- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04674904
Účinky suchého jehlování u pacientů se syndromem horního kříže
4. března 2021 aktualizováno: Riphah International University
Účinky suchého jehlování na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacienta se syndromem horního kříže
Studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinnosti suchého jehlování svalů zapojených do syndromu horního kříže.
Svaly zapojené do syndromu horního kříže jsou těsná horní past, Levator Scapulae, Sternocledomastoid, velký a malý prsní sval a kosočtverce.
Fyzické posouzení spouštěcích bodů určí cílovou oblast pro suché vpichování.
Po měřeních před ošetřením bude u ošetřované skupiny provedeno suché vpichování a v kontrolní skupině bude aplikováno protažení, horký zábal a desítky.
Design studie bude randomizovaná kontrolovaná studie a velikost vzorku bude 34 účastníků.
Data budou shromažďována z Riphah Rehabilitation Center.
Budou zahrnuti pacienti ve věku 20-50 let s UCS diagnostikovaným pozorováním a fyzikálním vyšetřením.
Pacienti se systémovým onemocněním měkkých tkání a kostí budou vyloučeni.
Délka intervence bude dvě sezení DNT s dvoutýdenní rutinní správou.
Základními nástroji budou Visual analog scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) a Goniometrie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Suché jehlování je relativně nová metoda léčby muskuloskeletálních bolestí. Diskutovány jsou různé metody suchého jehlování, jeho účinnost a fyziologické a nežádoucí účinky.
Suché jehlování je léčebná modalita, která je minimálně invazivní, levná, snadno se učí vhodným školením a nese nízké riziko.
Hluboká metoda suchého vpichování se ukázala být účinnější než povrchová při léčbě bolesti spojené s myofasciálními spouštěcími body.
V oblastech s potenciálním rizikem významných nežádoucích účinků, jako jsou plíce a velké krevní cévy, však doporučujeme použít povrchovou techniku, která se také ukázala jako účinná.
Dotazník pro hodnocení zlepšení kvality života je pomocí NDI a rozsahy jako flexe/extenze krku, boční ohýbání a rotace budou měřeny standardní goniometrií.
Index postižení krku se použije ke kontrole schopnosti pacienta provádět ADL před a po léčbě/kontrole.
Data budou shromažďována z rehabilitačního centra Riphah.
Cílovou populací této studie budou hodnocení pacienti s UCS ve věku 20 až 50 let.
Pacienti se systematickým a kostním onemocněním byli ze studie vyloučeni.
Populace se ztuhlou horní částí zad, těsnou pastí a ztuhlou horní hrudní páteří mají UCS.
U léčebné i kontrolní skupiny budou dodržovány etické pokyny.
SPSS verze 21 bude použita pro analýzu dat s velikostí vzorku 34 účastníků, 17 účastníků v každé skupině, kteří budou náhodně rozděleni do léčebné/kontrolní skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pákistán
- Sheikh Zaid Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ztuhlost a postupná bolest v krku a rameni
- Bolest způsobená posturální dysfunkcí
- Trauma nebo zákeřný nástup
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli systémové onemocnění měkkých tkání a kostí.
- Pacient s tuberkulózou páteře, zlomeninami páteře, těhotenstvím, rakovinou.
- Jakákoli nedávná operace.
- Pacient s jakýmkoliv cervikálním nebo hrudním problémem.
- Pacienti s jakoukoli jinou závažnou patologií/červenými příznaky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
Suché vpichování
|
Suché vpichování na horní trapéz, levator scapulae, sternocledomastoid , velký a malý prsní sval a kosodélníky po dobu 10 minut
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Hot pack, TENS, strečink
|
Léčby jsou
Třetí ošetření, kterým je protahování, bude provedeno jednou na každý sval (pevná horní past, levator scapulae, sternocledomastoid, velký a malý prsní sval a kosočtverce) horní části páteře |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2. týden
|
Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit.
|
2. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník indexu postižení krku
Časové okno: 2. týden
|
Index postižení krku je dotazník s vlastní zprávou, který se používá k určení, jak bolest krku ovlivňuje každodenní život pacientů, a k posouzení vlastního postižení pacientů s bolestí krku.
Oblastí hodnocení jsou aktivity denního života, pozornost, pracovní paměť, funkční mobilita, bolest, pracovní výkon, kvalita života a spánek.
Zcela na základě výsledku hlášeného pacientem
|
2. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Goniometr
Časové okno: 2. týden
|
Goniometr je nástroj zvláště užitečný při měření páteře, kde jej můžete použít k rychlému a snadnému měření flexe, extenze, bočního ohýbání a rotace.
|
2. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gonzalez-Perez LM, Infante-Cossio P, Granados-Nuñez M, Urresti-Lopez FJ. Treatment of temporomandibular myofascial pain with deep dry needling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Sep 1;17(5):e781-5.
- Ahmad Z, ur Rehman S, Ahmad S, Afzal MF. Effects of combined manual postural correction technique in patient with upper cross syndrome. Rawal Medical Journal. 2019;44(3):486-9.
- Thacker D, Jameson J, Baker J, Divine J, Unfried A. Management of upper cross syndrome through the use of active release technique and prescribed exercises. Logan College of Chiropractic. 2011 Apr
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/LHR/20/1049 Komal Arooj
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom krku
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeSyndrom horního kříže
Klinické studie na Suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of AlcalaDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko