Fortalecimiento Muscular para Flexor y Extensor Parético de Rodilla por Fisioterapia Convencional en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Hemipléjico Crónico (RenforcHémi)
19 de agosto de 2015 actualizado por: University Hospital, Toulouse
El deterioro de la marcha sigue siendo uno de los principales problemas para los pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular.
Después de los 6 primeros meses, los pacientes con ictus se describen clásicamente con una mejoría moderada o nula.
Aquí, queremos comparar la efectividad de un programa de fortalecimiento muscular de la rodilla parética flexora y extensora con la fisioterapia convencional impartida por el fisioterapeuta local del paciente, de una manera muy ecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El deterioro de la marcha sigue siendo uno de los principales problemas para la mayoría de los pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico crónico.
Después de los 6 primeros meses, los pacientes con accidente cerebrovascular se describen clásicamente con una mejora moderada o nula de las habilidades motoras.
Sin embargo, la fisioterapia se administra muy a menudo para tratar de aumentar el rendimiento motor.
Aquí, queremos comparar la efectividad de un programa de fortalecimiento muscular de la rodilla parética flexora y extensora con la fisioterapia convencional impartida por el fisioterapeuta local del paciente, de una manera muy ecológica.
Los pacientes se incluirán aleatoriamente en un grupo con la misma cantidad de fisioterapia (al menos 3 veces por semana durante 6 semanas).
Otro fisioterapeuta realizará una evaluación a ciegas, antes, después del tratamiento de 6 semanas y 6 semanas después para evaluar los beneficios inmediatos y restantes de cada tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Albi, Francia, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges, Francia, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
-
Salies du Salat, Francia, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
-
Toulouse, Francia, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemipegia por accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico hace más de 6 meses
- 1.ª y única lesión cerebral (Xscan o MRI)
- capacidad para caminar 15 m con o sin bastón o muleta
- capaz de entender y dar consentimiento aprobado
- cuádriceps a 3/5 (MRC) o más fuerte
Criterio de exclusión:
- Tratamiento actual con toxina botulínica para la espasticidad del parético flexor o extensor de la rodilla
- Enfermedad cardiovascular contraindicando esfuerzo y fortalecimiento
- El embarazo
- Patología en evolución
- Enfermedad reumática de la rodilla que contraindica el fortalecimiento.
- Afasia con deterioro severo de la comprensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: grupo 1
Fortalecimiento muscular para flexor y extensor de rodilla parético
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tres veces por semana durante 6 semanas
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
fisioterapia convencional
|
tres veces por semana durante 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Marcha a velocidad cómoda
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
análisis de la marcha (velocidad máxima de la marcha, análisis quimográfico y dinamométrico, parámetro de calidad de la marcha) FIM MOS-SF36 Espasticidad (Escala Tardieu)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07 020 08
- PHRC (2001/1939)
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