- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00570427
Migliorare il trattamento della depressione per gli adulti delle minoranze anziane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi depressivi colpiscono il 5-10% dei pazienti anziani delle cure primarie, anche se i tassi possono essere più alti tra i latini, specialmente tra gli immigrati e quelli meno acculturati. La depressione in tarda età può essere cronica e ricorrente e si traduce in morbilità e mortalità significative. Nonostante una crescente base di prove per il trattamento della depressione geriatrica, solo la metà degli anziani depressi riceve cure per la salute mentale; meno del 10% riceve servizi speciali. I tassi di trattamento sono ancora più bassi per le minoranze etniche a basso reddito che possono essere più malate e disabili, possono non avere un'assicurazione adeguata e avere preferenze terapeutiche diverse e che spesso incontrano ostacoli all'accesso alle cure. I recenti interventi di miglioramento della qualità per la depressione geriatrica hanno preso di mira l'assistenza primaria, il luogo in cui è più probabile che i pazienti anziani e le minoranze etniche ricevano servizi di salute mentale. Un recente studio multicentrico randomizzato sull'assistenza collaborativa per la depressione geriatrica nelle cure primarie ha offerto ai pazienti la scelta dei trattamenti, compresi i farmaci antidepressivi o 6-8 sessioni di una psicoterapia strutturata. Sebbene l'intervento abbia avuto pochi adattamenti culturali, sia i processi che i risultati dell'assistenza sono migliorati per le minoranze anziane depresse. Tuttavia, poiché lo studio includeva solo latinoamericani che parlavano inglese e per lo più diplomati, questi risultati potrebbero non essere generalizzabili a un'ampia percentuale di minoranze etniche.
Questo studio esamina innanzitutto i tassi attuali di depressione e i modelli di trattamento della depressione in una clinica geriatrica del settore pubblico che serve principalmente latinoamericani di lingua spagnola. Quindi vengono identificati i pazienti depressi e vengono valutate le loro preferenze di trattamento della depressione e le barriere alla cura. I pazienti vengono arruolati in un intervento di 6 mesi incentrato sul paziente e basato sull'evidenza e loro, i familiari e gli operatori sanitari della clinica vengono intervistati alla fine del programma per valutare la fattibilità, l'accettabilità e la possibile efficacia dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- LAC+USC Medical Center Geriatric Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti della Clinica Geriatrica del Centro Medico LAC+USC
- di lingua inglese o spagnola
- Positivo per la depressione sulla scala della depressione geriatrica
- Attuale disturbo depressivo maggiore o distimia
- Tutti i membri adulti della famiglia, in particolare gli operatori sanitari, e tutti i normali fornitori di cliniche idonei per i colloqui
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbo bipolare o psicosi
- Compromissione cognitiva significativa (punteggio inferiore a 24 al Mini-Mental Status Examination, aggiustato per età e istruzione)
- Idea suicidaria acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1.
Tutti i partecipanti
|
Consulenza
Se un partecipante sceglie di ricevere farmaci antidepressivi durante lo studio, uno specialista della cura della depressione collabora con il fornitore di cure primarie abituale del partecipante per avviare una prescrizione appropriata e per il follow-up con effetti collaterali, aderenza, efficacia, ecc. su base mensile o bisettimanale base.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gravità della depressione, preferenze per il trattamento della depressione e barriere all'assistenza
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
|
basale e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fattibilità, accettabilità ed efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabel T. Lagomasino, MD MSHS, Department of Psychiatry, Keck School of Medicine, University of Southern California
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dwight-Johnson M, Lagomasino IT. Addressing depression treatment preferences of ethnic minority patients. Gen Hosp Psychiatry. 2007 May-Jun;29(3):179-81. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2007.02.001. No abstract available.
- Vega WA, Karno M, Alegria M, Alvidrez J, Bernal G, Escamilla M, Escobar J, Guarnaccia P, Jenkins J, Kopelowicz A, Lagomasino IT, Lewis-Fernandez R, Marin H, Lopez S, Loue S. Research issues for improving treatment of U.S. Hispanics with persistent mental disorders. Psychiatr Serv. 2007 Mar;58(3):385-94. doi: 10.1176/ps.2007.58.3.385.
- Lagomasino IT, Dwight-Johnson M, Miranda J, Zhang L, Liao D, Duan N, Wells KB. Disparities in depression treatment for Latinos and site of care. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1517-23. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1517.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG0091
- 5P30AG021684 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1557 G GD102
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