere un volontario senza problemi oculari, visivi o oculomotori.
- Il partecipante deve avere almeno 18 anni.
- Il partecipante deve essere in grado di seguire le indicazioni e prestare attivamente attenzione agli stimoli visivi e rispondere in modo appropriato.
- Per gli studi che utilizzano la lente a contatto, il partecipante deve essere in grado di tollerare una lente a contatto in uno o entrambi gli occhi.
Criteri di inclusione per i pazienti:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri
- Il partecipante deve avere almeno 18 anni.
- Il partecipante deve essere in grado di seguire le indicazioni e prestare attivamente attenzione agli stimoli visivi e rispondere in modo appropriato.
- Per gli studi che utilizzano la lente a contatto, il partecipante deve essere in grado di tollerare una lente a contatto in uno o entrambi gli occhi.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Criteri di esclusione per i volontari normali:
Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo
studia:
Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- - Il partecipante ha una storia di malattie oculari o visive o malattie che colpiscono il sistema nervoso (inclusa miastenia, SM, ecc.) o qualsiasi malattia che potrebbe influire sul controllo dei movimenti oculari o sulla vista.
- - Il partecipante ha subito un precedente intervento chirurgico agli occhi o ai muscoli oculari.
- Il partecipante ha una storia di bende sull'occhio (ambliopia o occhio pigro).
- Il partecipante attualmente utilizza colliri o farmaci oculari.
Criteri di esclusione per i pazienti:
Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
1. Il paziente non è in grado di collaborare con il test, incluso stare seduto mentre vengono registrati i movimenti oculari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Normale volontario
Soggetti sani senza malattie neurodegenerative
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Pazienti
Soggetti con malattie neurodegenerative
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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movimenti oculari/risposte agli stimoli visivi
Lasso di tempo: da una a molte volte a seconda se volontario o paziente normale e il numero di prove necessarie per ottenere dati puliti per piccoli movimenti oculari.
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Analisi dei movimenti oculari per caratterizzare i processi di base (volontari normali) e per giudicare il progresso della malattia (nei pazienti)
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da una a molte volte a seconda se volontario o paziente normale e il numero di prove necessarie per ottenere dati puliti per piccoli movimenti oculari.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 080031
- 08-EI-0031
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