Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten vahvistaminen pareettisen polven flexorille ja ojentajalle tavanomaisella fysioterapialla kroonista hemiplegista aivohalvausta sairastaville potilaille (RenforcHémi)

keskiviikko 19. elokuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Kävelyhäiriö on edelleen yksi hemiplegisen aivohalvauksen potilaiden suurimmista ongelmista. Kuuden ensimmäisen kuukauden jälkeen aivohalvauspotilaita kuvataan perinteisesti kohtalaisesti tai ei ollenkaan. Tässä haluamme verrata flexor ja extensor paretic polven lihaksia vahvistavan ohjelman tehokkuutta potilaan paikallisen fysioterapeutin tarjoamaan tavanomaiseen fysioterapiaan erittäin ekologisella tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävelyhäiriöt ovat edelleen yksi suurimmista ongelmista useimmille kroonista hemiplegistä aivohalvausta sairastaville potilaille. Kuuden ensimmäisen kuukauden jälkeen aivohalvauspotilaita kuvataan klassisesti motoristen taitojen parantuneen kohtalaisesti tai ei ollenkaan. Fysioterapiaa tarjotaan kuitenkin hyvin usein moottorin suorituskyvyn lisäämiseksi. Tässä haluamme verrata flexor ja extensor paretic polven lihaksia vahvistavan ohjelman tehokkuutta potilaan paikallisen fysioterapeutin tarjoamaan tavanomaiseen fysioterapiaan erittäin ekologisella tavalla. Potilaat ohjataan satunnaisesti yhteen ryhmään, joilla on sama määrä fysioterapiaa (vähintään 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan). Toinen fysioterapeutti tekee arvion sokeasti ennen 6 viikon hoitoa, sen jälkeen ja 6 viikkoa myöhemmin arvioidakseen kunkin hoidon välittömät ja jäljellä olevat hyödyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Albi, Ranska, 81000
        • Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
      • Limoges, Ranska, 87042 cedex
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
      • Salies du Salat, Ranska, 31260
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemipegia, joka johtuu iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta yli 6 kuukautta sitten
  • Ensimmäinen ja ainutlaatuinen aivovaurio (Xscan tai MRI)
  • kyky kävellä 15 m kepillä tai kainalosauvojen kanssa tai ilman
  • ymmärtää ja antaa hyväksytyn suostumuksen
  • nelipäinen reisilihas 3/5 (MRC) tai vahvempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen hoito botuliinitoksiinilla polven pareettisen koukistajan tai ojentajalihaksen spastisuuteen
  • Sydän- ja verisuonisairaudet estävät ponnistuksen ja vahvistamisen
  • Raskaus
  • Kehittyvä patologia
  • Polven reumaattinen sairaus, joka on vasta-aiheinen vahvistaminen
  • Afasia, johon liittyy vakava ymmärtämisen heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: ryhmä 1
Lihasten vahvistaminen pareettiselle polven koukistajalle ja ojentajalihakselle
kolme kertaa viikossa 6 viikon aikana
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 2
perinteinen fysioterapia
kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kävely mukava nopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kävelyanalyysi (kävelyn maksiminopeus, kymografinen ja dynamometrinen analyysi, kävelyparametrin laatu) FIM MOS-SF36 Spastisuus (Tardieu-asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 20. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa