Spierversterking voor paretische knieflexor en -extensor door conventionele fysiotherapie bij patiënten met een chronische hemiplegische beroerte (RenforcHémi)
19 augustus 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Loopproblemen blijven een van de grootste problemen voor patiënten met een beroerte.
Na de eerste 6 maanden worden CVA-patiënten klassiek beschreven met matige of geen verbetering.
Hier willen we de effectiviteit van een flexor- en extensorparetisch programma voor kniespierversterking vergelijken met conventionele fysiotherapie die wordt gegeven door de lokale fysiotherapeut van de patiënt, op een zeer ecologische manier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Loopstoornissen blijven een van de grootste problemen voor de meeste patiënten met een chronische hemiplegische beroerte.
Na de eerste 6 maanden worden patiënten met een beroerte klassiek beschreven met matige of geen verbetering van de motorische vaardigheden.
Fysiotherapie wordt echter heel vaak gegeven om te proberen de motorische prestaties te verbeteren.
Hier willen we de effectiviteit van een flexor- en extensorparetisch programma voor kniespierversterking vergelijken met conventionele fysiotherapie die wordt gegeven door de lokale fysiotherapeut van de patiënt, op een zeer ecologische manier.
Patiënten worden willekeurig in één groep geplaatst met dezelfde hoeveelheid fysiotherapie (minstens 3 keer per week gedurende 6 weken).
Beoordeling zal blind worden uitgevoerd door een andere fysiotherapeut, vóór, na de behandeling van 6 weken en 6 weken later om de onmiddellijke en resterende voordelen van elke behandeling te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Albi, Frankrijk, 81000
- Centre Mutualiste de Rééducation Fonctionnelle, rue Angély Cavlié
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux,
-
Limoges, Frankrijk, 87042 cedex
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Jean Rebeyrol, CHU de Limoges,
-
Salies du Salat, Frankrijk, 31260
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Salies du Salat
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Rangueil, CHU de Toulouse, TSA 50032
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemipegie als gevolg van ischemische of hemorragische beroerte meer dan 6 maanden geleden
- 1e en unieke cerebrale laesie (Xscan of MRI)
- vermogen om 15 m te lopen met of zonder stok of kruk
- in staat zijn om goedgekeurde toestemming te geven en te begrijpen
- quadriceps op 3/5 (MRC) of sterker
Uitsluitingscriteria:
- Huidige behandeling met botulinumtoxine voor spasticiteit van de paretische flexor of extensor van de knie
- Hart- en vaatziekten contra-indicatie inspanning en versterking
- Zwangerschap
- Evoluerende pathologie
- Reumatische aandoening van de knie contra-indicatie voor versterking
- Afasie met ernstige verstandelijke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: groep 1
Spierversterking voor paretische knieflexor en -extensor
|
driemaal per week gedurende 6 weken
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groep 2
conventionele fysiotherapie
|
drie keer per week gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Loop comfortabele snelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ganganalyse (maximale loopsnelheid, kymografische en dynamometrische analyse, kwaliteit van gangparameter) FIM MOS-SF36 Spasticiteit (Tardieu-schaal)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xavier D de Boissezon, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07 020 08
- PHRC (2001/1939)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .