- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00570427
Zlepšení léčby deprese u dospělých starších menšin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Depresivní poruchy postihují 5–10 % starších pacientů v primární péči, ačkoli míra může být vyšší u Latinoameričanů, zejména mezi přistěhovalci a méně kultivovanými. Pozdní deprese může být chronická a recidivující a má za následek významnou morbiditu a mortalitu. Navzdory rostoucí důkazní základně pro léčbu geriatrické deprese dostává péči o duševní zdraví pouze polovina depresivních starších dospělých; méně než 10 % využívá speciální služby. Míra léčby je ještě nižší u etnických menšin s nízkými příjmy, které mohou být více nemocné a postižené, mohou postrádat odpovídající pojištění a mají různé preference léčby a které často čelí překážkám v přístupu k péči. Nedávné intervence ke zlepšení kvality u geriatrické deprese se zaměřovaly na primární péči, tedy na místo, kde starší pacienti a etnické menšiny s největší pravděpodobností získávají služby duševního zdraví. Nedávná vícemístná, randomizovaná studie kolaborativní péče o geriatrickou depresi v primární péči nabídla pacientům možnost volby léčby, včetně antidepresiv nebo 6–8 sezení strukturované psychoterapie. Ačkoli intervence měla málo kulturních možností, jak procesy, tak výsledky péče o depresivní starší menšiny se zlepšily. Protože však studie zahrnovala pouze Latinoameričany, kteří byli anglicky mluvící a většinou absolventi středních škol, tyto výsledky nemusí zobecňovat na velkou část etnických menšin.
Tato studie nejprve zkoumá současnou míru deprese a vzorce léčby deprese na veřejné geriatrické klinice, která slouží převážně španělsky mluvícím Latinoameričanům. Poté jsou identifikováni pacienti s depresí a jsou posouzeny jejich preference v léčbě deprese a překážky v péči. Pacienti jsou zařazeni do 6měsíční intervence zaměřené na pacienta, založené na důkazech, a oni, rodinní příslušníci a poskytovatelé klinického lékařství jsou na konci programu dotazováni, aby se posoudila proveditelnost, přijatelnost a možná účinnost intervence.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- LAC+USC Medical Center Geriatric Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti Geriatrické kliniky LAC+USC Medical Center
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Pozitivní na depresi na stupnici geriatrické deprese
- Současná velká depresivní porucha nebo dysthymie
- Všichni dospělí rodinní příslušníci, zejména pečovatelé, a všichni běžní poskytovatelé klinik způsobilí k pohovorům
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza bipolární poruchy nebo psychózy
- Významné kognitivní poškození (skóre méně než 24 na mini-mentálním vyšetření, přizpůsobené věku a vzdělání)
- Akutní sebevražedné myšlenky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1.
Všichni účastníci
|
Poradenství
Pokud se účastník rozhodne během studie dostávat antidepresivní léky, specialista na léčbu deprese spolupracuje s obvyklým poskytovatelem primární péče účastníka, aby zahájil vhodný předpis a sledoval vedlejší účinky, dodržování, účinnost atd. jednou měsíčně nebo jednou za dva týdny. základ.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost deprese, preference léčby deprese a překážky v péči
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
základní a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proveditelnost, přijatelnost a účinnost intervence
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabel T. Lagomasino, MD MSHS, Department of Psychiatry, Keck School of Medicine, University of Southern California
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dwight-Johnson M, Lagomasino IT. Addressing depression treatment preferences of ethnic minority patients. Gen Hosp Psychiatry. 2007 May-Jun;29(3):179-81. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2007.02.001. No abstract available.
- Vega WA, Karno M, Alegria M, Alvidrez J, Bernal G, Escamilla M, Escobar J, Guarnaccia P, Jenkins J, Kopelowicz A, Lagomasino IT, Lewis-Fernandez R, Marin H, Lopez S, Loue S. Research issues for improving treatment of U.S. Hispanics with persistent mental disorders. Psychiatr Serv. 2007 Mar;58(3):385-94. doi: 10.1176/ps.2007.58.3.385.
- Lagomasino IT, Dwight-Johnson M, Miranda J, Zhang L, Liao D, Duan N, Wells KB. Disparities in depression treatment for Latinos and site of care. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1517-23. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1517.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG0091
- 5P30AG021684 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1557 G GD102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .