Izomerősítés paretikus térdhajlító és extensor esetén hagyományos fizioterápiával krónikus hemiplegikus stroke-os betegeknél (RenforcHémi)
2015. augusztus 19. frissítette: University Hospital, Toulouse
A járászavar továbbra is az egyik fő probléma a hemiplegiás stroke-os betegeknél.
Az első 6 hónap után a stroke-os betegeket klasszikusan mérsékelt vagy semmilyen javulással írják le.
Itt szeretnénk összehasonlítani a flexor és extensor pareticus térd izomerősítő program hatékonyságát a páciens helyi gyógytornásza által végzett hagyományos fizioterápiával, nagyon ökológiai módon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A járászavar továbbra is az egyik fő probléma a legtöbb krónikus hemiplegiás stroke-os beteg számára.
Az első 6 hónap után a stroke-os betegeket klasszikusan úgy írják le, hogy a motoros készségek mérsékelten vagy egyáltalán nem javultak.
A fizioterápiát azonban nagyon gyakran a motorteljesítmény növelése érdekében alkalmazzák.
Itt szeretnénk összehasonlítani a flexor és extensor pareticus térd izomerősítő program hatékonyságát a páciens helyi gyógytornásza által végzett hagyományos fizioterápiával, nagyon ökológiai módon.
A betegek véletlenszerűen egy csoportba kerülnek azonos mennyiségű fizioterápiával (legalább heti háromszor 6 héten keresztül).
Az értékelést vakon egy másik gyógytornász végzi el, a 6 hetes kezelés előtt, után és 6 héttel később, hogy értékelje az egyes kezelések azonnali és fennmaradó előnyeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Albi, Franciaország, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges, Franciaország, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
-
Salies du Salat, Franciaország, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 6 hónappal ezelőtti ischaemiás vagy vérzéses stroke okozta hemipegia
- 1. és egyedi agyi elváltozás (Xscan vagy MRI)
- 15 m járás képessége bottal vagy mankóval vagy anélkül
- képes megérteni és jóváhagyott beleegyezést adni
- négyfejű izom 3/5 (MRC) vagy erősebb
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi kezelés botulinum toxinnal a pareticus flexor vagy térd extensor spaszticitására
- Szív- és érrendszeri betegségek ellenjavallt erőfeszítés és erősítés
- Terhesség
- Fejlődő patológia
- A térd reumás betegsége, amely ellenjavallt az erősítésnek
- Afázia súlyos szövegértési károsodással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: csoport 1
Izomerősítő paretikus térdhajlító és extensor
|
hetente háromszor 6 hét alatt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport
hagyományos fizioterápia
|
heti háromszor 6 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kényelmes járási sebesség
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
járásanalízis (maximális járássebesség, kimográfiai és dinamometriás elemzés, járásparaméter minősége) FIM MOS-SF36 Spaszticitás (Tardieu-skála)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07 020 08
- PHRC (2001/1939)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve