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Suplementação com vitamina D, cálcio ou ambos na absorção de cálcio e conteúdo mineral ósseo em crianças com ARJ

7 de outubro de 2016 atualizado por: University of Missouri-Columbia

Efeito da suplementação com 2.000 unidades internacionais (UI) de vitamina D, 1g de cálcio ou ambos na absorção de cálcio e mineralização óssea em crianças com artrite reumatoide juvenil

2.000 unidades internacionais (UI) de vitamina D, 1 grama (g) de cálcio ou ambos administrados a crianças com Artrite Reumatoide Juvenil (ARJ) podem aumentar a porcentagem verdadeira de absorção de cálcio, renovação mineral óssea e/ou mineralização óssea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A suplementação com 2.000 UI de vitamina D, 1 g de cálcio ou ambos na absorção de cálcio e na mineralização óssea em crianças com artrite reumatoide juvenil pode aumentar a porcentagem verdadeira de absorção de cálcio, renovação mineral óssea e/ou mineralização óssea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artrite reumatóide juvenil

Critério de exclusão:

  • Uso de esteroides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placebo
ordem das intervenções placebo, cálcio, colecalciferol, cálcio mais colecalciferol
Medicamento: Placebo
Placebo
Suplemento dietético: Colecalciferol
2000 UI Colecalciferol P.O. Q.D.
Suplemento dietético: Cálcio
1 g de cálcio como carbonato de cálcio
Suplemento dietético: Cálcio e colecalciferol
2000 UI de colecalciferol e 1 g de cálcio P.O. Q.D. por 6 meses
Experimental: Cálcio
ordem de tratamento cálcio, placebo, cálcio mais colecalciferol, colecalciferol
Medicamento: Placebo
Placebo
Suplemento dietético: Colecalciferol
2000 UI Colecalciferol P.O. Q.D.
Suplemento dietético: Cálcio
1 g de cálcio como carbonato de cálcio
Suplemento dietético: Cálcio e colecalciferol
2000 UI de colecalciferol e 1 g de cálcio P.O. Q.D. por 6 meses
Experimental: Colecalciferol
ordem dos tratamentos colecalciferol, cálcio e colecalciferol, placebo e cálcio
Medicamento: Placebo
Placebo
Suplemento dietético: Colecalciferol
2000 UI Colecalciferol P.O. Q.D.
Suplemento dietético: Cálcio
1 g de cálcio como carbonato de cálcio
Suplemento dietético: Cálcio e colecalciferol
2000 UI de colecalciferol e 1 g de cálcio P.O. Q.D. por 6 meses
Experimental: Cálcio e colecalciferol
ordem de tratamento cálcio e colecalciferol, colecalciferol, cálcio, placebo
Medicamento: Placebo
Placebo
Suplemento dietético: Colecalciferol
2000 UI Colecalciferol P.O. Q.D.
Suplemento dietético: Cálcio
1 g de cálcio como carbonato de cálcio
Suplemento dietético: Cálcio e colecalciferol
2000 UI de colecalciferol e 1 g de cálcio P.O. Q.D. por 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de absorção verdadeira de cálcio
Prazo: Após 6 meses de tratamento
Após 6 meses de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mineralização Óssea por Absorção de Raios X de Dupla Energia
Prazo: Após 6 meses de tratamento mais 3 meses de washout
Após 6 meses de tratamento mais 3 meses de washout

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Laura S Hillman, MD, University of Missouri-Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1995

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5387

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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