慢性片麻痺性脳卒中患者に対する従来の理学療法による麻痺性膝屈筋および伸筋の筋力強化 (RenforcHémi)
2015年8月19日 更新者：University Hospital, Toulouse
歩行障害は、片麻痺の脳卒中患者にとって依然として主要な問題の 1 つです。
最初の 6 か月後、脳卒中患者は古典的に中等度またはまったく改善しないと説明されています。
ここでは、非常に環境に配慮した方法で、患者の地元の理学療法士が提供する従来の理学療法と、屈筋および伸筋の麻痺性膝筋強化プログラムの有効性を比較したいと思います。
調査の概要
詳細な説明
歩行障害は、慢性片麻痺性脳卒中患者のほとんどにとって依然として主要な問題の 1 つです。
最初の 6 か月後、脳卒中患者は古典的に、運動能力が中等度またはまったく改善しないと説明されています。
しかし、理学療法は、運動能力を向上させるために行われることが非常に多い.
ここでは、非常に環境に配慮した方法で、患者の地元の理学療法士が提供する従来の理学療法と、屈筋および伸筋の麻痺性膝筋強化プログラムの有効性を比較したいと思います。
患者は、同じ量の理学療法を受ける 1 つのグループに無作為に影響を受けます (週に 3 回以上、6 週間)。
評価は、6週間の治療の前、後、および6週間後に、別の理学療法士によって盲目的に行われ、各治療の即時および残りの利点を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Albi、フランス、81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
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Bordeaux、フランス、33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges、フランス、87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
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Salies du Salat、フランス、31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
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Toulouse、フランス、31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6か月以上前の虚血性または出血性脳卒中による片麻痺
- 最初のユニークな脳病変 (Xscan または MRI)
- 杖や松葉杖の有無にかかわらず、15 m 歩く能力
- 承認された同意を理解し、与えることができる
- 大腿四頭筋 3/5 (MRC) 以上
除外基準:
- -麻痺性屈筋または膝伸筋の痙性に対するボツリヌス毒素による現在の治療
- 心血管疾患禁忌の努力と強化
- 妊娠
- 病理学の進化
- 強化を禁忌とする膝のリウマチ性疾患
- 重度の理解障害を伴う失語症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グループ 1
麻痺性膝屈筋および伸筋の筋力強化
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週3回、6週間
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2
従来の理学療法
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週3回、6週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歩行快適速度
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歩行分析 (歩行最大速度、キモグラフィーおよびダイナモメトリック分析、歩行パラメーターの質) FIM MOS-SF36 痙性 (タルデュー スケール)
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xavier D de Boissezon、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月19日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。