Suplementace vitamínem D, vápníkem nebo obojím na vstřebávání vápníku a minerální obsah kostí u dětí s JRA
7. října 2016 aktualizováno: University of Missouri-Columbia
Vliv suplementace 2000 mezinárodními jednotkami (IU) vitaminu D, 1 g vápníku nebo obojího na vstřebávání vápníku a mineralizaci kostí u dětí s juvenilní revmatoidní artritidou
2000 mezinárodních jednotek (IU) vitaminu D, 1 gram (gm) vápníku nebo obojí podané dětem s juvenilní revmatoidní artritidou (JRA) může zvýšit procento skutečné absorpce vápníku, obrat kostních minerálů a/nebo mineralizaci kostí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Suplementace 2000 IU vitaminu D, 1 g vápníku nebo obojího na vstřebávání vápníku a mineralizaci kostí u dětí s juvenilní revmatoidní artritidou může zvýšit procento skutečné absorpce vápníku, obrat kostních minerálů a/nebo mineralizaci kostí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
- University of Missouri Hospitals and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Juvenilní revmatoidní artritida
Kritéria vyloučení:
- Užívání steroidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Placebo
pořadí intervencí placebo, vápník, cholekalciferol, vápník plus cholekalciferol
|
Placebo
2000 IU Cholekalciferol P.O.
Q.D.
1 g vápníku jako uhličitanu vápenatého
2000 IU cholekalciferolu a 1 g vápníku P.O.
Q.D. po dobu 6 měsíců
|
|
Experimentální: Vápník
pořadí léčby vápník, placebo, vápník plus cholekalciferol, cholekalciferol
|
Placebo
2000 IU Cholekalciferol P.O.
Q.D.
1 g vápníku jako uhličitanu vápenatého
2000 IU cholekalciferolu a 1 g vápníku P.O.
Q.D. po dobu 6 měsíců
|
|
Experimentální: Cholekalciferol
pořadí léčby cholekalciferol, vápník a cholekalciferol, placebo a vápník
|
Placebo
2000 IU Cholekalciferol P.O.
Q.D.
1 g vápníku jako uhličitanu vápenatého
2000 IU cholekalciferolu a 1 g vápníku P.O.
Q.D. po dobu 6 měsíců
|
|
Experimentální: Vápník a cholekalciferol
pořadí léčby vápník a cholekalciferol, cholekalciferol, vápník, placebo
|
Placebo
2000 IU Cholekalciferol P.O.
Q.D.
1 g vápníku jako uhličitanu vápenatého
2000 IU cholekalciferolu a 1 g vápníku P.O.
Q.D. po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento skutečné absorpce vápníku
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Po 6 měsících léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mineralizace kostí duální energetickou absorpcí rentgenového záření
Časové okno: Po 6 měsících léčby plus 3 měsíce vymývání
|
Po 6 měsících léčby plus 3 měsíce vymývání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura S Hillman, MD, University of Missouri-Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 1995
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Artritida, juvenilní
- Fyziologické účinky léků
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Hormony a látky regulující vápník
- Vitamín D
- Cholekalciferol
- Vápník
- Vápník, dietní
Další identifikační čísla studie
- 5387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .