Fortalecimento Muscular dos Flexores e Extensores Paréticos do Joelho pela Fisioterapia Convencional em Pacientes Hemiplégicos Crônicos Acidentados Vasculares Cerebrais (RenforcHémi)
19 de agosto de 2015 atualizado por: University Hospital, Toulouse
O comprometimento da marcha continua sendo um dos principais problemas para pacientes com AVC hemiplégico.
Após os 6 primeiros meses, os pacientes com AVC são classicamente descritos com melhora moderada ou nenhuma melhora.
Aqui, queremos comparar a eficácia de um programa de fortalecimento muscular flexor e extensor do joelho parético com fisioterapia convencional ministrada pelo fisioterapeuta local do paciente, de uma forma muito ecológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O comprometimento da marcha continua sendo um dos principais problemas para a maioria dos pacientes com AVC hemiplégico crônico.
Após os primeiros 6 meses, os pacientes com AVC são classicamente descritos com moderada ou nenhuma melhora nas habilidades motoras.
No entanto, a fisioterapia é frequentemente realizada para tentar aumentar o desempenho motor.
Aqui, queremos comparar a eficácia de um programa de fortalecimento muscular flexor e extensor do joelho parético com fisioterapia convencional ministrada pelo fisioterapeuta local do paciente, de uma forma muito ecológica.
Os pacientes serão aleatoriamente afetados a um grupo com a mesma quantidade de fisioterapia (pelo menos 3 vezes por semana durante 6 semanas).
A avaliação será feita cegamente por outro fisioterapeuta, antes, após o tratamento de 6 semanas e 6 semanas depois para avaliar os benefícios imediatos e remanescentes de cada tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Albi, França, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
-
Bordeaux, França, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges, França, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
-
Salies du Salat, França, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
-
Toulouse, França, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemipegia por AVC isquêmico ou hemorrágico há mais de 6 meses
- 1ª e única lesão cerebral (Xscan ou MRI)
- capacidade de caminhar 15 m com ou sem bengala ou muleta
- capaz de entender e dar consentimento aprovado
- quadríceps em 3/5 (MRC) ou mais forte
Critério de exclusão:
- Tratamento atual com toxina botulínica para espasticidade do flexor ou extensor parético do joelho
- Doença cardiovascular contra-indicando esforço e fortalecimento
- Gravidez
- Patologia em evolução
- Doença reumática do joelho contra-indicando fortalecimento
- Afasia com grave comprometimento da compreensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: grupo 1
Fortalecimento Muscular para flexores e extensores de joelho parético
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três vezes por semana durante 6 semanas
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo 2
fisioterapia convencional
|
três vezes por semana durante 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Velocidade de marcha confortável
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
análise da marcha (velocidade máxima da marcha, análise quimográfica e dinamométrica, parâmetro de qualidade da marcha) FIM MOS-SF36 Espasticidade (Escala de Tardieu)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07 020 08
- PHRC (French Ministry of Health)
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