Renforcement musculaire pour les fléchisseurs et extenseurs du genou parétique par la physiothérapie conventionnelle chez les patients victimes d'un AVC hémiplégique chronique (RenforcHémi)
19 août 2015 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Les troubles de la marche restent l'un des principaux problèmes des patients hémiplégiques victimes d'un AVC.
Après les 6 premiers mois, les patients victimes d'AVC sont classiquement décrits avec une amélioration modérée ou nulle.
Ici, nous voulons comparer l'efficacité d'un programme de renforcement musculaire fléchisseurs et extenseurs du genou parétique avec une kinésithérapie conventionnelle délivrée par le kinésithérapeute local du patient, de manière très écologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les troubles de la marche restent l'un des principaux problèmes pour la plupart des patients hémiplégiques chroniques.
Après les 6 premiers mois, les patients victimes d'AVC sont classiquement décrits avec une amélioration modérée ou nulle de la motricité.
Cependant, la kinésithérapie est très souvent délivrée pour tenter d'augmenter les performances motrices.
Ici, nous voulons comparer l'efficacité d'un programme de renforcement musculaire fléchisseurs et extenseurs du genou parétique avec une kinésithérapie conventionnelle délivrée par le kinésithérapeute local du patient, de manière très écologique.
Les patients seront affectés au hasard à un groupe avec la même quantité de physiothérapie (au moins 3 fois par semaine pendant 6 semaines).
L'évaluation sera faite à l'aveugle par un autre physiothérapeute, avant, après le traitement de 6 semaines et 6 semaines plus tard pour évaluer les bénéfices immédiats et restants de chaque traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Albi, France, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
-
Bordeaux, France, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges, France, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
-
Salies du Salat, France, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
-
Toulouse, France, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hémipégie due à un AVC ischémique ou hémorragique il y a plus de 6 mois
- 1ère et unique lésion cérébrale (Xscan ou IRM)
- capacité à marcher 15 m avec ou sans canne ou béquille
- capable de comprendre et de donner un consentement approuvé
- quadriceps à 3/5 (MRC) ou plus fort
Critère d'exclusion:
- Traitement en cours par la toxine botulique de la spasticité des fléchisseurs ou extenseurs parétiques du genou
- Maladie cardiovasculaire contre-indiquant l'effort et le renforcement
- Grossesse
- Pathologie évolutive
- Maladie rhumatismale du genou contre-indiquant le renforcement
- Aphasie avec troubles sévères de la compréhension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: groupe 1
Renforcement musculaire des fléchisseurs et extenseurs parétiques du genou
|
trois fois par semaine pendant 6 semaines
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe 2
physiothérapie conventionnelle
|
3 fois par semaine pendant 6 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Vitesse de marche confortable
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
analyse de la marche (vitesse maximale de la marche, analyse kymographique et dynamométrique, paramètre qualité de la marche) FIM MOS-SF36 Spasticité (échelle de Tardieu)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2007
Première publication (ESTIMATION)
11 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07 020 08
- PHRC (French Ministry of Health)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .