Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зрительно-моторная координация

11 апреля 2024 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Фон:

  • Связь между движением глаз и работой мозга представляет интерес для Национального института глаз.
  • Сравнивая движение глаз у здоровых добровольцев с исследованиями, проведенными на пациентах, у которых есть трудности с движением глаз, Национальный глазной институт надеется разработать и улучшить диагностические процедуры для людей с заболеваниями глаз.

Цели:

- Цель этого исследования — понять, как мы видим зрительные образы и как мы двигаем глазами, чтобы видеть.

Право на участие:

  • Обычные волонтеры:

    • не иметь серьезных заболеваний и быть старше 18 лет
    • лица в возрасте 18 лет и старше должны быть готовы носить контактные линзы, регистрирующие движения глаз.
    • лица с заболеваниями глаз или головного мозга в анамнезе или с предшествующими операциями на глазах или глазных мышцах не допускаются к участию в этом исследовании. Лица, которые в настоящее время используют глазные лекарства, также не имеют права на участие в исследовании.
  • Пациенты:

    • лица в возрасте 18 лет и старше должны быть готовы носить контактные линзы, регистрирующие движения глаз.

Дизайн:

  • Участники посетят амбулаторную клинику Национального института глаз для обследования и тестирования.
  • Участники будут проверены с историей болезни и обследованием глаз (включая тесты на глазное давление и движение глаз).
  • Участники со здоровыми глазами примут участие в экспериментах по тестированию движений глаз:

    • Одна или несколько сессий продолжительностью менее трех часов каждая.
    • Движения глаз будут записываться либо с помощью специальных контактных линз, либо с помощью системы видео/инфракрасных камер.
    • Для большинства исследований, проводимых по этому протоколу, потребуется только один или два сеанса. Для нескольких исследований, регистрирующих очень маленькие движения глаз, потребуется три или более сеансов.

Обзор исследования

Подробное описание

Описание исследования: В этом исследовании естественной истории будут изучаться движения глаз и другие реакции на визуальные стимулы у нормальных людей (обычных добровольцев) и пациентов. Будут набраны обычные взрослые добровольцы, которые пройдут проверку зрения, чтобы убедиться в отсутствии проблем со зрением. . Добровольцев будут изучать в течение одного или нескольких сеансов, на которых регистрируются движения глаз, словесные реакции или движения рук в ответ на визуальные стимулы. Пациенты с заболеваниями, затрагивающими глазодвигательную или зрительную системы, также будут набраны, чтобы помочь нам лучше понять эти системы и помочь охарактеризовать их конкретное заболевание.

Цели:

Цель состоит в том, чтобы изучить нормальных добровольцев и пациентов на движение глаз и другие реакции на визуальные стимулы с целью лучшего понимания человеческого зрения и нейронного контроля движений глаз.

Конечные точки:

Первичным показателем результата является движение глаз и другие реакции на визуальные стимулы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

нормальные взрослые добровольцы и пациенты с проблемами движения глаз, включая косоглазие или нейродегенерацию.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Критерии включения для обычных добровольцев:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  1. Участник должен быть добровольцем без глазных, визуальных или глазодвигательных проблем.
  2. Участник должен быть старше 18 лет.
  3. Участник должен быть в состоянии следовать указаниям и активно обращать внимание на визуальные стимулы и реагировать соответствующим образом.
  4. Для исследований, в которых используются контактные линзы, участник должен быть в состоянии переносить контактные линзы в одном или обоих глазах.

Критерии включения для пациентов:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям

  1. Участник должен быть старше 18 лет.
  2. Участник должен быть в состоянии следовать указаниям и активно обращать внимание на визуальные стимулы и реагировать соответствующим образом.
  3. Для исследований, в которых используются контактные линзы, участник должен быть в состоянии переносить контактные линзы в одном или обоих глазах.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Критерии исключения для обычных добровольцев:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом

исследование:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

  1. Участник имеет в анамнезе глазные или зрительные заболевания или заболевания, поражающие нервную систему (включая миастению, рассеянный склероз и т. д.), или любые заболевания, которые могут повлиять на контроль движений глаз или повлиять на зрение.
  2. Участник ранее перенес операцию на глазах или глазных мышцах.
  3. У участника в анамнезе была повязка на глаза (амблиопия или ленивый глаз).
  4. В настоящее время участник использует глазные капли или глазные препараты.

Критерии исключения для пациентов:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

1. Пациент не может участвовать в тестировании, в том числе сидеть неподвижно во время записи движений глаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Обычный волонтер
Здоровые люди без нейродегенеративных заболеваний
Пациенты
Субъекты с нейродегенеративными заболеваниями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
движение глаз/реакция на визуальные стимулы
Временное ограничение: от одного до нескольких раз в зависимости от того, является ли это нормальным добровольцем или пациентом, а также от количества испытаний, необходимых для получения чистых данных для небольших движений глаз.
Анализ движений глаз для характеристики основных процессов (нормальные добровольцы) и оценки прогрессирования заболевания (у пациентов)
от одного до нескольких раз в зависимости от того, является ли это нормальным добровольцем или пациентом, а также от количества испытаний, необходимых для получения чистых данных для небольших движений глаз.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rich J Krauzlis, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

.Необработанные данные представляют собой отслеживание движения глаз, которые бесполезны, кроме как в контексте исследования с несколькими субъектами. Полученные результаты будут опубликованы, и по запросу будут предоставлены исходные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться