Укрепление мышц при паретических сгибателях и разгибателях коленного сустава с помощью традиционной физиотерапии у пациентов с хроническим гемиплегическим инсультом (RenforcHémi)
19 августа 2015 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Нарушение походки остается одной из основных проблем у пациентов с гемиплегическим инсультом.
После первых 6 месяцев у пациентов с инсультом классически описывается умеренное улучшение или его отсутствие.
Здесь мы хотим сравнить эффективность программы укрепления паретических мышц сгибателей и разгибателей коленного сустава с традиционной физиотерапией, проводимой местным физиотерапевтом пациента, очень экологичным способом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Нарушение походки остается одной из основных проблем для большинства пациентов с хроническим гемиплегическим инсультом.
После первых 6 месяцев у пациентов с инсультом классически описывается умеренное улучшение двигательных навыков или его отсутствие.
Тем не менее, физиотерапия очень часто проводится с целью повышения двигательной активности.
Здесь мы хотим сравнить эффективность программы укрепления паретических мышц сгибателей и разгибателей коленного сустава с традиционной физиотерапией, проводимой местным физиотерапевтом пациента, очень экологичным способом.
Пациенты будут случайным образом распределены в одну группу с одинаковым объемом физиотерапии (по крайней мере, 3 раза в неделю в течение 6 недель).
Оценка будет проводиться вслепую другим физиотерапевтом до, после 6-недельного лечения и 6 недель спустя для оценки немедленных и оставшихся преимуществ каждого лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Albi, Франция, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges, Франция, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
-
Salies du Salat, Франция, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
-
Toulouse, Франция, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гемипегия вследствие ишемического или геморрагического инсульта более 6 мес назад
- 1-е и уникальное поражение головного мозга (Xscan или МРТ)
- способность пройти 15 м с тростью или костылем или без них
- способен понять и дать одобренное согласие
- четырехглавая мышца на 3/5 (MRC) или сильнее
Критерий исключения:
- Современное лечение ботулотоксином спастичности паретического сгибателя или разгибателя колена
- Сердечно-сосудистые заболевания противопоказаны усилия и укрепление
- Беременность
- Развивающаяся патология
- Ревматизм коленного сустава противопоказан к укреплению
- Афазия с тяжелым нарушением понимания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: группа 1
Укрепление мышц паретического сгибателя и разгибателя колена
|
три раза в неделю в течение 6 недель
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа 2
традиционная физиотерапия
|
три раза в неделю в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Походка комфортная скорость
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
анализ походки (максимальная скорость ходьбы, кимографический и динамометрический анализ, качество параметра походки) FIM MOS-SF36 Спастичность (шкала Тардье)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07 020 08
- PHRC (French Ministry of Health)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .