- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00570570
Lihasten vahvistaminen pareettisen polven flexorille ja ojentajalle tavanomaisella fysioterapialla kroonista hemiplegista aivohalvausta sairastaville potilaille (RenforcHémi)
keskiviikko 19. elokuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Kävelyhäiriö on edelleen yksi hemiplegisen aivohalvauksen potilaiden suurimmista ongelmista.
Kuuden ensimmäisen kuukauden jälkeen aivohalvauspotilaita kuvataan perinteisesti kohtalaisesti tai ei ollenkaan.
Tässä haluamme verrata flexor ja extensor paretic polven lihaksia vahvistavan ohjelman tehokkuutta potilaan paikallisen fysioterapeutin tarjoamaan tavanomaiseen fysioterapiaan erittäin ekologisella tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelyhäiriöt ovat edelleen yksi suurimmista ongelmista useimmille kroonista hemiplegistä aivohalvausta sairastaville potilaille.
Kuuden ensimmäisen kuukauden jälkeen aivohalvauspotilaita kuvataan klassisesti motoristen taitojen parantuneen kohtalaisesti tai ei ollenkaan.
Fysioterapiaa tarjotaan kuitenkin hyvin usein moottorin suorituskyvyn lisäämiseksi.
Tässä haluamme verrata flexor ja extensor paretic polven lihaksia vahvistavan ohjelman tehokkuutta potilaan paikallisen fysioterapeutin tarjoamaan tavanomaiseen fysioterapiaan erittäin ekologisella tavalla.
Potilaat ohjataan satunnaisesti yhteen ryhmään, joilla on sama määrä fysioterapiaa (vähintään 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan).
Toinen fysioterapeutti tekee arvion sokeasti ennen 6 viikon hoitoa, sen jälkeen ja 6 viikkoa myöhemmin arvioidakseen kunkin hoidon välittömät ja jäljellä olevat hyödyt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Albi, Ranska, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges, Ranska, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
-
Salies du Salat, Ranska, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemipegia, joka johtuu iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta yli 6 kuukautta sitten
- Ensimmäinen ja ainutlaatuinen aivovaurio (Xscan tai MRI)
- kyky kävellä 15 m kepillä tai kainalosauvojen kanssa tai ilman
- ymmärtää ja antaa hyväksytyn suostumuksen
- nelipäinen reisilihas 3/5 (MRC) tai vahvempi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen hoito botuliinitoksiinilla polven pareettisen koukistajan tai ojentajalihaksen spastisuuteen
- Sydän- ja verisuonisairaudet estävät ponnistuksen ja vahvistamisen
- Raskaus
- Kehittyvä patologia
- Polven reumaattinen sairaus, joka on vasta-aiheinen vahvistaminen
- Afasia, johon liittyy vakava ymmärtämisen heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: ryhmä 1
Lihasten vahvistaminen pareettiselle polven koukistajalle ja ojentajalihakselle
|
kolme kertaa viikossa 6 viikon aikana
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 2
perinteinen fysioterapia
|
kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kävely mukava nopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kävelyanalyysi (kävelyn maksiminopeus, kymografinen ja dynamometrinen analyysi, kävelyparametrin laatu) FIM MOS-SF36 Spastisuus (Tardieu-asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 11. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 20. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07 020 08
- PHRC (2001/1939)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia