Muskelförstärkning för paretisk knäflexor och extensor genom konventionell sjukgymnastik på patienter med kronisk hemiplegisk stroke (RenforcHémi)
19 augusti 2015 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Gångstörningar är fortfarande ett av huvudproblemen för patienter med hemiplegisk stroke.
Efter de 6 första månaderna beskrivs strokepatienter klassiskt med måttlig eller ingen förbättring.
Här vill vi jämföra effektiviteten av ett flexor- och extensor paretiskt knämuskulärt stärkande program med konventionell sjukgymnastik som tillhandahålls av patientens lokala sjukgymnast, på ett mycket ekologiskt sätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nedsatt gång är fortfarande ett av huvudproblemen för de flesta patienter med kronisk hemiplegisk stroke.
Efter de 6 första månaderna beskrivs strokepatienter klassiskt med måttlig eller ingen förbättring av motoriken.
Sjukgymnastik levereras dock väldigt ofta för att försöka öka motorisk prestanda.
Här vill vi jämföra effektiviteten av ett flexor- och extensor paretiskt knämuskulärt stärkande program med konventionell sjukgymnastik som tillhandahålls av patientens lokala sjukgymnast, på ett mycket ekologiskt sätt.
Patienterna kommer att påverkas slumpmässigt till en grupp med samma mängd sjukgymnastik (minst 3 gånger i veckan under 6 veckor).
Bedömningen kommer att göras blint av en annan sjukgymnast, före, efter 6-veckorsbehandlingen och 6 veckor senare för att utvärdera omedelbara och återstående fördelar med varje behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Albi, Frankrike, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges, Frankrike, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
-
Salies du Salat, Frankrike, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemipegi på grund av ischemisk eller hemorragisk stroke för mer än 6 månader sedan
- Första och unika cerebrala lesionen (Xscan eller MRI)
- förmåga att gå 15 m med eller utan käpp eller krycka
- kunna förstå och ge godkänt samtycke
- quadriceps vid 3/5 (MRC) eller starkare
Exklusions kriterier:
- Nuvarande behandling med botulinumtoxin för spasticitet i paretisk flexor eller extensor i knäet
- Kardiovaskulär sjukdom kontraindikerar ansträngning och förstärkning
- Graviditet
- Utvecklande patologi
- Reumatisk sjukdom i knäet kontraindikerar förstärkning
- Afasi med svår förståelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: grupp 1
Muskelstärkande för paretisk knäböjare och extensor
|
tre gånger i veckan under 6 veckor
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupp 2
konventionell sjukgymnastik
|
tre gånger i veckan under 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gå bekväm hastighet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
gånganalys (gångens maximala hastighet, kymografisk och dynamometrisk analys, kvalitet på gångparametern) FIM MOS-SF36 Spasticitet (Tardieu-skalan)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2007
Första postat (UPPSKATTA)
11 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07 020 08
- PHRC (2001/1939)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .