Muskelstärkung für paretische Kniebeuger und -strecker durch konventionelle Physiotherapie bei Patienten mit chronischem hemiplegischem Schlaganfall (RenforcHémi)
19. August 2015 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Gangstörungen bleiben eines der Hauptprobleme für hemiplegische Schlaganfallpatienten.
Nach den ersten 6 Monaten werden Schlaganfallpatienten klassischerweise mit mäßiger oder keiner Besserung beschrieben.
Hier wollen wir die Wirksamkeit eines beuger- und streckerparetischen Kniemuskelstärkungsprogramms auf sehr ökologische Weise mit einer konventionellen Physiotherapie vergleichen, die vom lokalen Physiotherapeuten des Patienten durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gangstörungen bleiben eines der Hauptprobleme für die meisten Patienten mit chronischem hemiplegischem Schlaganfall.
Nach den ersten 6 Monaten werden Schlaganfallpatienten klassischerweise mit mäßiger oder keiner Verbesserung der motorischen Fähigkeiten beschrieben.
Physiotherapie wird jedoch sehr oft durchgeführt, um zu versuchen, die motorische Leistungsfähigkeit zu steigern.
Hier wollen wir die Wirksamkeit eines beuger- und streckerparetischen Kniemuskelstärkungsprogramms auf sehr ökologische Weise mit einer konventionellen Physiotherapie vergleichen, die vom lokalen Physiotherapeuten des Patienten durchgeführt wird.
Die Patienten werden zufällig einer Gruppe mit der gleichen Menge an Physiotherapie zugewiesen (mindestens 3 Mal wöchentlich für 6 Wochen).
Die Bewertung wird blind von einem anderen Physiotherapeuten vor, nach der 6-wöchigen Behandlung und 6 Wochen später durchgeführt, um den unmittelbaren und verbleibenden Nutzen jeder Behandlung zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Albi, Frankreich, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
-
Bordeaux, Frankreich, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges, Frankreich, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
-
Salies du Salat, Frankreich, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hemipegie aufgrund eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls vor mehr als 6 Monaten
- 1. und eindeutige zerebrale Läsion (Xscan oder MRT)
- Fähigkeit, 15 m mit oder ohne Gehstock oder Krücken zu gehen
- in der Lage sein, eine genehmigte Zustimmung zu verstehen und zu erteilen
- Quadrizeps bei 3/5 (MRC) oder stärker
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Behandlung mit Botulinumtoxin bei Spastik der paretischen Beuger oder Strecker des Knies
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen kontraindizieren Anstrengung und Kräftigung
- Schwangerschaft
- Sich entwickelnde Pathologie
- Rheumatische Erkrankung des Knies kontraindiziert eine Stärkung
- Aphasie mit schwerer Verständnisstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Gruppe 1
Muskelstärkung für paretischen Kniebeuger und -strecker
|
dreimal pro Woche während 6 Wochen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
konventionelle Physiotherapie
|
3 mal die Woche über 6 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gang angenehme Geschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ganganalyse (Gangmaximalgeschwindigkeit, kymographische und dynamometrische Analyse, Gangqualitätsparameter) FIM MOS-SF36 Spastizität (Tardieu-Skala)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07 020 08
- PHRC (French Ministry of Health)
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