Muskelstyrkelse for paretisk knæbøjning og ekstensor ved konventionel fysioterapi på patienter med kronisk hemiplegisk slagtilfælde (RenforcHémi)
19. august 2015 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Gangbesvær er fortsat et af hovedproblemet for patienter med hemiplegiske slagtilfælde.
Efter de 6 første måneder beskrives apopleksipatienter klassisk med moderat eller ingen bedring.
Her ønsker vi at sammenligne effektiviteten af et flexor- og ekstensor paretisk knæmuskulært styrkeprogram med konventionel fysioterapi leveret af patientens lokale fysioterapeut på en meget økologisk måde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gangbesvær er fortsat et af hovedproblemet for de fleste patienter med kronisk hemiplegisk slagtilfælde.
Efter de 6 første måneder beskrives apopleksipatienter klassisk med moderat eller ingen forbedring af motorik.
Fysioterapi bliver dog meget ofte leveret for at forsøge at øge den motoriske ydeevne.
Her ønsker vi at sammenligne effektiviteten af et flexor- og ekstensor paretisk knæmuskulært styrkeprogram med konventionel fysioterapi leveret af patientens lokale fysioterapeut på en meget økologisk måde.
Patienter vil blive tilfældigt påvirket til én gruppe med den samme mængde fysioterapi (mindst 3 gange ugentligt i 6 uger).
Vurdering vil blive foretaget blindt af en anden fysioterapeut, før, efter 6-ugers behandling og 6 uger senere for at vurdere umiddelbare og resterende fordele ved hver behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Albi, Frankrig, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges, Frankrig, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
-
Salies du Salat, Frankrig, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemipegi på grund af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde for mere end 6 måneder siden
- 1. og unik cerebral læsion (Xscan eller MR)
- evne til at gå 15 m med eller uden stok eller krykke
- kunne forstå og give godkendt samtykke
- quadriceps ved 3/5 (MRC) eller stærkere
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende behandling med botulinumtoksin for spasticitet af den paretiske flexor eller knæets ekstensor
- Hjerte-kar-sygdom kontraindikerer indsats og styrkelse
- Graviditet
- Udvikling af patologi
- Reumatisk sygdom i knæet kontraindikerer styrkelse
- Afasi med svær forståelsesnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: gruppe 1
Muskelforstærkning til paretisk knæbøjer og ekstensor
|
tre gange om ugen i 6 uger
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 2
konventionel fysioterapi
|
tre gange om ugen i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gå behagelig hastighed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ganganalyse (gang maksimal hastighed, kymografisk og dynamometrisk analyse, kvalitet af gangparameter) FIM MOS-SF36 Spasticitet (Tardieu skala)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2007
Først opslået (SKØN)
11. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07 020 08
- PHRC (French Ministry of Health)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .