Rafforzamento muscolare per flessori ed estensori del ginocchio paretico mediante fisioterapia convenzionale su pazienti con ictus emiplegico cronico (RenforcHémi)
19 agosto 2015 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
La compromissione della deambulazione rimane uno dei problemi principali per i pazienti con ictus emiplegico.
Dopo i primi 6 mesi, i pazienti con ictus sono descritti classicamente con miglioramento moderato o nullo.
Qui, vogliamo confrontare l'efficacia di un programma di rafforzamento muscolare del ginocchio paretico flessore ed estensore con la fisioterapia convenzionale fornita dal fisioterapista locale del paziente, in un modo molto ecologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La compromissione della deambulazione rimane uno dei problemi principali per la maggior parte dei pazienti con ictus emiplegico cronico.
Dopo i primi 6 mesi, i pazienti con ictus sono descritti classicamente con un miglioramento moderato o nullo delle capacità motorie.
Tuttavia, la fisioterapia viene molto spesso erogata per cercare di aumentare le prestazioni motorie.
Qui, vogliamo confrontare l'efficacia di un programma di rafforzamento muscolare del ginocchio paretico flessore ed estensore con la fisioterapia convenzionale fornita dal fisioterapista locale del paziente, in un modo molto ecologico.
I pazienti saranno randomizzati in un gruppo con la stessa quantità di fisioterapia (almeno 3 volte alla settimana per 6 settimane).
La valutazione verrà effettuata alla cieca da un altro fisioterapista, prima, dopo il trattamento di 6 settimane e 6 settimane dopo per valutare i benefici immediati e rimanenti di ciascun trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Albi, Francia, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges, Francia, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
-
Salies du Salat, Francia, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
-
Toulouse, Francia, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emipegia dovuta a ictus ischemico o emorragico più di 6 mesi fa
- 1a e unica lesione cerebrale (Xscan o MRI)
- capacità di camminare per 15 m con o senza bastone o stampella
- in grado di comprendere e dare il consenso approvato
- quadricipiti a 3/5 (MRC) o più forti
Criteri di esclusione:
- Attuale trattamento con tossina botulinica per la spasticità del flessore o estensore paretico del ginocchio
- Malattie cardiovascolari che controindicano lo sforzo e il rafforzamento
- Gravidanza
- Patologia in evoluzione
- Malattia reumatica del ginocchio che controindica il rafforzamento
- Afasia con grave compromissione della comprensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: gruppo 1
Potenziamento muscolare per flessori ed estensori del ginocchio paretico
|
tre volte alla settimana per 6 settimane
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo 2
fisioterapia convenzionale
|
tre volte alla settimana per 6 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Andatura a velocità confortevole
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
analisi dell'andatura (velocità massima dell'andatura, analisi chimografica e dinamometrica, qualità del parametro dell'andatura) FIM MOS-SF36 Spasticità (Scala di Tardieu)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2007
Primo Inserito (STIMA)
11 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07 020 08
- PHRC (French Ministry of Health)
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