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Coordination visuomotrice

11 avril 2024 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

Arrière plan:

  • La relation entre le mouvement des yeux et la fonction cérébrale est un sujet d'intérêt pour le National Eye Institute.
  • En comparant les mouvements oculaires chez des volontaires sains à des recherches menées sur des patients ayant des difficultés à bouger les yeux, le National Eye Institute espère développer et améliorer les procédures de diagnostic pour les personnes atteintes de maladies oculaires.

Objectifs:

-Le but de cette étude est de comprendre comment nous voyons les schémas visuels et comment nous bougeons nos yeux pour voir.

Admissibilité:

  • Bénévoles normaux :

    • ne doit pas avoir de maladie grave et doit être âgé de 18 ans ou plus
    • qui ont 18 ans ou plus doivent être prêts à porter des lentilles cornéennes qui enregistrent les mouvements des yeux.
    • les personnes ayant des antécédents de maladies oculaires ou cérébrales, ou ayant déjà subi une chirurgie des yeux ou des muscles oculaires, ne sont pas autorisées à participer à cette étude. Les personnes qui utilisent actuellement des médicaments pour les yeux ne sont pas non plus éligibles pour l'étude.
  • Les patients:

    • qui ont 18 ans ou plus doivent être prêts à porter des lentilles cornéennes qui enregistrent les mouvements des yeux.

Concevoir:

  • Les participants se rendront à la clinique externe du National Eye Institute pour des examens et des tests.
  • Les participants seront sélectionnés avec un historique médical et un examen de la vue (y compris des tests de pression oculaire et de mouvement oculaire).
  • Les participants ayant des yeux sains participeront à des expériences de test des mouvements oculaires :

    • Une ou plusieurs séances de moins de trois heures chacune.
    • Les mouvements des yeux seront enregistrés avec une lentille de contact spéciale ou un système de caméra vidéo/infrarouge.
    • Pour la majorité des études réalisées dans le cadre de ce protocole, seules une ou deux séances seront nécessaires. Quelques études enregistrant de très petits mouvements oculaires nécessiteront trois séances ou plus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description de l'étude : Cette étude d'histoire naturelle examinera les mouvements oculaires et d'autres réponses aux stimuli visuels chez des individus normaux (volontaires normaux) et des patients. Des volontaires adultes normaux seront recrutés et subiront un examen de la vue pour s'assurer qu'il n'y a pas de problèmes du système visuel. . Les volontaires seront étudiés dans une ou plusieurs sessions où les réponses des mouvements oculaires, verbaux ou des mouvements de la main sont enregistrées en réponse à des stimuli visuels. Des patients atteints de maladies affectant les systèmes oculomoteurs ou visuels seront également recrutés pour nous aider à mieux comprendre ces systèmes et à caractériser leur maladie spécifique.

Objectifs:

L'objectif est d'étudier des volontaires et des patients normaux pour les mouvements oculaires et d'autres réponses aux stimuli visuels dans le but de mieux comprendre la vision humaine et le contrôle neuronal des mouvements oculaires.

Points de terminaison :

Le critère de jugement principal est le mouvement des yeux et d'autres réponses aux stimuli visuels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

volontaires adultes normaux et patients ayant des problèmes de mouvement oculaire, y compris le strabisme ou la neuro-dégénérescence.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Critères d'inclusion pour les volontaires normaux :

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  1. Le participant doit être un volontaire sans problèmes oculaires, visuels ou oculomoteurs.
  2. Le participant doit être âgé de 18 ans ou plus.
  3. Le participant doit être capable de suivre les instructions et de prêter activement attention aux stimuli visuels et de réagir de manière appropriée.
  4. Pour les études qui utilisent la lentille de contact, le participant doit être capable de tolérer une lentille de contact dans un ou les deux yeux.

Critères d'inclusion pour les patients :

Pour être admissible à participer à cette étude, un individu doit répondre à tous les critères suivants

  1. Le participant doit être âgé de 18 ans ou plus.
  2. Le participant doit être capable de suivre les instructions et de prêter activement attention aux stimuli visuels et de réagir de manière appropriée.
  3. Pour les études qui utilisent la lentille de contact, le participant doit être capable de tolérer une lentille de contact dans un ou les deux yeux.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Critères d'exclusion pour les volontaires normaux :

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à ce

étude:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

  1. Le participant a des antécédents de maladies oculaires ou visuelles ou de maladies affectant le système nerveux (y compris myasthénie, SEP, etc.) ou de toute maladie pouvant affecter le contrôle des mouvements oculaires ou affecter la vision.
  2. Le participant a déjà subi une chirurgie des yeux ou des muscles oculaires.
  3. Le participant a des antécédents de cache-œil (amblyopie ou œil paresseux).
  4. Le participant utilise actuellement des gouttes pour les yeux ou des médicaments oculaires.

Critères d'exclusion pour les patients :

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

1. Le patient est incapable de coopérer avec le test, y compris en restant assis pendant que les mouvements oculaires sont enregistrés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bénévole normal
Sujets sains sans maladies neurodégénératives
Les patients
Sujets atteints de maladies neurodégénératives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mouvements oculaires/réponses aux stimuli visuels
Délai: une à plusieurs fois selon s'il s'agit d'un volontaire ou d'un patient normal et du nombre d'essais nécessaires pour obtenir des données propres pour les petits mouvements oculaires.
Analyse des mouvements oculaires pour caractériser les processus de base (volontaires normaux) et pour juger de l'évolution de la maladie (chez les patients)
une à plusieurs fois selon s'il s'agit d'un volontaire ou d'un patient normal et du nombre d'essais nécessaires pour obtenir des données propres pour les petits mouvements oculaires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2007

Première publication (Estimé)

5 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

.Les données brutes sont des tracés de mouvements oculaires qui n'ont d'utilité que dans le cadre d'une étude multi-sujets. Les résultats obtenus seront publiés et, sur demande, les données originales seront partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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