- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00568243
Зрительно-моторная координация
Фон:
- Связь между движением глаз и работой мозга представляет интерес для Национального института глаз.
- Сравнивая движение глаз у здоровых добровольцев с исследованиями, проведенными на пациентах, у которых есть трудности с движением глаз, Национальный глазной институт надеется разработать и улучшить диагностические процедуры для людей с заболеваниями глаз.
Цели:
- Цель этого исследования — понять, как мы видим зрительные образы и как мы двигаем глазами, чтобы видеть.
Право на участие:
Обычные волонтеры:
- не иметь серьезных заболеваний и быть старше 18 лет
- лица в возрасте 18 лет и старше должны быть готовы носить контактные линзы, регистрирующие движения глаз.
- лица с заболеваниями глаз или головного мозга в анамнезе или с предшествующими операциями на глазах или глазных мышцах не допускаются к участию в этом исследовании. Лица, которые в настоящее время используют глазные лекарства, также не имеют права на участие в исследовании.
Пациенты:
- лица в возрасте 18 лет и старше должны быть готовы носить контактные линзы, регистрирующие движения глаз.
Дизайн:
- Участники посетят амбулаторную клинику Национального института глаз для обследования и тестирования.
- Участники будут проверены с историей болезни и обследованием глаз (включая тесты на глазное давление и движение глаз).
Участники со здоровыми глазами примут участие в экспериментах по тестированию движений глаз:
- Одна или несколько сессий продолжительностью менее трех часов каждая.
- Движения глаз будут записываться либо с помощью специальных контактных линз, либо с помощью системы видео/инфракрасных камер.
- Для большинства исследований, проводимых по этому протоколу, потребуется только один или два сеанса. Для нескольких исследований, регистрирующих очень маленькие движения глаз, потребуется три или более сеансов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Описание исследования: В этом исследовании естественной истории будут изучаться движения глаз и другие реакции на визуальные стимулы у нормальных людей (обычных добровольцев) и пациентов. Будут набраны обычные взрослые добровольцы, которые пройдут проверку зрения, чтобы убедиться в отсутствии проблем со зрением. . Добровольцев будут изучать в течение одного или нескольких сеансов, на которых регистрируются движения глаз, словесные реакции или движения рук в ответ на визуальные стимулы. Пациенты с заболеваниями, затрагивающими глазодвигательную или зрительную системы, также будут набраны, чтобы помочь нам лучше понять эти системы и помочь охарактеризовать их конкретное заболевание.
Цели:
Цель состоит в том, чтобы изучить нормальных добровольцев и пациентов на движение глаз и другие реакции на визуальные стимулы с целью лучшего понимания человеческого зрения и нейронного контроля движений глаз.
Конечные точки:
Первичным показателем результата является движение глаз и другие реакции на визуальные стимулы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Критерии включения для обычных добровольцев:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Участник должен быть добровольцем без глазных, визуальных или глазодвигательных проблем.
- Участник должен быть старше 18 лет.
- Участник должен быть в состоянии следовать указаниям и активно обращать внимание на визуальные стимулы и реагировать соответствующим образом.
- Для исследований, в которых используются контактные линзы, участник должен быть в состоянии переносить контактные линзы в одном или обоих глазах.
Критерии включения для пациентов:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям
- Участник должен быть старше 18 лет.
- Участник должен быть в состоянии следовать указаниям и активно обращать внимание на визуальные стимулы и реагировать соответствующим образом.
- Для исследований, в которых используются контактные линзы, участник должен быть в состоянии переносить контактные линзы в одном или обоих глазах.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Критерии исключения для обычных добровольцев:
Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом
исследование:
Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:
- Участник имеет в анамнезе глазные или зрительные заболевания или заболевания, поражающие нервную систему (включая миастению, рассеянный склероз и т. д.), или любые заболевания, которые могут повлиять на контроль движений глаз или повлиять на зрение.
- Участник ранее перенес операцию на глазах или глазных мышцах.
- У участника в анамнезе была повязка на глаза (амблиопия или ленивый глаз).
- В настоящее время участник использует глазные капли или глазные препараты.
Критерии исключения для пациентов:
Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:
1. Пациент не может участвовать в тестировании, в том числе сидеть неподвижно во время записи движений глаз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Обычный волонтер
Здоровые люди без нейродегенеративных заболеваний
|
|
Пациенты
Субъекты с нейродегенеративными заболеваниями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
движение глаз/реакция на визуальные стимулы
Временное ограничение: от одного до нескольких раз в зависимости от того, является ли это нормальным добровольцем или пациентом, а также от количества испытаний, необходимых для получения чистых данных для небольших движений глаз.
|
Анализ движений глаз для характеристики основных процессов (нормальные добровольцы) и оценки прогрессирования заболевания (у пациентов)
|
от одного до нескольких раз в зависимости от того, является ли это нормальным добровольцем или пациентом, а также от количества испытаний, необходимых для получения чистых данных для небольших движений глаз.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 080031
- 08-EI-0031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .