Muskelstyrking for paretisk knefleksor og ekstensor ved konvensjonell fysioterapi på pasienter med kronisk hemiplegisk slag (RenforcHémi)
19. august 2015 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Ganghemming er fortsatt et av hovedproblemene for hemiplegiske hjerneslagpasienter.
Etter de 6 første månedene beskrives slagpasienter klassisk med moderat eller ingen bedring.
Her ønsker vi å sammenligne effektiviteten av et muskelstyrkingsprogram for flexor og ekstensor paretisk knemuskulært med konvensjonell fysioterapi levert av den lokale fysioterapeuten til pasienten, på en svært økologisk måte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ganghemming er fortsatt et av hovedproblemene for de fleste pasienter med kronisk hemiplegisk slag.
Etter de 6 første månedene beskrives slagpasienter klassisk med moderat eller ingen bedring for motoriske ferdigheter.
Fysioterapi leveres imidlertid svært ofte for å prøve å øke motorytelsen.
Her ønsker vi å sammenligne effektiviteten av et muskelstyrkingsprogram for flexor og ekstensor paretisk knemuskulært med konvensjonell fysioterapi levert av den lokale fysioterapeuten til pasienten, på en svært økologisk måte.
Pasienter vil bli tilfeldig påvirket til én gruppe med samme mengde fysioterapi (minst 3 ganger ukentlig i 6 uker).
Vurdering vil bli gjort blindt av en annen fysioterapeut, før, etter 6 ukers behandling og 6 uker senere for å evaluere umiddelbare og gjenværende fordeler ved hver behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Albi, Frankrike, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges, Frankrike, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
-
Salies du Salat, Frankrike, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemipegi på grunn av iskemisk eller hemorragisk hjerneslag for mer enn 6 måneder siden
- 1. og unik cerebral lesjon (Xscan eller MR)
- evne til å gå 15 m med eller uten stokk eller krykke
- kunne forstå og gi godkjent samtykke
- quadriceps på 3/5 (MRC) eller sterkere
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende behandling med botulinumtoksin for spastisitet i paretisk flexor eller ekstensor i kneet
- Hjerte- og karsykdommer kontraindikerer innsats og styrking
- Svangerskap
- Utviklende patologi
- Revmatisk sykdom i kneet kontraindikerer styrking
- Afasi med alvorlig svikt i forståelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: gruppe 1
Muskelstyrking for paretisk knebøyer og ekstensor
|
tre ganger i uken i løpet av 6 uker
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 2
konvensjonell fysioterapi
|
tre ganger i uken i løpet av 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gå komfortabel hastighet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ganganalyse (gang maksimal hastighet, kymografisk og dynamometrisk analyse, kvalitet på gangparameter) FIM MOS-SF36 Spastisitet (Tardieu-skala)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
11. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07 020 08
- PHRC (French Ministry of Health)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .