- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00570427
A depresszió kezelésének javítása idősebb kisebbségi felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszív rendellenességek az idősebb alapellátásban szenvedő betegek 5-10%-át érintik, bár az arány magasabb lehet a latinok körében, különösen a bevándorlók és a kevésbé akulturáltak körében. A késői életkori depresszió krónikus és visszatérő lehet, és jelentős morbiditást és mortalitást eredményez. Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték van a geriátriai depresszió kezelésére, a depressziós idősek csak fele részesül mentális egészségügyi ellátásban; kevesebb mint 10%-a részesül speciális szolgáltatásokban. A kezelési arányok még alacsonyabbak az alacsony jövedelmű, etnikai kisebbségek esetében, akik esetleg gyakrabban betegek és fogyatékkal élők, esetleg nem rendelkeznek megfelelő biztosítási lehetőséggel, és eltérő kezelési preferenciákkal rendelkeznek, és gyakran szembesülnek akadályokkal az ellátáshoz való hozzáférésben. A közelmúltban a geriátriai depresszió minőségjavító beavatkozásai az alapellátást célozták meg, azt a helyet, ahol az idősebb betegek és az etnikai kisebbségek a legnagyobb valószínűséggel kapnak mentális egészségügyi szolgáltatásokat. A közelmúltban egy több helyszínen végzett, randomizált vizsgálat a geriátriai depresszió kollaboratív ellátásáról az alapellátásban kínálta a betegeknek a választható kezeléseket, beleértve az antidepresszáns gyógyszeres kezelést vagy a strukturált pszichoterápia 6-8 ülését. Bár a beavatkozásnak kevés kulturális alkalmazkodása volt, az ellátás folyamatai és eredményei egyaránt javultak a depressziós idős kisebbségek esetében. Mivel azonban a vizsgálatban csak angolul beszélő latinok vettek részt, és többnyire érettségizettek, ezek az eredmények nem feltétlenül általánosíthatók az etnikai kisebbségek nagy részére.
Ez a tanulmány először a depresszió jelenlegi arányát és a depresszió kezelésének mintáit vizsgálja egy állami szférabeli geriátriai klinikán, amely többnyire spanyolul beszélő latinokat szolgál ki. Ezután azonosítják a depressziós betegeket, és felmérik depressziós kezelési preferenciáikat és az ellátás akadályait. A betegeket egy 6 hónapos, betegközpontú, bizonyítékokon alapuló beavatkozásra vonják be, és a program végén megkérdezik őket, családtagjaikat és a klinikai egészségügyi szolgáltatókat, hogy felmérjék a beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és lehetséges hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- LAC+USC Medical Center Geriatric Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A LAC+USC Medical Center Geriátriai Klinika betegei
- Angol vagy spanyol nyelvű
- Pozitív a depresszióra a Geriátriai Depresszió Skálán
- Jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség vagy dysthymia
- Valamennyi felnőtt családtag, különösen a gondozók, és az összes rendszeres klinikai szolgáltató, aki interjúra jogosult
Kizárási kritériumok:
- Bipoláris zavar vagy pszichózis anamnézisében
- Jelentős kognitív károsodás (24-nél kisebb pontszám a Mini-Mental Status Vizsgálaton, életkorhoz és iskolai végzettséghez igazítva)
- Akut öngyilkossági gondolatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1.
Minden résztvevő
|
Tanácsadás
Ha egy résztvevő úgy dönt, hogy a vizsgálat során antidepresszáns gyógyszert kap, egy depressziós szakember együttműködik a résztvevő szokásos alapellátási szolgáltatójával, hogy felírják a megfelelő receptet, és havonta vagy kéthetente nyomon követik a mellékhatásokat, az adherenciát, a hatékonyságot stb. alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A depresszió súlyossága, a depresszió kezelésének preferenciái és az ellátás akadályai
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A beavatkozás megvalósíthatósága, elfogadhatósága és hatékonysága
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabel T. Lagomasino, MD MSHS, Department of Psychiatry, Keck School of Medicine, University of Southern California
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dwight-Johnson M, Lagomasino IT. Addressing depression treatment preferences of ethnic minority patients. Gen Hosp Psychiatry. 2007 May-Jun;29(3):179-81. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2007.02.001. No abstract available.
- Vega WA, Karno M, Alegria M, Alvidrez J, Bernal G, Escamilla M, Escobar J, Guarnaccia P, Jenkins J, Kopelowicz A, Lagomasino IT, Lewis-Fernandez R, Marin H, Lopez S, Loue S. Research issues for improving treatment of U.S. Hispanics with persistent mental disorders. Psychiatr Serv. 2007 Mar;58(3):385-94. doi: 10.1176/ps.2007.58.3.385.
- Lagomasino IT, Dwight-Johnson M, Miranda J, Zhang L, Liao D, Duan N, Wells KB. Disparities in depression treatment for Latinos and site of care. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1517-23. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1517.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AG0091
- 5P30AG021684 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1557 G GD102
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .