Svalové posílení pro flexor a extenzor paretického kolena konvenční fyzioterapií u pacientů s chronickou hemiplegickou mrtvicí (RenforcHémi)
19. srpna 2015 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Porucha chůze zůstává jedním z hlavních problémů pacientů s hemiplegickou mrtvicí.
Po prvních 6 měsících jsou pacienti s CMP klasicky popisováni se středním nebo žádným zlepšením.
Zde chceme velmi ekologickým způsobem porovnat účinnost programu posilování svalů flexorů a extenzorů paretického kolena s konvenční fyzioterapií prováděnou místním fyzioterapeutem pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Porucha chůze zůstává jedním z hlavních problémů většiny pacientů s chronickou hemiplegickou mrtvicí.
Po prvních 6 měsících jsou pacienti s cévní mozkovou příhodou klasicky popisováni s mírným nebo žádným zlepšením motorických dovedností.
Fyzioterapie se však velmi často používá ve snaze zvýšit motorický výkon.
Zde chceme velmi ekologickým způsobem porovnat účinnost programu posilování svalů flexorů a extenzorů paretického kolena s konvenční fyzioterapií prováděnou místním fyzioterapeutem pacienta.
Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné skupiny se stejným množstvím fyzioterapie (nejméně 3krát týdně po dobu 6 týdnů).
Posouzení bude provedeno naslepo jiným fyzioterapeutem, před, po 6týdenní léčbě a o 6 týdnů později, aby se vyhodnotily okamžité a zbývající přínosy každé léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Albi, Francie, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges, Francie, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
-
Salies du Salat, Francie, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
-
Toulouse, Francie, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemipegie v důsledku ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody před více než 6 měsíci
- 1. a jedinečná mozková léze (Xscan nebo MRI)
- schopnost ujít 15 m s holí nebo berlí nebo bez nich
- schopen porozumět a dát schválený souhlas
- kvadriceps na 3/5 (MRC) nebo silnější
Kritéria vyloučení:
- Současná léčba botulotoxinem pro spasticitu paretického flexoru nebo extenzoru kolena
- Kardiovaskulární onemocnění kontraindikující úsilí a posilování
- Těhotenství
- Vyvíjející se patologie
- Revmatické onemocnění kolena kontraindikující posilování
- Afázie s těžkou poruchou porozumění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: skupina 1
Svalové posílení pro paretický flexor a extenzor kolena
|
třikrát týdně po dobu 6 týdnů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina 2
konvenční fyzioterapii
|
třikrát týdně po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chůze pohodlná rychlost
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
analýza chůze (maximální rychlost chůze, kymografická a dynamometrická analýza, kvalita parametru chůze) FIM MOS-SF36 Spasticita (Tardieuova škála)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2007
První zveřejněno (ODHAD)
11. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07 020 08
- PHRC (French Ministry of Health)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .