Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení objemu a funkce levé síně u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe

7. května 2012 aktualizováno: Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Objem a funkce levé síně u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe hodnocené pomocí trojrozměrné echokardiografie v reálném čase

Účelem této studie je zjistit, zda pacienti s obstrukční spánkovou apnoe mají nějaké změny v morfologii a funkci levé síně hodnocené trojrozměrnou echokardiografií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Několik studií naznačuje, že obstrukční spánková apnoe přispívá ke zhoršení diastolické funkce levé komory. Může vést k natažení a zvětšení myokardu síní, což může být spojeno se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod. Předpokládali jsme, že morfologické a funkční změny LA lze nalézt pomocí trojrozměrného echa a že takové změny souvisí s přítomností obstrukční spánkové apnoe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 04020060
        • Instituto do Sono/Federal University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé přijali 56 nedávno diagnostikovaných pacientů s OSA, potvrzených plnou polysomnografií (PSG), postoupených Spánkové laboratoři psychobiologického oddělení Federální univerzity v Sao Paulu v Brazílii podle následujících kritérií pro zařazení: obě pohlaví ve věku od 29 do 70 let, s indexem apnoe-hypopnoe (AHI) >5 událostí/hodinu spánku. Kontrolní skupinu tvořilo 50 zdravých subjektů z komunity bez OSA potvrzené plným PSG, odpovídajících věku, pohlaví a BMI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 30 do 70 let
  • Index apnoe-hypopnoe > 5 pomocí polysomnografie

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli srdeční onemocnění
  • Špatná kvalita zobrazení pomocí echokardiografie
  • nesinusový rytmus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
A
Subjekty pro tuto skupinu jsou přiřazeny podle věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti. Přítomnost obstrukční spánkové apnoe rozdělí kohortu do 2 podskupin: neobstrukční spánková apnoe a obstrukční spánková apnoe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozšíření levé síně
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sergio Tufik, PhD,MD., Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ecoera-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy spánkové apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit