- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00570570
만성 편마비 뇌졸중 환자의 기존 물리치료에 의한 마비 슬관절 굴곡근 및 신전근의 근력 강화 (RenforcHémi)
2015년 8월 19일 업데이트: University Hospital, Toulouse
보행 장애는 편마비 뇌졸중 환자의 주요 문제 중 하나입니다.
첫 6개월 후 뇌졸중 환자는 고전적으로 중등도 또는 전혀 호전되지 않는 것으로 설명됩니다.
여기에서 우리는 매우 생태학적 방식으로 환자의 지역 물리치료사가 제공하는 기존의 물리치료와 굴근 및 신근 마비 무릎 근력 강화 프로그램의 효과를 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
보행 장애는 대부분의 만성 편마비 뇌졸중 환자의 주요 문제 중 하나입니다.
첫 번째 6개월 후 뇌졸중 환자는 고전적으로 운동 기능이 중간 정도 또는 전혀 개선되지 않은 것으로 설명됩니다.
그러나 운동 성능을 향상시키기 위해 물리 요법이 매우 자주 시행됩니다.
여기에서 우리는 매우 생태학적 방식으로 환자의 지역 물리치료사가 제공하는 기존의 물리치료와 굴근 및 신근 마비 무릎 근력 강화 프로그램의 효과를 비교하고자 합니다.
환자는 같은 양의 물리 치료(6주 동안 매주 3회 이상)로 한 그룹에 무작위로 영향을 받습니다.
평가는 6주 치료 전, 후 및 6주 후에 다른 물리치료사에 의해 맹검으로 수행되어 각 치료의 즉각적인 이점과 남은 이점을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Albi, 프랑스, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
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Limoges, 프랑스, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
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Salies du Salat, 프랑스, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 전의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 인한 편마비
- 1차 및 고유 뇌 병변(Xscan 또는 MRI)
- 지팡이나 목발 없이 15m를 걸을 수 있는 능력
- 승인된 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 3/5(MRC) 이상의 대퇴사두근
제외 기준:
- 마비성 무릎 굴근 또는 신근의 경직에 대한 보툴리눔 독소를 사용한 현재 치료
- 심혈관 질환 금기 사항 노력 및 강화
- 임신
- 진화하는 병리학
- 강화를 금하는 무릎의 류마티스 질환
- 심한 이해 장애가 있는 실어증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 1
마비된 무릎 굴곡근 및 신전근을 위한 근육 강화
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6주 동안 일주일에 세 번
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
전통적인 물리 치료
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6주 동안 일주일에 세 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보행 편안한 속도
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보행 분석(보행 최대 속도, kymographic 및 dynamometric 분석, 보행 매개변수의 품질) FIM MOS-SF36 Spasticity(Tardieu Scale)
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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