Wzmocnienie mięśni niedowładnego zginacza i prostownika stawu kolanowego poprzez konwencjonalną fizjoterapię u pacjentów z przewlekłym porażeniem połowiczym (RenforcHémi)
19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Upośledzenie chodu pozostaje jednym z głównych problemów pacjentów z udarem połowiczym.
Po 6 pierwszych miesiącach pacjentów z udarem mózgu klasycznie opisuje się z umiarkowaną poprawą lub bez poprawy.
Tutaj chcemy porównać skuteczność programu wzmocnienia mięśni zginaczy i prostowników niedowładnego kolana z konwencjonalną fizjoterapią prowadzoną przez lokalnego fizjoterapeutę pacjenta, w bardzo ekologiczny sposób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Upośledzenie chodu pozostaje jednym z głównych problemów większości pacjentów z przewlekłym porażeniem połowiczym.
Po pierwszych 6 miesiącach pacjentów z udarem mózgu klasycznie opisuje się z umiarkowaną lub brakiem poprawy zdolności motorycznych.
Jednak fizjoterapia jest bardzo często stosowana w celu zwiększenia sprawności motorycznej.
Tutaj chcemy porównać skuteczność programu wzmocnienia mięśni zginaczy i prostowników niedowładnego kolana z konwencjonalną fizjoterapią prowadzoną przez lokalnego fizjoterapeutę pacjenta, w bardzo ekologiczny sposób.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej grupy z taką samą ilością fizjoterapii (co najmniej 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni).
Ocena zostanie przeprowadzona na ślepo przez innego fizjoterapeutę przed, po 6-tygodniowej kuracji i 6 tygodni później w celu oceny natychmiastowych i pozostałych korzyści z każdego zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Albi, Francja, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges, Francja, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
-
Salies du Salat, Francja, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
-
Toulouse, Francja, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hemipegia z powodu udaru niedokrwiennego lub krwotocznego ponad 6 miesięcy temu
- Pierwsza i unikalna zmiana w mózgu (Xscan lub MRI)
- zdolność do przejścia 15 m z laską lub kulą lub bez
- w stanie zrozumieć i wyrazić zatwierdzoną zgodę
- mięsień czworogłowy na poziomie 3/5 (MRC) lub silniejszym
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne leczenie toksyną botulinową spastyczności niedowładnego zginacza lub prostownika stawu kolanowego
- Choroby układu krążenia przeciwwskazaniem do wysiłku i wzmacniania
- Ciąża
- Rozwijająca się patologia
- Choroba reumatyczna stawu kolanowego przeciwwskazaniem do wzmocnienia
- Afazja z poważnymi zaburzeniami rozumienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa 1
Wzmocnienie mięśni dla niedowładnego zginacza i prostownika kolana
|
trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa 2
konwencjonalna fizjoterapia
|
trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wygodna prędkość chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
analiza chodu (prędkość maksymalna chodu, analiza kymograficzna i dynamometryczna, parametr jakości chodu) FIM MOS-SF36 Spastyczność (skala Tardieu)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07 020 08
- PHRC (French Ministry of Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany